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Harbour BioMed publie ses résultats financiers annuels 2025 : une collaboration mondiale soutenue favorise la croissance à long terme
Harbour BioMed publie ses résultats financiers annuels 2025 : la collaboration mondiale durable soutient une croissance à long terme
Harbour BioMed publie ses résultats financiers annuels 2025 : la collaboration mondiale durable soutient une croissance à long terme
PR Newswire
CAMBRIDGE, Mass., ROTTERDAM, Pays-Bas et SHANGHAI, 30 mars 2026
CAMBRIDGE, Mass., ROTTERDAM, Pays-Bas et SHANGHAI, 30 mars 2026 /PRNewswire/ – Harbour BioMed (« HBM » ou la « Société » ; HKEX : 02142), une société mondiale de biopharmaceutiques engagée dans la découverte et le développement de thérapies novatrices par anticorps dans l’immunologie, l’oncologie et d’autres domaines, a annoncé aujourd’hui ses résultats financiers pour l’exercice clos le 31 décembre 2025.
Dr. Jingsong Wang, fondateur, président et PDG de Harbour BioMed, a commenté : « 2025 a marqué une année charnière pour Harbour BioMed, alors que nous sommes entrés dans la troisième phase de l’évolution stratégique de la Société, avec une feuille de route claire vers notre vision 2028 visant à devenir un groupe mondial de biopharmaceutiques basé sur des plateformes de premier plan.
La stratégie de la Société repose sur trois moteurs de croissance intégrés. Ils comprennent la construction d’une “nouvelle infrastructure” mondiale de découverte d’anticorps pilotée par l’IA via Nona Biosciences, l’expansion des partenariats mondiaux grâce à des collaborations basées sur des plateformes avec des sociétés pharmaceutiques multinationales, et la libération de la valeur mondiale de son portefeuille de produits à un stade intermédiaire à tardif dans l’immunologie, l’oncologie et d’autres domaines grâce à Harbour Therapeutics. Ces trois moteurs relient les plateformes technologiques, les partenariats mondiaux et le développement de la pipeline, formant un modèle évolutif pour une innovation durable et une croissance à long terme.
En tirant parti de nos plateformes propriétaires de découverte d’anticorps et de l’innovation continue dans le développement de médicaments rendu possible par l’IA, Harbour BioMed a mis en place un solide écosystème mondial de collaboration. À l’avenir, nous continuerons à nous concentrer sur l’innovation et à accélérer le développement de biologiques de prochaine génération afin d’apporter des thérapies transformatrices aux patients du monde entier. »
Faits marquants financiers 2025 : forte croissance et rentabilité
Les collaborations stratégiques alimentent l’expansion mondiale
Au cours des dernières années, Harbour BioMed a progressivement transformé la force de ses plateformes technologiques en des partenariats mondiaux à forte valeur, en construisant un écosystème d’innovation international en expansion. La Société a renforcé ses liens avec des leaders mondiaux de la pharmacie dans la découverte d’anticorps et le développement de biologiques de prochaine génération, garantissant que ses technologies innovantes de plateforme atteignent de nouveaux sommets.
En 2025 seulement, la Société a établi plusieurs collaborations avec des innovateurs en biotechnologies à l’échelle mondiale et des sociétés pharmaceutiques multinationales, notamment Windward Bio, AstraZeneca, Otsuka, Pfizer et Bristol Myers Squibb. Parmi celles-ci, l’expansion de la collaboration de Harbour BioMed avec AstraZeneca constitue un exemple représentatif du modèle de partenariat évolutif de la Société : progression de la licence de produit vers une collaboration stratégique approfondie couvrant plusieurs cibles et programmes. La collaboration entre les deux parties en 2025 se distingue davantage par un cadre innovant, multidimensionnel, qui combine une collaboration en R&D, un investissement en actions et la mise en place du Harbour BioMed-AstraZeneca Innovation Lab.
Ensemble, ces collaborations soulignent l’évolution du modèle de partenariat porté par la plateforme de Harbour BioMed, permettant à la Société d’accélérer l’innovation mondiale tout en créant une valeur stratégique et commerciale à long terme.
