La première pilule minceur prête à être prise à tout moment arrive ! Eli Lilly Foundayo approuvée par la FDA, sans besoin de jeûner ni d'attendre

Demandez à l’IA : dans quelle mesure la commodité de Foundayo de Foundayo pourrait-elle changer la donne sur le marché des médicaments oraux pour perdre du poids ?

Le médicament oral amaigrissant GLP-1 Foundayo, détenu par le groupe pharmaceutique Eli Lilly, a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour sa mise sur le marché, marquant l’entrée officielle du marché mondial des médicaments contre l’obésité dans une nouvelle phase de concurrence autour des traitements oraux.

Le 1er avril, Eli Lilly a déclaré que ce médicament minceur, nommé Foundayo, à prendre une fois par jour, est le seul comprimé amaigrissant GLP-1 que l’on peut prendre à n’importe quel moment de la journée, sans restriction alimentaire ni restriction de consommation d’eau.

Les stocks seront expédiés via la plateforme de vente directe de Lilly LillyDirect, puis entreront progressivement dans les grandes pharmacies américaines et les plateformes de télémédecine. Les patients couverts par une assurance ne paieront que 25 dollars par mois avec une coupon de Lilly, tandis que les patients payant de leur poche devront payer entre 149 et 349 dollars selon la dose.

Selon les prévisions des analystes de Wall Street compilées par Bloomberg, les ventes de Foundayo devraient atteindre 18 milliards de dollars d’ici 2030. Mercredi, le cours de l’action d’Eli Lilly a brièvement élargi sa hausse en séance, jusqu’à 6 %, tandis que l’ADR de son concurrent Novo Nordisk a chuté de plus de 2 %.

(le mercredi, Eli Lilly a clôturé en hausse de près de 4 %, tandis que l’ADR de Novo Nordisk a légèrement baissé d’environ 1 %)

Approbation rapide, seulement environ trois mois derrière Novo Nordisk

L’approbation de Foundayo a été obtenue en moins de quatre mois, grâce à la voie d’examen accéléré que la FDA américaine a mise en place spécifiquement pour les médicaments innovants présentant une importance nationale prioritaire.

Après le dépôt de sa demande cette année, le calendrier de mise sur le marché de Foundayo ne sera qu’environ trois mois plus tard que la version orale de Wegovy de Novo Nordisk, et la configuration concurrentielle s’est rapidement dessinée.

Eli Lilly a acquis les droits mondiaux de la substance active orforglipron de Foundayo auprès du groupe japonais Chugai Pharmaceutical (Chugai) en 2018 pour un paiement initial de 50 millions de dollars.

À l’heure actuelle, Eli Lilly a constitué à l’avance d’importants stocks pour assurer un déploiement rapide et prévoit d’obtenir l’approbation réglementaire dans plus de 40 pays au cours de l’année à venir.

Depuis 2020, Eli Lilly a investi au total plus de 55 milliards de dollars dans la production et la fabrication, couvrant la construction et l’extension de capacités.

Efficacité légèrement moindre, mais l’avantage de la commodité et de l’accessibilité fait la différence

L’efficacité constitue le défi central auquel Eli Lilly doit faire face.

Dans leurs essais cliniques indépendants respectifs, le traitement oral Wegovy aide en moyenne les patients à perdre environ 13,6 % de poids en 64 semaines, tandis que l’ampleur de perte de poids avec Foundayo est d’environ 11 % à 12,4 % (variant selon les critères statistiques).

En revanche, l’injection de sa propre marque, Zepbound, permet une perte de poids de plus de 20 %.

Malgré tout, les médecins estiment généralement qu’une perte de poids d’environ 11 % est déjà significative sur le plan clinique.

La force différenciante de Foundayo réside dans sa facilité de prise : les patients peuvent le prendre à n’importe quel moment de la journée, sans être à jeun ni limiter la consommation d’eau, tandis que le traitement oral Wegovy doit être pris le matin à jeun, avec seulement une petite quantité d’eau, puis attendre 30 minutes avant de pouvoir manger.

Lors d’une interview accordée aux médias, le PDG d’Eli Lilly, Dave Ricks, a déclaré que l’injection ne s’était pas avérée, comme Eli Lilly l’avait initialement prévu, être le principal obstacle à l’acceptation du traitement par les patients, mais il considère encore Foundayo comme une option importante pour les patients préférant les traitements oraux ou recherchant un prix plus bas.

Potentiel d’expansion mondiale : peut-être le plus grand attrait de Foundayo

Foundayo et Zepbound présentent une différence fondamentale au niveau des attributs produit.

