Le principal concurrent de WuXi Biologics remporte à nouveau un gros contrat

Demandez à l’IA · Le concours de capacité de production ADC va-t-il changer la structure du marché ?

Depuis longtemps sans nouvelles, Samsung Biologics a soudain annoncé le 18 mars : en partenariat le plus récent avec Sandoz, afin de co-développer et accélérer la commercialisation à l’échelle mondiale d’environ 5 médicaments biosimilaires.

Le dévoilement de la collaboration ne mentionne qu’un produit connu : le biosimilaire de védélizumab ciblant l’α4β7 dans la plateforme de Samsung, code SB36. L’entreprise à l’origine du produit est Takeda, et ce médicament est indiqué pour traiter la rectocolite hémorragique et la maladie de Crohn. D’après les données de Pharmcube, ce médicament est le biosimilaire de référence de biothérapies dans le TOP 10 des ventes mondiales en 2025, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 6,1 milliards de dollars, et aucun signe de baisse. Sandoz attend simplement que la période de brevet du médicament princeps arrive à échéance, puis compte sur les forces de Samsung Biologics pour attaquer rapidement le marché.

Cela fait inévitablement penser à l’ancien rival de Samsung Biologics : WuXi Biologics. Parmi les entreprises asiatiques de CDMO en biopharmacie, Samsung Biologics et WuXi Biologics sont les plus reconnues au niveau mondial ; même si, depuis quelques années, la géopolitique a poussé les entreprises pharmaceutiques occidentales à transférer des commandes vers des régions comme la Corée du Sud, le Japon et l’Inde, WuXi Biologics a toujours conservé ses propres avantages. En particulier, après que Samsung Biologics ait dépassé WuXi Biologics en taille de revenus consécutivement en 2023, en 2025 WuXi Biologics a rattrapé son retard.

D’après l’avertissement de résultats publié par WuXi Biologics le 11 février, le chiffre d’affaires total de 2025 s’élève à environ 3,157 milliards de dollars, en hausse d’environ 16,7 % ; tandis que le 21 janvier, Samsung Biologics a publié son rapport financier : le chiffre d’affaires annuel est d’environ 3,1 milliards de dollars.

Mais la différence de philosophie entre les deux est très claire : Samsung Biologics estime que les biosimilaires sont la direction de développement ; WuXi Biologics, de son côté, explore partout et s’efforce d’étendre son champ d’activité. La lutte entre ces deux entreprises deviendra encore plus intense dans les années à venir.

Les biosimilaires continuent d’accélérer leur déploiement

Samsung Biologics connaît déjà très bien la procédure consistant à “contourner les brevets, puis fabriquer et empaqueter des copies, et enfin laisser le partenaire promouvoir”. Pour cette fois, le biosimilaire de védélizumab, lancé en tête avec Sandoz, suit justement cette voie.

En fait, la naissance de Samsung Biologics visait justement les biosimilaires. En 2011, Samsung Biologics a été créée. À cette époque, la mondialisation des médicaments entrait progressivement dans l’ère de la “falaise de brevets”. Le groupe Samsung pensait qu’un jour, les médicaments biologiques, représentés par les anticorps, entreraient eux aussi dans la falaise de brevets, d’où l’investissement et la création de Samsung Biologics. Le marché principal des biosimilaires vise les États-Unis, et Samsung s’y montre très optimiste.

Cependant, l’explosion des biosimilaires telle qu’imaginée n’a pas eu lieu. Quand on arrive autour de 2021, les indicateurs de performance de WuXi Biologics sous divers angles étaient plus brillants que ceux de Samsung Biologics. Mais sous l’effet de facteurs comme la géopolitique et l’entrée de l’industrie de la fabrication pharmaceutique dans une période de froid, le secteur CXO en Chine a subi des chocs à grande échelle. En tant qu’option alternative pour le marché occidental, Samsung Biologics a été propulsée sur la scène mondiale ; son étape de croissance a commencé.

Samsung Biologics avait publié un rapport d’étude de marché indiquant que les biosimilaires, dont les prix sont plus bas, dominent le marché de la pharma aux États-Unis. Par exemple, il existe déjà 9 biosimilaires d’adalimumab ; pour chaque produit, les écarts entre versions hautes et basses comparées au princeps “Humira” (“修美乐”) varient d’environ 5 % à 81 %. L’an dernier, les ventes de “Humira” (“修美乐”) ont chuté de 50 % en glissement annuel ; l’ancien “roi des médicaments” est tombé de son piédestal.