Faire progresser une pipeline solide et différenciée
Harbour BioMed continue de faire avancer une pipeline diversifiée de thérapies innovantes répondant à des maladies présentant d’importants besoins médicaux non satisfaits. Avec près de 20 candidats-médicaments couvrant du stade préclinique jusqu’au développement clinique de stade avancé, la Société construit un portefeuille large dans l’immunologie, l’oncologie et d’autres domaines, tout en s’étendant à des modalités de prochaine génération, notamment des engageurs de cellules T bispécifiques et tris-pécifiques, des conjugués anticorps-médicament, des thérapies pour les maladies métaboliques et des programmes du système nerveux central.
Produits clés au stade clinique mi-tardif :
Batoclimab (HBM9161) est le premier anticorps monoclonal anti-FcRn ayant achevé les essais de Phase I jusqu’aux essais de référence en Chine. En tant qu’anticorps monoclonal anti-FcRn nouveau, entièrement humain, batoclimab a le potentiel d’être une option de traitement révolutionnaire pour un large éventail de maladies auto-immunes. Les résultats des essais cliniques de référence de Phase III du batoclimab ont été publiés dans le JAMA Neurology en mars 2024, démontrant une efficacité et une tolérance durables avec l’utilisation à long terme de batoclimab dans le traitement de la myasthénie gravis généralisée (gMG). En juillet 2024, la NMPA a accepté la BLA pour le batoclimab pour le traitement de la gMG.
HBM9378 est un anticorps monoclonal entièrement humain contre la thymic stromal lymphopoietin (TSLP) généré à partir de la plateforme H2L2 Harbour Mice®. Il se lie puissamment au ligand TSLP et inhibe la voie de signalisation médiée par TSLP en bloquant l’interaction entre TSLP et son récepteur TSLP. La TSLP est une cytokine bien validée jouant un rôle clé dans le développement et la progression d’un large éventail de pathologies immunologiques, notamment l’asthme et la BPCO, pour lesquelles l’inhibition a démontré un bénéfice dans une large gamme de phénotypes inflammatoires. HBM9378 a été conçu pour obtenir une demi-vie prolongée et une neutralisation de l’effecteur, et il est administré par voie sous-cutanée.
La Société a reçu l’approbation IND de HBM9378 pour l’asthme modéré à sévère de la NMPA en février 2022 et a mené un essai clinique de Phase I chez des sujets sains en Chine. En novembre 2024, la Société a soumis une demande IND pour HBM9378 pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (BPCO) à la NMPA, qui a été approuvée en janvier 2025.
En janvier 2025, il a été annoncé que la Société et Kelun-Biotech ont conclu un accord de licence exclusif avec Windward Bio, en vertu duquel Windward Bio s’est vu accorder une licence exclusive pour la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de HBM9378 à l’échelle mondiale (à l’exclusion du Grand China et de plusieurs pays d’Asie du Sud-Est et d’Asie de l’Ouest). En juillet 2025, Windward Bio a lancé l’étude clinique mondiale de Phase II POLARIS, évaluant l’administration à long terme de HBM9378/WIN378 pour les personnes vivant avec l’asthme.
Note : HBM9378 est connu comme SKB378 dans la pipeline de Kelun-Biotech et WIN378 dans la pipeline de Windward Bio.
Porustobart (HBM4003) est un anticorps anti-CTLA-4 de nouvelle génération, entièrement humain, à chaîne lourde uniquement, découvert et développé en utilisant la plateforme HCAb Harbour Mice®. Il s’agit également du premier anticorps entièrement humain à chaîne lourde uniquement à entrer dans le développement clinique à l’échelle mondiale. Par rapport aux anticorps CTLA-4 conventionnels, porustobart présente des propriétés uniques et favorables, notamment une déplétion significative des cellules Treg et une pharmacocinétique optimisée pour améliorer la sécurité. De plus, en renforçant la cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC), porustobart augmente la capacité à dépléter de manière sélective les cellules Treg intratumorales, aidant à surmonter la impasse d’efficacité et de toxicité des thérapies CTLA-4 actuelles. La Société a mis en œuvre un plan de développement mondial pour plusieurs types de tumeurs solides, avec un design de traitement adaptatif pour porustobart. Des données positives d’efficacité et de sécurité ont été observées dans l’essai en monothérapie ciblant des tumeurs solides avancées, ainsi que dans des essais en combinaison avec des inhibiteurs de PD-1 pour le mélanome, le cancer colorectal (CRC), la tumeur neuroendocrine (NEN) et le carcinome hépatocellulaire (HCC).
