Hangzhou New Element Pharmaceuticals redouble d'efforts pour la Bourse de Hong Kong : plus de 1 milliard de yuans de pertes en trois ans, le médicament contre la goutte en cours de développement a déjà perdu son avantage de première diffusion

Ces derniers temps, Hangzhou New Element Pharmaceutical Co., Ltd. (ci-après dénommée « New Element Pharmaceutical ») a de nouveau déposé un dossier auprès de la bourse de Hong Kong.

D’après le nouveau prospectus, l’ampleur des pertes de New Element Pharmaceutical continue de s’aggraver d’année en année, et les flux de trésorerie restent tendus. Même si, en tant qu’entreprise candidate au statut de cotation dans le cadre des règles 18A de Hong Kong, New Element Pharmaceutical affiche également des pertes relativement élevées. En outre, la société a aussi complété ses informations sur la très médiatisée situation de contentieux en matière de brevets, ainsi que sur la dernière évolution du produit phare ABP-671.

L’observateur de l’actualité financière a noté que, bien que la société ait continué à lever des fonds à la veille de sa cotation, compte tenu du fait que les pertes cumulées sur les trois dernières années dépassent 1 milliard de RMB, les problèmes de trésorerie auxquels elle est confrontée deviennent de plus en plus graves.

À la fin 2025, le solde bancaire et la trésorerie inscrits au bilan de New Element Pharmaceutical ne s’élèvent qu’à 185 millions de RMB. Et selon son tableau des flux de trésorerie divulgué, au cours de l’ensemble de l’année 2025, la trésorerie nette utilisée pour les activités d’exploitation s’établit à -119 millions de RMB ; en 2024, cet indicateur était de -368 millions de RMB. Cela signifie que ces fonds comptabilisés pourraient suffire à maintenir l’exploitation de la société pendant environ un an seulement.

S’agissant du financement, New Element Pharmaceutical a finalisé un tour de financement Série B de 180 millions de RMB en 2020, un financement de Série C de 300 millions de RMB en 2022, et a tout juste finalisé, fin août 2025, un financement de Série D de 552 millions de RMB ; en novembre 2025, elle a finalisé un financement de 100 millions de RMB, avec une valorisation post-investissement de 3,6 milliards de RMB et un coût par action de 75,6 RMB.

L’ampleur des pertes continue de s’accroître d’année en année

New Element Pharmaceutical se consacre principalement à la recherche et au développement de médicaments innovants pour traiter des maladies dans les domaines du métabolisme, de l’inflammation et du système cardiovasculaire. Elle compte actuellement 66 employés, dont plus de 70 % sont des personnels de R&D. Tant qu’aucune recette n’a encore été générée, les dépenses de R&D continues conduisent la société à rester en situation de pertes.

Entre 2023 et 2025, New Element Pharmaceutical a enregistré des pertes de 97 millions de RMB, 434 millions de RMB et 534 millions de RMB respectivement, qui continuent donc d’augmenter d’année en année ; sur la même période, ses dépenses de recherche et développement se sont élevées respectivement à 177 millions de RMB, 338 millions de RMB et 180 millions de RMB.

Concernant la baisse des dépenses de R&D en 2025, New Element Pharmaceutical explique que, en 2024, les dépenses de R&D consacrées à ABP-671 étaient élevées, principalement parce que la société s’est concentrée sur le recrutement de patients et sur la réalisation en Chine et aux États-Unis d’essais cliniques de phase 2b/3. En revanche, en 2025, les priorités de travail de la société se sont principalement tournées vers l’analyse de données, la finalisation des travaux de recherche, ainsi que la préparation aux échanges réglementaires liés aux étapes ultérieures de cet essai.

