2026 Forum de Zhongguancun | Huahui Anjian « Dix ans pour affûter une épée »

(Source : Beijing Business Daily)

Pendant le Forum annuel 2026 sur Zhongguancun, Huahui Anjian (Beijing) Biotechnology Co., Ltd. (ci-après « Huahui Anjian ») est montée sur le stand avec le premier médicament de traitement de l’hépatite D de Chine, l’injection de lhibevirta anticorps monoclonal (nom commercial : Huayunuo). Ce médicament est le premier médicament de type anticorps approuvé dans le domaine de l’hépatite virale au niveau mondial.

Le PDG de Huahui Anjian, Chen Bin, a déclaré, lors d’une interview exclusive accordée au Beijing Business Daily, qu’au 16 mars, Jia Jidong, médecin-chef du centre de maladies hépatiques de l’Hôpital de l’Amitié de Beijing (université médicale de la capitale) affilié, a établi la première ordonnance mondiale pour l’injection de lhibevirta anticorps monoclonal, et que ce nouveau médicament avait déjà atteint la pratique clinique.

Huahui Anjian est situé dans le parc des sciences de la vie de Zhongguancun. Ces dernières années, le parc des sciences de la vie de Zhongguancun a réalisé des percées complètes dans les domaines des biotechnologies et de la biomédecine. Des approbations d’indications nouvelles à l’échelle transfrontalière, à l’accès clinique de nouveaux médicaments à fort potentiel, jusqu’à la mise sur le marché d’équipements médicaux et à de nombreuses certifications de qualifications : un lot d’entreprises, grâce à l’innovation de leurs technologies centrales, continue d’élargir les frontières d’application des biotechnologies et de la biomédecine, offrant davantage d’options pour le traitement clinique.

Innovation autonome sur l’ensemble du processus

La particularité de lhibevirta anticorps monoclonal tient principalement au fait qu’il s’agit d’un médicament original national (de recherche propre) qui est une innovation autonome sur l’ensemble du processus, du « mécanisme de la cible » à la « création du médicament », dont le mécanisme d’action principal est le suivant : en se liant spécifiquement à la région PreS1 à la surface des virus de l’hépatite B/D (乙肝/丁肝), il bloque la liaison entre les virus de l’hépatite B/D et leur récepteur NTCP, empêchant ainsi l’infection ou la réinfection des cellules hépatiques par le virus.

« Lhibevirta anticorps monoclonal est un nouveau médicament « du début à la fin » dont toute la chaîne d’innovation, de la découverte du mécanisme d’infection virale à la cible d’action, jusqu’au développement du médicament, est entièrement l’œuvre d’origine chinoise ; il est différent des médicaments génériques dont la voie est claire, ainsi que des médicaments d’innovation « à la suite » ; dans l’histoire de l’industrie pharmaceutique chinoise, c’est aussi un cas rare. », a indiqué Chen Bin au Beijing Business Daily.

Selon les données de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), environ 12 millions de personnes dans le monde sont infectées par le virus de l’hépatite D (HDV), ce qui touche près de 5 % des personnes infectées chroniquement par le VHB. Auparavant, en dehors de l’Europe, la Chine et les États-Unis n’avaient approuvé aucun médicament pour le traitement des infections chroniques par le HDV. En Chine, plus de 75 millions de patients atteints d’hépatite B chronique souffrent de cette maladie ; auparavant, il n’existait dans le pays aucun médicament ciblant l’hépatite D, et les connaissances cliniques étaient insuffisantes, avec un faible taux de dépistage du HDV et un faible taux de diagnostic. Les patients sont profondément confrontés au dilemme « maladie sans médicament », et les besoins cliniques sont extrêmement urgents.

Lhibevirta anticorps monoclonal a obtenu, le 20 janvier, une approbation conditionnelle de l’Administration nationale des produits médicaux (NMPA), pour le traitement des patients adultes atteints d’infection chronique par le HDV avec ou sans cirrhose compensée ; en outre, le produit avait auparavant obtenu la reconnaissance de « thérapie novatrice » de la part du Centre chinois d’évaluation des médicaments (CDE) et de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Dans le diagnostic et le traitement cliniques, les médecins peuvent, sur la base du traitement antiviral de l’hépatite B chronique, utiliser en association lhibevirta anticorps monoclonal, ce qui permet de réduire efficacement la charge virale du HDV, d’améliorer la fonction hépatique, et ainsi de mieux contrôler l’état des patients et d’améliorer le pronostic.

Origine au « Bei Sheng Suo »

L’histoire de Huahui Anjian remonte d’abord à l’Institut des sciences de la vie de Beijing (ci-après « Bei Sheng Suo ») situé dans le parc des sciences de la vie de Zhongguancun.

Dans le domaine de la recherche scientifique à Pékin, et même à l’échelle nationale, le Bei Sheng Suo est le « lieu sacré » dont rêvent les chercheurs. En 2007, Li Wenhui, spécialisé dans la recherche en virologie, a rejoint le Bei Sheng Suo et a commencé à se consacrer à l’étude du récepteur du virus de l’hépatite B. En 2012, Li Wenhui a découvert pour la première fois dans le monde le récepteur du virus de l’hépatite B. Par la suite, en 2015, avec le soutien de la Commission municipale des sciences et technologies de Beijing, Li Wenhui, sa femme Sui Jianhua et des collègues, dont Huang Song, ont fondé Huahui Anjian, une entreprise axée sur les médicaments dans le domaine des maladies du foie.