En octobre 2025, la Société a publié des données cliniques positives de Phase II en combinaison avec le tislelizumab pour le traitement du cancer colorectal métastatique (mCRC) stable au microsatellite (MSS). Parmi les 23 patients évaluable, le taux de réponse objective (ORR) est de 34,8 %, le taux de contrôle de la maladie (DCR) est de 60,9 % et le taux de survie globale à 12 mois (OS) est de 84 %.
En février 2026, la Société a conclu un accord de licence et un partenariat en actions avec Solstice Oncology, une société de biotechnologie au stade clinique créée par un syndicat de grands investisseurs en capital-risque, pour le développement et la commercialisation exclusifs de HBM4003 en dehors du Grand China.
HBM7575 est un anticorps bispécifique à action prolongée ciblant la TSLP et un antigène non divulgué, avec un double mécanisme d’action. D’une part, en bloquant l’interaction entre la TSLP et son récepteur, il inhibe les voies de signalisation médiées par la TSLP et l’activation des cellules immunitaires Th2. D’autre part, la liaison à la cible non divulguée et son blocage génèrent un effet synergique, permettant de surmonter les problèmes de résistance associés aux anticorps à cible unique contre la TSLP. HBM7575 a été conçu pour disposer d’une demi-vie prolongée et d’une bonne capacité de développement, permettant une administration par voie sous-cutanée. Sur la base des données de demi-vie précliniques, la demi-vie humaine prévue devrait permettre des intervalles d’administration de plus de trois mois, ce qui le positionne comme une thérapie potentiellement de premier plan.
En décembre 2025, la NMPA a accepté la demande IND pour HBM7575 pour le traitement de la dermatite atopique. En mars 2026, la demande IND en Chine pour le traitement de la dermatite atopique a été approuvée par la NMPA.
Les produits clés du portefeuille d’innovation de prochaine génération comprennent :
HBM7020 est un anticorps bispécifique BCMAxCD3 généré à l’aide de la technologie d’anticorps bispécifique entièrement humaine HBICE® et de la plateforme Harbour Mice®. HBM7020 peut réticuler les cellules et les cellules T ciblées en se liant à BCMA et CD3 à la surface cellulaire, entraînant une activation puissante des cellules T et l’élimination cellulaire. En intégrant des sites de liaison anti-BCMA doubles pour un ciblage cellulaire optimal et une activité CD3 monovalente optimisée afin de minimiser le CRS, HBM7020 a montré une cytotoxicité puissante avec des applications larges à la fois dans les maladies immunologiques et en oncologie. En août 2023, HBM7020 a obtenu la validation IND de la NMPA pour lancer un essai de Phase I pour un cancer en Chine. En juin 2025, la Société a conclu une collaboration stratégique mondiale avec Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) afin de faire progresser HBM7020 pour le traitement des maladies auto-immunes.
HBM7004 est un nouvel anticorps bispécifique B7H4xCD3. En utilisant la technologie d’anticorps bispécifique HBICE® et la plateforme Harbour Mice®, cet anticorps bispécifique a été conçu pour fournir des solutions innovantes pour l’immunothérapie du cancer, à la fois du point de vue de l’efficacité et de celui de la sécurité. Le développement du bispécifique B7H4xCD3 HBICE® consolide davantage la plateforme d’engageurs de cellules immunitaires bispécifiques de la Société, démontrant la polyvalence et les avantages “plug-and-play” de la plateforme HBICE®. Dans des études précliniques, HBM7004 a démontré une modalité d’activation des cellules T dépendante de B7H4 dans la tumeur. Dans plusieurs modèles animaux, HBM7004 a montré une forte efficacité anti-tumorale, une stabilité remarquable in vivo, et une réduction de la toxicité systémique. De plus, dans des modèles précliniques, HBM7004 a présenté un fort effet synergique lorsqu’il est combiné avec un anticorps bispécifique B7H4x4-1BB à un faible ratio effecteur/cellule cible, indiquant une fenêtre thérapeutique encourageante. En 2025, la Société a poursuivi le développement en préclinique et l’a fait passer au stade permettant le dépôt IND pour HBM7004.