L’observateur de l’actualité financière a noté que cette ampleur de pertes de New Element Pharmaceutical comparée à d’autres sociétés du secteur des biopharmaceutiques sans revenus candidates au cadre 18A à Hong Kong, se situe à un niveau relativement élevé. Pour prendre 2024 comme exemple, d’après les données de Tonghuashun iFinD, parmi les entreprises biopharmaceutiques candidates au cadre 18A à Hong Kong ou déjà cotées, qui n’ont également généré aucun chiffre d’affaires en 2024, seules RuiKe Biology-B (02179.HK), Tian Sheng BoYao-B (02137.HK) et Xianwei Da-Biopharma ont une ampleur de pertes supérieure à celle de New Element Pharmaceutical ; pour le reste, au moins 35 sociétés affichent des pertes moindres.

Pour les entreprises biopharmaceutiques non encore bénéficiaires, la qualité des pipelines en développement est un facteur décisif pour leur développement futur. Le médicament innovant ABP-671, destiné à traiter la goutte, est actuellement le produit en R&D le plus central de New Element Pharmaceutical. Le prospectus indique que ABP-671 est un inhibiteur de l’URAT1 (transporteur d’urate 1) à petites molécules développé par la société elle-même, conçu spécifiquement pour le traitement de première ligne de la goutte. À l’heure actuelle, ABP-671 mène en parallèle aux États-Unis et en Chine des essais cliniques de phase 2b/3 pour le traitement de la goutte ; la société affirme que ce produit a le potentiel de devenir le meilleur inhibiteur innovant de l’URAT1 de type 1 ciblant le marché du traitement de première ligne.

Le pipeline de R&D de New Element Pharmaceutical Source : site officiel de la société

En tant que variété affichant les progrès de R&D les plus rapides à l’heure actuelle, l’importance d’ABP-671 pour New Element Pharmaceutical, qui n’a pas encore de revenus, ne fait aucun doute. D’après les informations de New Element Pharmaceutical en septembre 2025, l’essai clinique mondial de phase IIb/III d’ABP-671 a atteint tous les principaux points de terminaison thérapeutiques et les points de terminaison secondaires.

Des concurrents en R&D arrêtent leur développement en avance

Il convient toutefois de noter que, même si ce domaine semble prometteur, en Chine, des entreprises ont déjà déposé en premier des demandes de mise sur le marché pour des produits similaires, et plusieurs autres produits sont en développement, ce qui rend la situation concurrentielle peu favorable.

D’après un rapport de recherche de Caitong Securities, la goutte est causée par une hyperuricémie persistante et le nombre de patients concernés est élevé. Les données de suivi concernant les maladies chroniques et les facteurs de risque en 2018-2019 montrent que la prévalence de l’hyperuricémie chez les adultes en Chine atteint 14 %. Certains patients souffrant d’hyperuricémie peuvent évoluer vers la goutte ; selon les dernières recherches de TheLancet, d’ici 2025 en Chine, le nombre de patients atteints de goutte devrait approcher 18 millions. Avec 17,4 % de la population mondiale, la Chine compte plus de 30 % des patients atteints de goutte dans le monde.

Cependant, les médicaments existants présentent des effets indésirables tels que des réactions d’hypersensibilité, des risques cardiovasculaires et une toxicité hépatique et rénale. La demande pour de nouveaux médicaments plus efficaces et plus sûrs afin de réduire l’acide urique devient de plus en plus évidente.

En tant qu’inhibiteur de l’URAT1 de nouvelle génération, ces médicaments sont des traitements ciblés favorisant l’élimination de l’acide urique ; le mécanisme est clair, l’efficacité est remarquable et la sécurité est bonne, ce qui confère un fort potentiel clinique, et en fait un point chaud de la recherche et du développement de nouveaux médicaments.

D’après un rapport de recherche de Minsheng Securities, à l’échelle mondiale, il n’existe actuellement qu’un seul médicament approuvé ciblant l’URAT1 de nouvelle génération : il s’agit de la dotinurad d’Eisai. La dotinurad a été approuvée au Japon le 23 janvier 2020 pour le traitement de la goutte et de l’hyperuricémie, et à ce jour seuls les chiffres de ventes au Japon ont été divulgués : 2,2 milliards de yens en 2022 et 3,3 milliards de yens en 2023 (environ 160 millions de RMB). Le 10 décembre 2024, la dotinurad a obtenu l’approbation de la National Medical Products Administration (NMPA) en Chine pour l’indication « goutte associée à une hyperuricémie ».