À ce jour, Samsung Biologics a déjà lancé plus d’une dizaine de produits biosimilaires. Outre l’adalimumab, il y a aussi des anticorps biosimilaires du trastuzumab, du bevacizumab, etc. D’après les données des rapports financiers, rien que ce segment a déjà atteint environ 1 milliard de dollars de revenus en 2024, représentant environ 30 % du total des revenus de l’entreprise. L’an dernier, ces revenus ont encore progressé, représentant une part du total des revenus qui se rapproche de 40 %.

Ensuite, il y aura encore beaucoup de médicaments biologiques de référence dont les brevets arriveront à expiration. Cela signifie que Samsung Biologics pourra encore saisir une vague de déploiement. Mais les fabricants de médicaments princeps ne sont pas non plus inactifs. La période de protection réglementaire du védélizumab biosimilaire de Takeda arrive à échéance en mai de cette année ; toutefois, dans le rapport annuel le plus récent publié par Takeda, l’entreprise indique clairement que certains brevets clés n’arriveront à expiration qu’en 2032. Takeda déclare que “tout biosimilaire qui souhaite être mis sur le marché avant 2032 doit résoudre les risques de violation de brevets et les problèmes d’efficacité associés”.

La business ADC est déjà en train d’être conquise en Chine

Au cours de la dernière année, l’avancement législatif du projet de loi sur la sécurité biologique aux États-Unis a été au point mort, et comme WuXi Biologics n’a pas trop de facteurs externes perturbateurs clairement identifiés, l’activité est entrée dans une phase normale. En plus, WuXi Biologics possède une filiale puissante, WuXi AppTec (pharmaceutique) — Huachang (药明合联), qui se distingue dans le segment spécifique des ADC. Le processus de production des ADC est complexe, impliquant plusieurs étapes ; une entreprise seule ne peut pas tout achever, de sorte que le taux de sous-traitance de la production d’ADC atteint 70 %, ce qui est nettement supérieur à celui des autres biopharmas.

Actuellement, WuXi AppTec (pharmaceutique) — Huachang (药明合联) peut fournir à WuXi Biologics de nombreux résultats ; et à l’avenir, cette partie de l’activité devrait rester stable. Les données de rapports d’instituts de recherche indiquent que la taille du marché CDMO des médicaments ADC en Chine devrait passer de 830 millions de dollars à 2,45 milliards de dollars entre 2026 et 2030. Mais l’activité ADC de Samsung Biologics pourrait bien rattraper très vite, car les performances de l’entreprise en 2025 montrent que les commandes ADC sont devenues le moteur clé pour la croissance des revenus et des profits.

Le volume des commandes et la capacité de production sont les éléments clés qui déterminent la ligne de vie des entreprises CDMO. Samsung Biologics et WuXi AppTec — Huachang (药明合联) se livrent toutes deux une course à la capacité. Le 14 janvier de cette année, WuXi AppTec — Huachang (药明合联) a acquis Dongyao Pharmaceutical (东曜药业), disposant d’une capacité de 20 000 litres, pour 3,1 milliards de HKD avec une prime de 99 %, dans le but d’accroître l’avantage de capacité. En avril de l’an dernier, Samsung Biologics, avec son 5e site dédié à la production de médicaments ADC à Songdo, en Corée du Sud, a officiellement mis en production ; la capacité est de 180 000 litres. En ajoutant les usines déjà mises en production auparavant, d’ici fin 2025, la capacité totale de Samsung Biologics atteindra 785 000 litres, se rapprochant directement du total de WuXi Biologics et de WuXi AppTec — Huachang (药明合联).

De plus, Samsung Biologics estime que puisque son usine n°5 n’aura pas encore atteint son plein volume, elle contribuera à réaliser une croissance des revenus de 15 % à 20 % en 2026. Par ailleurs, Samsung Biologics prévoit aussi de construire une usine n°6 : cette usine disposera également de capacités de production ADC, avec une capacité additionnelle d’environ 180 000 litres, et il est prévu qu’elle soit achevée en 2027.

WuXi Biologics n’a pas non plus besoin de trop paniquer : Samsung Biologics s’intéresse au modèle de “longue pente, neige épaisse” et ne fait que du CDMO ; tandis que WuXi Biologics est l’une des rares entreprises du secteur à se concentrer sur un parcours de bout en bout, de la recherche précoce jusqu’à la production à grande échelle, en tant que CRDMO. C’est précisément parce que cette rareté existe que, en février de cette année, Goldman Sachs a relevé sa recommandation d’achat pour WuXi Biologics.

Rédaction丨Miao Miao

Édition丨Jiang Yun, Jia Ting

Exploitation｜Vingt-trois

Illustration｜China Vision (视觉中国)