BMS, Novartis, Gilead, Iovance sanctionnés pour des promotions de biologiques dans une rare série de lettres non titrées du CBER

Le Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) de la FDA a publié une rare série de quatre lettres sans titre à Iovance Biotherapeutics, Bristol Myers Squibb, Novartis et Kite Pharma, une filiale de Gilead Sciences. Ces lettres citent des « documents promotionnels faux ou trompeurs » pour leurs produits biologiques respectifs, en particulier concernant des références à des « analyses exploratoires » et à des données d’efficacité non approuvées comme la survie globale et la survie sans progression. La FDA a indiqué craindre que ces promotions puissent induire en erreur les médecins et les patients au sujet des risques et des bénéfices des traitements.