Le médicament pour la perte de poids d'Eli Lilly vient d'obtenir l'approbation de la FDA

L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a approuvé le nouveau médicament oral de perte de poids d’Eli Lilly $LLY +5.82%'s, a indiqué la société mercredi, en faisant le seul comprimé GLP-1 du marché pouvant être pris à n’importe quel moment de la journée sans restrictions alimentaires ni de consommation d’eau.

Le médicament, connu de façon générique sous le nom d’orforglipron, sera vendu sous forme de comprimé à prise quotidienne. Lilly a déclaré qu’il sera d’abord lancé via LillyDirect avant d’être déployé dans les pharmacies traditionnelles et sur les plateformes de télésanté au cours des semaines suivantes.

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Pour ceux qui n’ont pas d’assurance, le prix mensuel varie selon le niveau de dosage, allant de $149 à $349. Lilly propose un coupon qui pourrait réduire les dépenses mensuelles personnelles jusqu’à $25 pour les patients assurés commercialement.

Dans l’essai de phase 3 ATTAIN-1, les participants qui sont restés au dosage le plus élevé de Foundayo ont perdu en moyenne 27,3 livres, soit 12,4% du poids corporel, contre 2,2 livres pour ceux sous placebo. L’essai a recruté plus de 3 100 participants dans plusieurs pays sur 72 semaines.

Contrairement aux thérapies GLP-1 injectables comme Zepbound, qui nécessitent des méthodes de production complexes, Foundayo appartient à une classe de petites molécules plus faciles à fabriquer et à déployer à l’échelle mondiale, a déclaré à CNBC le PDG d’Eli Lilly, Dave Ricks. Ricks a indiqué que la société a cherché l’autorisation auprès des régulateurs dans des dizaines de pays avant un lancement mondial plus large.

L’approbation de la FDA place le médicament comme un concurrent direct du comprimé Wegovy de Novo Nordisk, qui a dépassé 600 000 prescriptions en mars, selon CNBC. Les deux entreprises ont aligné leurs prix d’entrée, en fixant leur dose la plus faible à $149 par mois pour les patients non assurés, après un accord avec l’administration Trump.

La performance clinique de perte de poids de Foundayo, à environ 12,4% du poids corporel, est inférieure aux quelque 16,6% de réduction obtenus par le comprimé de Novo dans sa propre étude de fin de phase. En revanche, le comprimé de Wegovy s’accompagne d’instructions strictes de prise, obligeant les patients à jeûner et à limiter leur consommation d’eau avant de le prendre au début de leur journée.

« Nous voulons que les gens prennent le médicament qui correspond à leurs objectifs de santé », a déclaré Ricks. « S’il y a Lilly sur la boîte, c’est l’objectif que nous visons. »

Les chiffres de consensus de FactSet rapportés par CNBC projettent que le médicament générera 14,79 milliards de dollars par an dans cinq ans, soit environ la moitié des 24,68 milliards de dollars prévus pour le Zepbound injectable de Lilly.

Foundayo comporte des avertissements, notamment un risque potentiel de tumeurs de la thyroïde et de cancer de la thyroïde. Les effets secondaires les plus fréquents comprennent la constipation, la diarrhée, les maux de tête, les nausées et les vomissements.

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