Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co., Ltd. annonce que sa filiale détenue en majorité a obtenu l'« Avis d'approbation de la demande complémentaire de médicament ».

Code de valeurs mobilières : 600513 Dénomination abrégée : 联环药业 Référence de l’annonce : 2026-015

Société par actions pharmaceutiques Jiangsu Lianhuan

Annonce concernant l’obtention, par une filiale contrôlée, de l’« Avis de validation de la demande de complément pour un médicament »

Le conseil d’administration de la présente société et tous les administrateurs garantissent que le contenu de la présente annonce ne comporte aucune déclaration inexacte, aucun énoncé trompeur ou aucune omission importante, et assument une responsabilité juridique quant à l’authenticité, l’exactitude et l’exhaustivité de son contenu.

La filiale contrôlée de la société par actions pharmaceutiques Jiangsu Lianhuan (ci-après dénommée « la société »), la société à responsabilité limitée de fabrication pharmaceutique Changle de Xinxiang (ci-après dénommée « Changle Pharmaceutical »), a récemment reçu, des autorités nationales de surveillance et d’administration des produits pharmaceutiques (ci-après dénommées « autorités nationales de surveillance des médicaments »), l’« Avis de validation de la demande de complément pour un médicament » concernant la solution injectable de bumetanide (ci-après dénommée « le présent produit » ou « le médicament concerné ») émis et validé par l’autorité. Nous publions ci-après les informations pertinentes comme suit :

I. Informations de base sur le médicament

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II. Autres informations sur le médicament

La solution injectable de bumetanide est principalement indiquée pour : (1) des maladies œdémateuses, notamment l’insuffisance cardiaque congestive, la cirrhose du foie, les maladies rénales, etc., utilisée en association avec d’autres médicaments pour traiter l’œdème pulmonaire aigu et l’œdème cérébral aigu, etc. ; (2) l’hypertension ; (3) la prévention de l’insuffisance rénale aiguë ; (4) l’hyperkaliémie et l’hypercalcémie ; (5) l’hyponatrémie par dilution ; (6) l’hypersécrétion de l’hormone antidiurétique ; (7) les intoxications aiguës par médicaments et toxiques, etc. À la date de divulgation de la présente annonce, le montant des ventes dans les hôpitaux nationaux (échantillons) du médicament pour l’exercice 2024 est d’environ 290 millions de RMB, et pour les trois premiers trimestres de 2025 d’environ 103 millions de RMB (données issues de la base de données médicales et pharmaceutiques Momet·Medical).

À la date de divulgation de la présente annonce, les dépenses de R&D de Changle Pharmaceutical pour le médicament concerné s’élèvent à environ 5,4160 millions de RMB (non auditées).

À la date de divulgation de la présente annonce, Changle Pharmaceutical a déjà obtenu 3 autorisations de mise en production en 2026.

III. Effets sur la société et avertissement relatif aux risques

Le fait que Changle Pharmaceutical ait obtenu l’« Avis de validation de la demande de complément pour un médicament » concernant la solution injectable de bumetanide enrichit davantage les catégories de produits de la société et de ses filiales, et est favorable à l’amélioration de la compétitivité du marché de la société et de ses filiales. Il est estimé que l’obtention de l’« Avis de validation de la demande de complément pour un médicament » susmentionné n’aura pas d’impact significatif sur les performances opérationnelles récentes de la société et de ses filiales. Étant donné que les ventes de médicaments sont influencées par des facteurs tels que les politiques nationales, l’environnement du marché, l’acceptation du marché, la compétitivité, etc., des incertitudes subsistent ; nous invitons donc tous les investisseurs à prendre des décisions prudentes, et à prendre en considération les risques liés aux investissements.

Tel est le communiqué.

Conseil d’administration de la société par actions pharmaceutiques Jiangsu Lianhuan

1er avril 2026

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