La version à haute dose de l'injection de semaglutide a été approuvée par l'Union européenne

Nouveau Journal de Pékin, selon des informations (reporter Wang Karla) : récemment, la Commission européenne a approuvé un nouveau dosage d’entretien de 7,2 mg de Wegovy (solution injectable de sémaglutide) administré une fois par semaine, pour les patients adultes atteints d’obésité. Cette approbation offre aux médecins une nouvelle option thérapeutique afin d’aider les patients adultes qui, après l’utilisation du dosage de 2,4 mg, doivent encore perdre davantage de poids. Cette décision d’approbation repose sur un avis d’évaluation positif publié le 12 décembre 2025 par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments.

Cette approbation signifie que, pour les médecins de l’Union européenne, il est désormais possible de prescrire un traitement à 7,2 mg, soit une injection unique composée de trois injections de 2,4 mg, tout en conservant une injection une fois par semaine. Novo Nordisk a déposé auprès de l’Union européenne une demande d’autorisation de mise sur le marché pour un stylo injecteur en dose unique de 7,2 mg ; en cas d’approbation, il devrait être commercialisé cette année. Cela signifie également qu’au sein de l’Union européenne, les patients adultes atteints d’obésité peuvent, après avoir utilisé Wegovy 2.4mg (au moins 4 semaines), s’ils ont besoin d’obtenir une perte de poids plus importante tout en maintenant la fonction musculaire, passer directement au dosage de 7,2 mg.

Wegovy 7.2mg a déjà été approuvé et commercialisé au Royaume-Uni, tandis qu’aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) et plusieurs autres organismes d’enregistrement dans d’autres pays examinent actuellement ses demandes d’enregistrement.

Les résultats de l’étude indiquent : dans deux études cliniques, STEP UP et STEP UP T2D, qui ont inclus respectivement des patients adultes atteints d’obésité avec/sans diabète de type 2, les participants recevant un traitement à raison de 7,2 mg une fois par semaine, associé à des interventions sur le mode de vie, ont enregistré une perte de poids significativement plus importante que les patients recevant un traitement par placebo.

À l’heure actuelle, des solutions injectables de Wegovy à 0.25mg, 0.5mg, 1.0mg, 1.7mg, 2.4mg ainsi que le nouveau dosage de 7.2mg ont été mises sur le marché dans l’Union européenne. Les comprimés Wegovy ont été mis sur le marché aux États-Unis ; l’approbation dans l’Union européenne est en cours.