Foundayo est une petite molécule, tandis que Zepbound et Wegovy sont des médicaments de type peptides ; ces derniers ont un procédé de fabrication plus complexe et nécessitent davantage de logistique de chaîne du froid. Cette caractéristique confère à Foundayo un avantage unique pour s’étendre rapidement à l’échelle mondiale.

Ricks a déclaré :

Cela rend possible la production à grande échelle, ce qui nous permet de lancer simultanément à l’échelle mondiale dès le premier lot de mise sur le marché. Tant que nous obtenons les approbations des organismes de réglementation locaux, nous disposons essentiellement des capacités nécessaires pour fournir au monde entier des inhibiteurs oraux de GLP-1.

À l’heure actuelle, le traitement oral de Wegovy n’est vendu qu’aux États-Unis et n’a pas encore été déployé sur d’autres marchés.

Ricks a aussi indiqué que, en tant que médicament à petites molécules, Foundayo échappe naturellement à la pression concurrentielle des versions génériques de Wegovy lancées par les concurrents sur certains marchés, dont l’Inde, car le seuil de fabrication des génériques pour les médicaments à base de peptides constitue en soi une barrière.

Le prix est la variable clé : la couverture Medicare ouvre un marché additionnel

Sur le plan de la tarification, les deux médicaments ont le même prix de départ à la dose minimale : pour les patients payant de leur poche, c’est 149 dollars par mois, en raison d’un accord antérieur entre Eli Lilly et Novo Nordisk et le gouvernement de Trump.

À partir de cet été, les patients âgés couverts par Medicare pourront acheter Foundayo et d’autres médicaments amaigrissants GLP-1 à un prix de 50 dollars par mois, dans le cadre de l’accord susmentionné. Ricks estime que ce programme générera une réponse de demande « assez vigoureuse » ; ces anticipations ont déjà été intégrées aux prévisions financières annuelles d’Eli Lilly.

Nidhi Kansal, médecin spécialiste de l’obésité au Northwestern Medical Center aux États-Unis, a indiqué que le prix est le facteur central qui oriente actuellement les décisions cliniques. Elle a déclaré :

Malheureusement, dans les décisions de choix du médicament entre les médecins et les patients, c’est le prix qui fait office de moteur. Parce que ces médicaments sont tous très bons, nous avons aujourd’hui de nombreuses options, mais au final, il s’agit toujours d’une décision économique.

Les analystes de BMO Capital Markets, Evan David Seigerman, pensent qu’une barrière de prix plus basse, combinée à l’attrait de la forme orale, pourrait attirer des patients potentiels qui hésitaient jusque-là à entrer sur le marché, élargissant davantage le marché global des médicaments contre l’obésité.

L’approbation de Foundayo : un signal clé de stabilisation du cours de l’action d’Eli Lilly

Les analystes estiment généralement que la capacité de Foundayo à réussir son passage à une production/vente en volumes significatifs est cruciale pour la trajectoire du cours de l’action d’Eli Lilly.

Le cours de l’action d’Eli Lilly a reculé d’environ 14 % depuis ses plus hauts niveaux de l’année à ce jour. Auparavant, sa capitalisation boursière avait brièvement dépassé les 1 000 milliards de dollars, devenant la première société de santé américaine à franchir ce seuil.

Cantor Fitzgerald : l’analyste Carter Gould a indiqué que les données de ventes accusent un retard par rapport à la demande réelle ; ainsi, le marché suivra de près le volume des prescriptions pour évaluer la vitesse de pénétration de Foundayo. Il a déclaré :

Si la tendance du volume de prescriptions est favorable et continue de maintenir une dynamique de croissance, je pense que les investisseurs seront prêts à tolérer des fluctuations de performance sur un ou deux trimestres.

Parallèle à cela, les données clés des essais cliniques sur retatrutide, l’injection amaigrissante plus puissante d’Eli Lilly, constituent aussi un catalyseur important cette année. Eli Lilly a déjà divulgué une partie des données d’essais cliniques en phase avancée, mais les résultats d’essais centraux portant spécifiquement sur l’effet de perte de poids n’ont pas encore été publiés.

Les analyses estiment qu’une fois que les données de retatrutide seront conformes aux attentes, Eli Lilly construira une gamme complète de traitements contre l’obésité couvrant les traitements oraux et injectables, avec différents paliers d’efficacité.

Les données de FactSet montrent que les analystes estiment que d’ici 2030, les prévisions de ventes pour Foundayo, Zepbound et Mounjaro (ce dernier ayant été approuvé aux États-Unis pour le diabète ; et dans d’autres marchés pour le diabète et l’obésité) seraient respectivement d’environ 14,8 milliards de dollars, 24,7 milliards de dollars et 44,9 milliards de dollars.