AstraZeneca augmente de 3,5 %, ses essais cliniques pour un médicament pulmonaire ayant réussi de manière inattendue (les concurrents ont tous échoué)

Points clés

• Cette entreprise britannique à la plus forte capitalisation boursière indique que son médicament expérimental contre les maladies pulmonaires a atteint l’objectif principal dans deux essais cliniques de phase III.
• AstraZeneca affirme que, par rapport au placebo, son médicament respiratoire tozorakimab réduit, à la fois chez les personnes ayant des antécédents de tabagisme et chez l’ensemble des patients, les exacerbations aiguës de la maladie pulmonaire obstructive chronique.
• Les analystes indiquent que, après l’échec successif des médicaments candidats de la concurrence dans des essais comparables, ce résultat marque un net changement du sentiment du marché.

Cette entreprise britannique à la plus forte capitalisation boursière, AstraZeneca, a annoncé que, après avoir atteint les objectifs visés dans deux essais cliniques de phase III pour son médicament expérimental contre les maladies pulmonaires, le cours de l’action a bondi jusqu’à près de 5 %.

La société a déclaré que, s’agissant de son médicament expérimental respiratoire tozorakimab, comparé au placebo, il réduisait efficacement les exacerbations aiguës de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) chez les personnes ayant des antécédents de tabagisme ainsi que chez l’ensemble des patients inclus dans l’étude.

L’analyste de Jefferies a indiqué : « Étant donné que, jusqu’ici, les médicaments ciblant l’IL-33 de Sanofi et de Roche ont tous deux échoué, le marché n’a pas suffisamment confiance dans ce mécanisme d’action ; désormais, ce résultat marque un changement significatif du sentiment du marché. »

Tozorakimab et les médicaments de la concurrence appartiennent tous deux à la catégorie des anticorps monoclonaux. En inhibant l’activité de la protéine interleukine - 33 (IL-33), il permet de réduire la réponse inflammatoire.

Le vice-président exécutif, Pharma Biologiques et R&D d’AstraZeneca, Sharon・Ball, a déclaré : « Les résultats des deux essais cliniques de phase III confirmatoires publiés aujourd’hui pour tozorakimab constituent la première percée réussie dans le domaine des biothérapies ciblant l’IL-33, et représentent aussi une avancée scientifique majeure dans le traitement de la MPOC, l’une des maladies létales les plus importantes au monde. »

Ball a déclaré : « Le mécanisme d’action de tozorakimab est fondamentalement différent de celui des autres biothérapies : il peut inhiber simultanément la transduction du signal de l’IL-33 sous sa forme réductrice et sous sa forme oxydée, réduisant à la fois l’inflammation et brisant le mécanisme central de causalité de la MPOC — la boucle de dérèglement des fonctions du mucus. »

AstraZeneca a indiqué que l’ensemble des données de l’essai sera publié lors de la prochaine conférence médicale qui se tiendra prochainement.

En juillet de cette année, le groupe pharmaceutique suisse Roche a publié des résultats de phase III pour son médicament contre la MPOC astegolimab en-deçà des attentes ; au final, il n’a pas réussi à réduire les exacerbations aiguës. Ce médicament a un mécanisme similaire à celui de tozorakimab et vise également à bloquer la liaison de l’IL-33.

Et, deux mois plus tôt, itepekimab — un médicament développé conjointement par Sanofi français et son partenaire Regeneron — a également publié des données similaires, peu satisfaisantes.

Les actions d’AstraZeneca cotées à New York ont augmenté de 3,5 % en début de séance malgré le mouvement général contraire. Portées par l’annonce d’AstraZeneca de vendredi, les cours de Roche et de Sanofi ont chacun progressé d’environ 1 %.

Potentiel de marché de plusieurs dizaines de milliards

D’après des données de l’Organisation mondiale de la Santé, près de 400 millions de personnes dans le monde sont diagnostiquées avec une MPOC, qui fait aussi partie des principales causes de décès dans le monde.

La MPOC est une maladie respiratoire progressive, se manifestant principalement par un essoufflement, une toux chronique et une production excessive de mucus. Les symptômes s’aggravent avec le temps, alimentant durablement l’inflammation et la constriction des bronches, ce qui entraîne des difficultés respiratoires et augmente le risque d’exacerbations aiguës.

D’après les données de FactSet, AstraZeneca prévoit que le chiffre d’affaires annuel maximal de tozorakimab pourrait atteindre entre 3 et 5 milliards de dollars ; tandis qu’avant la publication des résultats d’essai de vendredi, les prévisions moyennes du marché n’estimaient son pic des ventes qu’à environ 1 milliard de dollars.

Les résultats d’essai montrent que le médicament est efficace chez les anciens fumeurs, les fumeurs actuels et les patients présentant divers degrés de sévérité des lésions de la fonction pulmonaire.

L’analyste de Citi a indiqué que le médicament est également efficace chez les patients dont le taux d’éosinophiles est plus faible — un groupe qui représente environ 35 % des patients atteints de MPOC et qui correspond à un besoin clinique de longue date non satisfait.

Tozorakimab est actuellement encore en cours d’essais cliniques de phase III pour des infections virales sévères des voies respiratoires inférieures, ainsi que des essais cliniques de phase II pour l’asthme.

AstraZeneca prévoit de lancer plus de 20 nouveaux médicaments au cours des cinq prochaines années, avec pour objectif d’atteindre 80 milliards de dollars de ventes annuelles en 2030.

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Responsable : Guo Mingyu