Programmes de maladies métaboliques : La Société développe des thérapies innovantes pour des affections liées à l’obésité afin de relever les défis clés des traitements actuels de l’obésité, notamment la préservation de la masse musculaire et l’efficacité à long terme. Plusieurs programmes sont actuellement en développement préclinique ; chacun est conçu pour offrir des mécanismes d’action innovants, y compris une modulation ciblée des hormones et un meilleur contrôle métabolique. En intégrant des stratégies de ciblage double avec des profils de sécurité améliorés, ces thérapies ont le potentiel de compléter et d’élargir les options de traitement existantes, y compris divers agonistes des récepteurs GLP-1, GIP et GCG. Ces programmes sont soutenus par la plateforme de découverte d’anticorps de la Société et la plateforme d’IA Hu-mAtrIxTM, avec des applications d’IA guidant la découverte de séquences d’anticorps, l’enrichissement, l’optimisation, la conception de la géométrie bispécifique et l’évaluation de la développabilité/immunogénicité/pharmacocinétique (PK), ainsi que des études sur les biomarqueurs patients.
Programmes de maladies du système nerveux central (CNS) : Resilience Neuroscience, une filiale détenue à 100 % par la Société, fait progresser une pipeline de système nerveux central (CNS) de prochaine génération axée sur la maladie d’Alzheimer, la maladie de Parkinson et d’autres troubles neurodégénératifs. Plusieurs programmes sont actuellement en développement préclinique, ciblant des voies du CNS bien validées. En améliorant significativement la délivrance au système nerveux central et en prolongeant la demi-vie, ces programmes visent à amplifier l’efficacité thérapeutique et à fournir des thérapies de prochaine génération de type “meilleur de sa catégorie” (BIC) et “premier de sa catégorie” (FIC). Cette approche est rendue possible par nos technologies de plateforme propriétaires, notamment des plateformes d’échange du sang vers le cerveau (BBB) à base de HCAb pour la délivrance d’anticorps pénétrant dans le cerveau, et des modalités ASO/siRNA conjuguées à des navettes BBB, conçues pour surmonter les obstacles clés dans le développement de médicaments pour le CNS.
Propulser les thérapies de prochaine génération grâce à l’innovation de plateforme et à l’incubation de capital-risque
L’innovation des plateformes technologiques reste un pilier central de la stratégie à long terme de Harbour BioMed et un moteur clé de la réussite de sa productivité de recherche et de son développement commercial. En faisant progresser en permanence ses plateformes propriétaires de découverte d’anticorps, notamment Harbour Mice®, les technologies d’anticorps à base de HCAb et les capacités d’ingénierie d’anticorps multi-spécifiques, la Société améliore l’efficacité de la découverte d’anticorps tout en permettant le développement de biologiques de prochaine génération dans plusieurs domaines thérapeutiques.
S’appuyant sur cette base, Harbour BioMed intègre de plus en plus l’intelligence artificielle à l’ingénierie avancée d’anticorps pour accélérer davantage la découverte. L’une des innovations les plus enthousiasmantes de Harbour BioMed en 2025 a été le lancement de son premier Modèle de HCAb Générative AI entièrement humain, propulsé par la plateforme d’IA Hu-mAtrIx™. Construit sur plus de neuf millions de séquences de HCAb dérivées du séquençage de nouvelle génération, le modèle intègre une conception pilotée par l’IA, un criblage intelligent et une validation au laboratoire humide afin d’établir un processus de découverte en boucle fermée pour le développement d’anticorps. Pour faire progresser davantage l’innovation rendue possible par l’IA, Harbour BioMed a également lancé en 2025 l’Alliance mondiale “Global AI + Pharmaceutical Ecosystem Alliance”, réunissant des partenaires technologiques, des experts de l’industrie et des investisseurs afin d’accélérer la découverte de médicaments pilotée par l’IA.
Ces capacités de plateforme ont joué un rôle important dans le soutien de la pipeline en expansion de la Société et de ses collaborations mondiales avec des partenaires pharmaceutiques de premier plan, démontrant davantage la valeur commerciale et scientifique des plateformes technologiques de Harbour BioMed.
