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La société irlandaise de MedTech Neuromod étend la disponibilité de Lenire au Canada et en Australie, créant 25 emplois
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L’entreprise irlandaise de MedTech Neuromod étend la disponibilité de Lenire au Canada et à l’Australie, créant 25 emplois
PR Newswire
Jeu, 26 février 2026 à 16:02 GMT+9 4 min de lecture
DUBLIN, 26 février 2026 /PRNewswire/ — Neuromod Devices, une entreprise irlandaise de technologie médicale spécialisée dans le traitement des acouphènes, a annoncé son projet de commercialiser le dispositif de traitement des acouphènes Lenire au Canada et en Australie en 2026.
Le PDG de Neuromod, le Dr. Ross O’Neill, et le dispositif de traitement des acouphènes, Lenire.
L’expansion prévue de Lenire créera 25 postes à temps plein hautement qualifiés dans la recherche et développement, l’ingénierie, le développement logiciel, les ventes, le marketing et l’administration des affaires en Irlande, au Canada et en Australie.
Lenire sera disponible via 17 sites de cliniques de santé auditive au Canada, avec un déploiement à partir du 1er mars 2026. L’expansion en Australie est prévue pour le T4 2026.
Cette annonce fait suite à un audit complet qui a vérifié la conformité de Neuromod à la norme internationale ISO13485 et aux exigences réglementaires dans plusieurs juridictions réglementaires, notamment le Canada (Health Canada) et l’Australie (TGA).
Neuromod continuera également à développer l’implantation européenne de Lenire en rendant le dispositif médical disponible aux Pays-Bas et au Portugal en mars 2026.
_« Les résultats positifs observés chez des patients traités par Lenire, évalués par des pairs, obtenus par nos partenaires cliniques américains ont catalysé une hausse de la demande pour Lenire en Australie et au Canada au sein des communautés de patients et des professionnels de la santé », _a déclaré le Dr. Ross O’Neill, fondateur et PDG de Neuromod Devices. « Neuromod est fière de rendre Lenire disponible au Canada, en Australie et dans davantage de pays européens, et de collaborer avec nos partenaires cliniques pour offrir les meilleurs soins contre les acouphènes, de niveau supérieur, aux millions de personnes vivant avec cette condition dans ces territoires. »
Acouphènes – Une affection chronique insuffisamment prise en charge
Les acouphènes, que l’on appelle couramment des bourdonnements d’oreille, sont une affection neurologique complexe qui touche 15 % de la population adulte mondiale.1 On estime que 8 millions de personnes vivent avec des acouphènes au Canada et en Australie.1
Lenire est le premier dispositif de traitement des acouphènes de neuromodulation bimodale non invasive, dont l’efficacité a été prouvée dans des essais cliniques et dans des analyses de cas réels. La neuromodulation bimodale de Lenire combine stimulation de la langue et stimulation auditive pour entraîner des changements à long terme dans le cerveau, lesquels se sont révélés efficaces pour soulager la sévérité des acouphènes.
En 2023, Lenire a marqué l’histoire réglementaire en devenant le premier et unique dispositif de neuromodulation bimodale à avoir obtenu l’autorisation De Novo de la Food and Drug Administration des États-Unis (US FDA).
Lenire est prouvé en essais cliniques et chez de vrais patients
L’autorisation De Novo de la FDA a été accordée sur la base du succès de l’essai clinique contrôlé TENT-A3 de Lenire. TENT-A3 a démontré que Lenire était cliniquement supérieur pour le traitement des acouphènes par rapport à la thérapie par le son, qui constituait le groupe témoin de l’essai.2
Nature – Scientific Reports a publié les résultats du deuxième grand essai clinique de Lenire, TENT-A2. TENT-A2 a montré que 95 % des patients conformes ont déclaré une amélioration des acouphènes. 91 % ont déclaré un soulagement à long terme, maintenu pendant au moins un an après la fin du traitement.3
Nature Communications Medicine a récemment publié les résultats de 220 patients souffrant d’acouphènes traités par Lenire dans un cadre clinique en conditions réelles au Alaska Hearing & Tinnitus Center. 91,5 % des patients ont déclaré des réductions cliniquement significatives des acouphènes après un traitement par Lenire.4
En reconnaissant la grande quantité de preuves fondées sur des données, Lenire a été classé comme la meilleure option de traitement des acouphènes en matière de sécurité et d’efficacité par l’organisme de bienfaisance majeur dédié aux acouphènes, Tinnitus UK.
Lenire est disponible via un professionnel qualifié de la santé auditive. Les patients souffrant d’acouphènes qui souhaitent réaliser une évaluation d’adéquation peuvent trouver une clinique Lenire en visitant lenire.com/find-a-clinic.
À propos de Neuromod Devices
Neuromod Devices est une entreprise mondiale de technologie médicale disposant de bureaux en Irlande et aux États-Unis. Neuromod se spécialise dans la conception et le développement de technologies de neuromodulation pour répondre aux besoins cliniques des patients souffrant d’acouphènes.
Neuromod a mené de vastes essais cliniques pour confirmer la sécurité et l’efficacité de son dispositif de traitement des acouphènes de neuromodulation bimodale non invasive, Lenire, pour traiter ce trouble fréquent mais insuffisamment pris en charge.
Références
Photo -
Cision
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