荃信生物 2025 年营收超 8 亿同比激增 408.2%，扭亏为盈开启价值重估

Après que le secteur des médicaments innovants en Chine a traversé un cycle de “capital au froid” et de recomposition des valorisations, Jiangsu Quanxin Bio Pharmaceutical Co., Ltd. (ci-après “Quanxin Bio”, code d’action : 2509.HK) vient de publier récemment un bilan de 2025 suffisamment remarquable pour attirer l’attention du marché. Ces résultats marquent non seulement une étape clé pour la société, qui passe d’une société de biotechnologie purement orientée R&D à une entreprise de biopharmacie dotée de capacités d’auto-financement par sa production de cash, mais montrent aussi, grâce à leur croissance explosive, à une stratégie clairement structurée et à une carte de collaborations mondialisées, le potentiel considérable ainsi que la logique de revalorisation de la valeur des forces d’innovation du secteur chinois de l’auto-immunité.

Point d’inflexion des performances confirmé : revenus multipliés par 4, retour à la rentabilité, flux de trésorerie abondant

En 2025, sans aucun doute, Quanxin Bio a franchi une année charnière dans son histoire de développement. Selon son annonce des résultats annuels pour l’exercice clos le 31 décembre 2025, la société a réalisé un chiffre d’affaires total de 807 millions RMB, en hausse de 408,2% par rapport aux 159 millions RMB de 2024. Sa structure de revenus peut être décomposée en trois grandes parties : d’abord, des transactions d’autorisation externes portant sur des lignes de produits clés telles que QX030N et QX031N ont généré jusqu’à 723 millions RMB de revenus, ce qui marque une première concrétisation de la valeur globale de la plateforme technologique de la société ; ensuite, les revenus de services de production et développement sous contrat (CDMO) ont augmenté de 35,5 millions RMB, montrant que ses capacités d’industrialisation commencent à renforcer son apport à l’extérieur ; enfin, la vente du premier produit commercialisé, Seluxin® (QX001S), a aussi progressé de manière régulière, ce qui a entraîné une hausse des revenus d’approvisionnement de Seluxin® et renforce encore les attentes concernant la contribution future en cash-flow de ce produit.

Le plus important est que, sur la période couverte par le rapport, la société a dégagé un bénéfice annuel de 307 millions RMB : par rapport à une perte de 350 millions RMB au cours de la même période en 2024, elle est parvenue à revenir à la rentabilité. En excluant l’impact d’éléments non monétaires tels que les paiements fondés sur des actions, le bénéfice annuel ajusté atteint 356 millions RMB, ce qui constitue même un saut qualitatif.

Par ailleurs, une trésorerie saine constitue la base qui soutient le développement futur. Au 31 décembre 2025, le total de la trésorerie et équivalents de trésorerie, des dépôts à terme et des actifs financiers évalués à la juste valeur de la société s’élève à 1 042 millions RMB, soit une hausse de 87,4% par rapport au début de l’année. Cette réserve de liquidités abondante apporte une garantie financière solide aux dépenses de R&D ultérieures, à la progression des lignes de produits et aux éventuelles collaborations externes.

Vent de politique et vaste “marché bleu” : la voie de l’auto-immunité entre dans une fenêtre stratégique

Quanxin Bio est l’une des rares entreprises de médicaments innovants en Chine à se spécialiser dans les maladies auto-immunes et allergiques. Ces dernières années, le soutien des politiques publiques à l’industrie des médicaments innovants en Chine s’est poursuivi et renforcé, créant un environnement favorable pour des entreprises comme Quanxin Bio, qui se concentrent sur la résolution des besoins cliniques non satisfaits.

En 2026, le plan directeur de la période “Quinzième Plan quinquennal” (XV) pour 2026-2030 sera officiellement publié. Dans ce plan, la première fois, la formulation “soutenir le développement des médicaments innovants et des dispositifs médicaux” est clairement mentionnée, ce qui élève l’industrie des biopharmaceutiques au rang de stratégie nationale. Dans le même temps, des documents tels que le “Plan directeur “Healthy China 2030”” et les “Avis sur la poursuite de l’amélioration du système de services de santé et médico-sociaux” soulignent “le renforcement de la prévention et du contrôle intégrés des maladies chroniques”, et les maladies auto-immunes et allergiques (psoriasis, spondylarthrite ankylosante, dermatite atopique, maladie pulmonaire obstructive chronique et asthme, etc.) figurent toutes parmi les domaines prioritaires des maladies chroniques.

La population de patients concernés est vaste, mais les taux de diagnostic et de traitement en Chine demeurent nettement inférieurs à ceux des pays développés, laissant un important espace de besoins cliniques non satisfaits. D’après les données de Frost & Sullivan, la taille du marché des médicaments pour les maladies auto-immunes en Chine devrait atteindre 19,9 milliards USD d’ici 2030, et le taux de croissance annuel composé 2025-2030 devrait rester élevé à 26,7% ; tandis que la taille du marché des maladies allergiques devrait atteindre 21,6 milliards USD d’ici 2030.