Au-delà de l’avancement des capacités internes de R&D, Harbour BioMed exploite également ses technologies propriétaires pour stimuler de nouveaux modèles d’innovation. Grâce à son approche « technology for equity », la Société continue d’incuber des entreprises de biotechnologie de prochaine génération, en élargissant les scénarios d’application de ses technologies de plateforme tout en créant une valeur long terme additionnelle.
Avec des investissements en capital flexibles, Harbour BioMed a incubé plusieurs entreprises axées sur des domaines thérapeutiques de pointe, allant des anticorps multivalents aux thérapies cellulaires. Cela inclut des collaborations avec NK Cell-Tech dans les thérapies à base de cellules NK, ainsi que l’incubation d’Élancé Therapeutics, axée sur les traitements de l’obésité de prochaine génération, et de Resilience Neuroscience, dédiée aux thérapies pour les maladies neurodégénératives. Harbour BioMed a également cofondé Sobour Biopharma pour développer des thérapies innovantes pour le cancer et les maladies inflammatoires.
Ensemble, ces initiatives mettent en évidence le large potentiel des plateformes technologiques de Harbour BioMed et montrent comment le modèle d’innovation porté par la plateforme de la Société continue de générer de nouvelles opportunités pour l’avancement scientifique et la croissance future.
Perspectives : piloter la prochaine phase de la croissance mondiale
À l’avenir, Harbour BioMed continuera de stimuler une croissance durable de l’activité et de concrétiser sa vision 2028 visant à devenir un groupe mondial de biopharmaceutiques basé sur des plateformes de premier plan grâce aux trois moteurs de croissance intégrés.
En 2026, la Société s’attend à faire progresser plusieurs actifs à fort potentiel vers un développement clinique de stade intermédiaire à avancé et à faire avancer d’autres candidats innovants vers le stade clinique dans l’immunologie, l’oncologie et d’autres domaines thérapeutiques présentant des besoins médicaux non satisfaits importants. Dans le même temps, la Société explorera activement diverses opportunités afin d’accélérer la réalisation de la valeur de son portefeuille et de ses plateformes, et de renforcer son rôle dans l’écosystème mondial de l’innovation en étendant les collaborations avec des partenaires mondiaux.
En intégrant des plateformes technologiques, l’innovation dans la pipeline et des partenariats mondiaux, Harbour BioMed reste déterminé à fournir des thérapies biologiques transformatrices aux patients du monde entier et à renforcer davantage sa position en tant qu’innovateur mondialement compétitif dans les biothérapies de prochaine génération.
À propos de Harbour BioMed
Harbour BioMed (HKEX : 02142) est une société mondiale de biopharmaceutiques engagée dans la découverte et le développement de thérapies novatrices par anticorps dans l’immunologie, l’oncologie et d’autres domaines. La Société construit un portefeuille solide et une pipeline différenciée grâce à ses capacités internes de R&D, à des collaborations stratégiques mondiales en co-découverte et en co-développement, ainsi qu’à des acquisitions sélectives.
Notre plateforme technologique propriétaire de découverte d’anticorps, Harbour Mice®, génère des anticorps monoclonaux entièrement humains dans le format conventionnel à deux chaînes lourdes et deux chaînes légères (H2L2) ainsi que dans le format à chaîne lourde uniquement (HCAb). En s’appuyant sur les anticorps HCAb, la technologie d’engageurs de cellules immunitaires à base de HCAb (HBICE®) permet des effets de destruction des tumeurs que les thérapies de combinaison traditionnelles ne peuvent pas atteindre. La technologie Antibody Plus à base de HCAb (HCAb PLUSTM) fournit des solutions complètes de modalités pour le développement de médicaments multi-spécifiques innovants dans différents domaines de maladie. De plus, en s’appuyant sur la plateforme Harbour Mice®, Harbour BioMed a lancé son premier Modèle de HCAb Generative AI entièrement humain propulsé par sa plateforme d’IA Hu-mAtrIxTM, accélérant le développement de thérapies innovantes.
En intégrant Harbour Mice®, HBICE®, HCAb PLUSTM, une plateforme unique de clonage de cellules B et des technologies d’IA, Harbour BioMed a construit un moteur de découverte d’anticorps hautement efficace et distinctif pour développer des anticorps thérapeutiques de prochaine génération. Pour plus d’informations, veuillez consulter www.harbourbiomed.com.
SOURCE Harbour BioMed