Concernant les produits en développement en Chine, Ruzinurad (SHR4640) de Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd. (600276.SH) (01276.HK) a déjà déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché en Chine. Par ailleurs, y compris ABP-671, 6 médicaments sont entrés en phase III ou en phase II/III, à savoir : YL-90148 de Zhen Li Pharmaceutical ; AR882 de Yipihong/Arthrosi ; HP501 de Haichuang Pharmaceutical ; XNW3009 de XinnoV ; Epaminurad de Innovent Biologics (02096.HK).

Toutefois, les progrès de la recherche et du développement sur les médicaments ciblant l’URAT1 de certaines des entreprises susmentionnées ne semblent pas se dérouler sans heurts. En août 2025, Haichuang Pharmaceutical a ajusté les sous-projets du programme d’utilisation des fonds levés, et n’investit plus les fonds levés dans le projet HP501. Concernant les raisons de cet ajustement, Haichuang Pharmaceutical indique que, à l’heure actuelle, des entreprises pharmaceutiques domestiques ont déjà obtenu l’approbation de produits ciblant l’URAT1 et qu’il existe plusieurs essais cliniques de phase III en cours autour de cette cible ; par conséquent, la société estime que la concurrence dans le domaine de l’URAT1 sera relativement intense à l’avenir.

XinnoV a également mis fin au développement de phase IIb/III de XNW3009 en octobre 2025, la raison étant « ajustement de la stratégie de développement ou données cliniques ne répondant pas aux attentes, etc. ».

Contentieux de brevet relatif à des collaborations potentielles d’antan encore en suspens

Il est à noter que l’arrêt du développement de ce produit chez XinnoV est lié à New Element Pharmaceutical. D’après le prospectus, en 2024, New Element Pharmaceutical a intenté un procès pour atteinte aux secrets commerciaux devant la Shanghai Intellectual Property Court de Chine contre Suzhou XinnoV Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (ci-après « XinnoV »).

New Element Pharmaceutical affirme que la société avait discuté en 2017 avec le cofondateur de XinnoV d’opportunités d’investissement et de collaboration potentielles, mais qu’aucune collaboration ni aucune activité de R&D n’a réellement été menée. Afin de communiquer pleinement avec le tribunal au sujet des questions administratives, en novembre 2025, la société a retiré l’affaire et l’a de nouveau soumise, puis a reçu le même mois un avis d’acceptation par le tribunal.

Le prospectus indique que la première audience au fond concernant les échanges de preuves et l’interrogatoire croisé s’est tenue le 27 novembre 2025. La deuxième audience s’est tenue immédiatement après, le 29 janvier 2026. À l’heure actuelle, l’affaire est en cours d’examen, et aucun jugement n’a encore été rendu. Selon la version de New Element, XNW3009 serait précisément la conséquence du susmentionné « acte d’atteinte ».

XinnoV est également dans la phase IPO, et cible le STAR Market. D’après le prospectus de XinnoV, en août 2025, XinnoV a assigné Hangzhou New Element et son représentant légal, ainsi que son contrôleur effectif, Shi Dongfang, devant la Shanghai Intellectual Property Court, au motif de la responsabilité pour dommages causés par une action en justice abusive liée à la propriété intellectuelle ; elle soutient que l’assignation de Hangzhou New Element ne repose pas sur une base et est en dehors du délai de prescription, constituant une action en justice abusive, et demande au défendeur une indemnisation conjointe et solidaire des pertes économiques ainsi que des dépenses raisonnables de défense, pour un total de 50,00 millions de RMB ; elle demande aussi de présenter des excuses auprès des médias à l’échelle nationale et de supporter l’ensemble des frais de justice. En septembre 2025, la Shanghai Intellectual Property Court a accepté l’affaire susmentionnée.