Des avantages clés mis en évidence : progression régulière du pipeline produit, résultats remarquables en commercialisation et à l’export

Le pipeline produit de Quanxin Bio couvre quatre domaines de maladies : la dermatologie, la respiration, la digestion et la rhumatologie. Parmi eux, le premier produit commercialisé, Seluxin® (premier biosimilaire d’ustekinumab au niveau national), a réalisé en 2025 un chiffre d’affaires d’environ 300 millions RMB, prouvant la capacité puissante de mise en œuvre de la commercialisation de son partenaire, Huadong Medicine, ainsi que la justesse des choix stratégiques de Quanxin. Depuis l’approbation en octobre 2024, Seluxin® a rapidement atteint une montée en puissance des ventes en 2025 et a aussi ajouté l’indication “psoriasis en plaques chez l’enfant”. Le succès de Seluxin® pourra non seulement générer des revenus stables et attendus, mais valide également sa capacité d’intégration de bout en bout, de la R&D à la production puis à la commercialisation.

Du côté des projets d’anticorps bispécifiques, en 2025, Quanxin Bio est parvenue à “poser trois jalons” successifs dans une stratégie de mondialisation : trois accords d’autorisation à l’étranger de poids ont été conclus avec respectivement Caldera Therapeutics (NewCo), Roche (MNC) et Windward Bio (Biotech). Parmi ceux-ci, l’accord exclusif mondial conclu avec Roche concernant QX031N (TSLP/IL-33 bispécifique) prévoit un paiement initial de 75 millions USD, avec des paiements d’étapes potentiels d’environ 1 milliard USD, démontrant pleinement la haute reconnaissance par les principaux groupes pharmaceutiques mondiaux de la capacité de R&D de Quanxin Bio et de sa plateforme technologique. Ces trois transactions, de NewCo à MNC, couvrent des modèles de collaboration variés ; elles marquent que, grâce à une innovation continue, Quanxin Bio se positionne désormais au rang de leader du marché mondial dans le domaine de l’auto-immunité, tout en ouvrant un large espace d’imagination pour sa croissance long terme.

Du côté des projets d’anticorps monoclonaux, le produit phare, Otokibai (QX005N, anticorps IL-4Rα), a atteint ses principaux objectifs dans deux essais cliniques de phase III pour le prurit nodulaire (PN) et la dermatite atopique (AD), et la demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) devrait être soumise successivement au cours de 2026. Un autre produit phare, Rusechita (QX002N, anticorps IL-17A), utilisé pour traiter la spondylarthrite ankylosante (AS), a vu sa NDA acceptée par le National Medical Products Administration (NMPA) en mars 2026. Les données d’imagerie de ce produit sont clairement positives, avec un maintien à long terme d’une efficacité excellente, et il présente des avantages concurrentiels distinctifs évidents. Quant à QX004N (anticorps IL-23p19) et QX008N (anticorps TSLP), ils sont également entrés dans la phase III : en matière d’ordre de concurrence, ils sont en tête au niveau national, ce qui constitue une source de croissance durable certaine pour les 3 à 5 prochaines années de la société.

Capacité à être répliqué : passer des percées “sur un point” à la construction d’une écosystème “sur une surface”

Le succès de Quanxin Bio ne repose pas sur un seul produit ou sur la chance, mais sur un modèle commercial validé, réplicable.

Le co-développement d’Otokibai avec Huadong Medicine, la coopération avec Hansoh Pharmaceutical pour faire progresser QX004N, et les liens approfondis avec des groupes pharmaceutiques nationaux et internationaux tels que HealthValue et Roche : ces collaborations mettent en évidence l’excellente capacité d’intégration des ressources de Quanxin Bio. Ce modèle de synergie “Biotech-Pharma” permet d’exploiter pleinement le capital externe et les réseaux de commercialisation tout en préservant la flexibilité et la focalisation de sa propre R&D. Son efficacité a été validée par plusieurs cas de collaboration, et constitue une base pour que la société construise, à l’avenir, un réseau de collaborations mondiales plus large et plus profond.

Par ailleurs, du côté des autorisations : de QX030N (IL-23p19/TL1A bispécifique) cédé à Caldera Therapeutics, à QX031N (TSLP/IL-33 bispécifique) nouant un partenariat avec Roche, puis à QX027N (TSLP/IL-13 bispécifique) coopérant avec Windward Bio : le succès de ces trois transactions n’est pas non plus le fruit du hasard. Cette série de collaborations valide à la fois la compétitivité technologique et la valeur clinique de la société dans le domaine de l’auto-immunité, et forme une voie de conquête mondialisée réplicable. À l’avenir, la société disposera davantage de lignes de produits clés présentant des innovations par cible et des avantages de différenciation clinique ; elle devrait continuer à partir de ce chemin de maturité pour s’étendre à l’export, accélérer le développement mondial et la commercialisation, et participer davantage à la concurrence mondiale dans le domaine de l’auto-immunité.

Après l’accumulation initiale de R&D et le déploiement du pipeline, Quanxin Bio avance désormais avec une “R&D efficace” comme base, et une “collaboration en écosystème” comme levier, afin de faire passer la société d’une croissance de performance vers une zone de croissance de valeur plus vaste. Avec l’ouverture de l’ère “Quanxin 2.0”, la société est appelée à écrire un chapitre plus important sur la carte mondiale de la biopharmacie.