Depuis que Huahui Anjian a mis au point le prototype de molécule en 2015, l’entreprise a ensuite lancé successivement le développement des procédés et les travaux de toxicologie préclinique. En septembre 2018, lhibevirta anticorps monoclonal a obtenu un dossier clinique de l’Administration nationale des produits médicaux ; par la suite, des essais cliniques ont été menés dans de nombreux hôpitaux de niveau tertiaire de tout le pays, notamment l’Hôpital d’Union de Pékin, l’Hôpital de l’Amitié de Beijing affilié à l’université médicale de la capitale, et le Premier hôpital affilié de l’Université Jilin, etc., afin de valider progressivement la sécurité et l’efficacité du médicament. En avril 2023 et en novembre 2024, les autorités réglementaires pharmaceutiques des deux pays, la Chine et les États-Unis, ont respectivement approuvé l’octroi du statut de « thérapie novatrice ».

« Dix ans pour affûter une épée ». À la 11e année de l’établissement de Huahui Anjian, lhibevirta anticorps monoclonal a été approuvé pour la mise sur le marché et est entré en pratique clinique.

La mise sur le marché de lhibevirta anticorps monoclonal apporte non seulement une nouvelle option aux patients chinois, mais ouvre aussi l’espoir de bénéficier à des patients du monde entier. Huahui Anjian a indiqué que lhibevirta anticorps monoclonal fournira aux patients infectés chroniquement par le virus de l’hépatite D de Chine et de nombreux pays participant à la construction conjointe de « la Ceinture et la Route » un schéma thérapeutique plus efficace et plus accessible.

Les politiques soutiennent la mise en œuvre et la transformation

Lors d’un entretien accordé au Beijing Business Daily, Chen Bin a déclaré que le développement de Huahui Anjian ne serait pas possible sans le fort soutien des ministères et administrations nationales, ainsi que de la municipalité de Beijing et du district de Changping.

Selon les informations, au cours du développement de médicaments et de la recherche clinique, Huahui Anjian a bénéficié d’un soutien de la part du programme spécial de « création majeure de nouveaux médicaments » du plan « Treize-cinq » du ministère des Sciences et Technologies, ainsi que de projets spécifiques relevant des gouvernements des deux niveaux, la ville et le district, et de mesures relatives à l’introduction de talents et à l’installation.

Sur le plan du financement, en 2023, au sein du groupe de développement de Zhongguancun, le capital de Zhongguancun a continué à investir et à déployer le secteur des médicaments innovants ; il a investi dans le tour de financement A++ de Huahui Anjian, fournissant un soutien financier opportun pour faire avancer, dans l’entreprise, les pipelines cliniques en cours de développement. Chen Bin a indiqué que, à des périodes spéciales telles que la phase de démarrage de la société, les fonds publics des districts de Beijing et de Changping « sont venus au secours dans la neige », en injectant en temps voulu des fonds de R&D afin d’aider l’entreprise à soulager les pressions financières.

En outre, pendant la procédure de déclaration et d’enregistrement du développement de lhibevirta anticorps monoclonal, les autorités de réglementation pharmaceutique de Beijing ont activement intégré ce projet dans le système municipal de services complet couvrant tout le processus, ainsi que dans la liste de gestion des projets au niveau du bureau ; elles ont mis en place un suivi dynamique tout au long du processus, une orientation en amont et des services précis, afin de faire avancer efficacement les étapes clés telles que la délivrance de la « licence de production de médicaments » et les contrôles de conformité GMP. Ainsi, la mise en œuvre et la transformation de ce médicament innovant a gagné un « rythme accéléré ».

Concernant la manière d’évaluer les différentes politiques mises en place ces dernières années par Beijing afin d’encourager le développement des médicaments innovants, Chen Bin a déclaré que la société ressentait très concrètement les bénéfices, ce qui a également renforcé la confiance de l’entreprise dans son engagement approfondi et durable dans l’innovation à Beijing.

« L’examen et l’approbation des médicaments ont été considérablement accélérés, ce qui permet de gagner un temps précieux pour la R&D. Avec l’adoption, par la ville et le district, de plusieurs politiques, les projets que les entreprises peuvent déclarer sont plus nombreux. Tout au long du processus de recherche et développement des médicaments, cela contribue à réduire la pression financière des entreprises. Les politiques telles que l’installation des talents et la garantie de logement aident efficacement les entreprises à retenir leurs talents clés. Dans la phase d’application clinique, la Commission nationale de la santé et les grandes institutions médicales apportent un fort soutien aux médicaments innovants ; l’approbation de l’injection d’lhibevirta anticorps monoclonal n’a eu lieu que deux mois auparavant, mais a déjà permis, avec succès, à l’Hôpital de l’Amitié de Beijing de délivrer la toute première ordonnance mondiale, réalisant ainsi une mise sur le marché rapide après l’approbation ; cela a véritablement permis que les résultats d’innovation bénéficient aux patients dès le premier moment », a déclaré Chen Bin.

Le directeur du Centre de recherche sur l’état de droit en matière de santé et la transformation de l’innovation de l’Université de médecine chinoise de Beijing, Deng Yong, a mentionné que l’écosystème en boucle fermée des parcs industriels des médicaments innovants à Beijing est déjà formé : des parcs industriels tels que le parc des sciences de la vie de Zhongguancun et le parc « Daxing Pharmacy Valley » créent une « boucle de transformation » d’environ 1 km, allant du laboratoire à l’essai pilote, puis à la clinique et à l’industrialisation, ce qui réduit considérablement la durée de mise en œuvre des résultats.

À l’avenir, le parc des sciences de la vie de Zhongguancun où se trouve Huahui Anjian continuera à se concentrer sur les domaines de pointe, à renforcer la synergie de la chaîne industrielle, et à aider davantage de produits innovants à atteindre la pratique clinique et à bénéficier aux patients du monde entier.

Beijing Business Daily — Ding Ning