信达生物 réalise pour la première fois un bénéfice annuel : la « période de récolte » des entreprises de médicaments innovants arrive-t-elle ?

Demandez à l’IA · Comment le redressement vers la rentabilité de Xinda Biotech reflète-t-il un nouveau cycle pour l’industrie des médicaments innovants ?

Journaliste de l’“Economic Information Daily du 21e siècle” : Ji Yuanyuan

Le 26 mars, Xinda Biotech (01801.HK), un leader des médicaments innovants cotés à Hong Kong, a publié ses résultats annuels. D’après les données financières, pour la première fois, l’entreprise a réalisé un bénéfice annuel selon les mesures des normes internationales d’information financière (IFRS), avec un bénéfice net de 814 millions de yuans. Sur la même période, son chiffre d’affaires total a dépassé le cap des 13 milliards de yuans pour atteindre 13,042 milliards de yuans, en hausse de 38,4 %, dont les revenus des produits phares atteignent 11,896 milliards de yuans, en hausse de 44,6 %.

Après une période de froid dans l’industrie et de reconfiguration des valorisations, ce résultat de “retour à la rentabilité” injecte non seulement un regain de confiance pour le développement de Xinda Biotech, mais envoie aussi un signal positif au marché : les entreprises chinoises de médicaments innovants de premier rang franchissent progressivement la “phase d’investissement” pour entrer dans la “phase de récolte”. Toutefois, dans un contexte de multiples défis — généralisation du contrôle des dépenses de santé (paiements par l’assurance maladie), intensification extrême de la concurrence dans l’industrie, et barrières élevées à l’internationalisation — la voie de percée de Xinda Biotech fournit aussi un modèle d’observation pour l’ensemble de l’industrie des médicaments innovants.

Un analyste en pharmacie et biotechnologies de sociétés de courtage a déclaré au journaliste de l’“Economic Information Daily du 21e siècle” que, dans un contexte de resserrement des conditions de financement, Xinda a atteint la rentabilité grâce aux “effets d’échelle + exploitation rigoureuse (lean operations)”, ce qui crée de la marge pour des investissements de recherche et développement (R&D) continus et des collaborations BD, évitant ainsi la situation “croissance sans qualité”. En particulier, après le ralentissement de la croissance sur la filière PD-1, Xinda a ouvert une nouvelle courbe de croissance dans le domaine de la perte de poids / du métabolisme grâce au Mounjaro (玛仕度肽) ; cela a permis de répartir efficacement le risque lié à un seul produit et de renforcer la stabilité des performances ainsi que leur résistance au cycle.

“En 2025, Xinda a conclu plusieurs accords majeurs avec des groupes pharmaceutiques internationaux comme Takeda et Eli Lilly, avec un volume de transactions total de plus de 22 milliards de dollars. En particulier, le modèle ‘développement conjoint + commercialisation conjointe’ avec Takeda marque l’étape selon laquelle les entreprises pharmaceutiques chinoises passent de ‘vendre des plants’ à ‘devenir des partenaires mondiaux’, et elles devraient pouvoir partager des revenus issus d’une chaîne de valeur mondiale plus élevée.” a déclaré l’analyste.

Le socle de base change

Le principal point fort des performances 2025 de Xinda Biotech réside dans l’optimisation fondamentale de sa structure d’activité. Pendant longtemps, la gamme oncologie représentée par le durvalumab ? (信迪利单抗（达伯舒®）) a été le pilier absolu de l’entreprise. En 2025, en revanche, la gamme de produits intégrée représentée par le tirzepatide pour la perte de poids / le diabète (玛仕度肽, 信尔美®), ainsi que le anticorps anti-L? pour l’auto-immunité, par exemple le pembrolizumab ? (匹康奇拜单抗（信美悦®)), est passée de “l’accumulation de puissance” à “l’explosion”, devenant le “deuxième moteur” qui entraîne la croissance.

D’après le rapport financier, l’expansion rapide de la gamme de produits intégrée est le principal moteur de la hausse de 44,6 % des revenus des produits sur un an. Au cours de la réunion sur les résultats, le président du conseil d’administration et directeur général de Xinda Biotech, le Dr Yu Dchao, a résumé cela comme une “configuration de développement à double roues motrices : oncologie et maladies chroniques”. Cela signifie que l’entreprise ne dépend plus uniquement d’un seul domaine thérapeutique ou d’un seul produit phare, mais construit une matrice de commercialisation plus équilibrée et dotée d’une meilleure capacité de résistance aux risques.

Cette transformation est clairement visible sur le plan de la logique commerciale : le domaine de l’oncologie, bien que son espace de marché soit immense, est aussi le plus concurrentiel ; en outre, la pression sur les prix y est significative, sous l’effet des négociations avec l’assurance maladie. D’après des données publiées par IQVIA, sur la deuxième moitié de 2025, la proportion de patients utilisant des médicaments immunologiques pour le traitement du cancer ciblant PD-(L)1 maintient une croissance régulière. Par rapport à la première moitié 2025, le taux de croissance est de 6,9 % ; par rapport à la deuxième moitié 2024, il est de 11,2 %. En comparaison à la fois avec la première moitié 2025 et avec l’année précédente, les taux observés (en séquentiel et sur un an) sont supérieurs à ceux de la première moitié de 2025, et la proportion de patients reste sur une tendance à la hausse continue.

Du second semestre 2025 à aujourd’hui (jusqu’à mi-mars 2026), parmi les nouveaux produits approuvés et mis sur le marché ayant un lien avec la cible PD-(L)1, ReLaFup? α (nom commercial en Chine : 艾泽利) est le tout premier anticorps bispécifique PD-L1/TGF-β approuvé au niveau mondial à obtenir une approbation de mise sur le marché. Ce médicament a reçu l’autorisation de mise sur le marché de la National Medical Products Administration (国家药品监督管理局) en janvier 2026 ; l’indication est un traitement de première ligne du cancer de l’estomac et de la jonction œso-gastrique. Par ailleurs, de nouveaux dosages de produits de la classe PD-(L)1 ont également été approuvés et mis sur le marché : l’injection sous-cutanée d’atélizumab (泰圣奇) a été approuvée en novembre 2025 (le lancement du formulaire injectables a eu lieu en février 2020), et il s’agit de la première formulation d’injection sous-cutanée PD-L1 de MNC. À ce stade, on compte désormais 24 produits PD-(L)1 approuvés et mis sur le marché en Chine. Parmi les produits déjà commercialisés, pour ce qui est de l’extension des indications / formulations, depuis le second semestre 2025 et jusqu’à aujourd’hui, 7 produits ont obtenu l’approbation de nouvelles indications.

Ainsi, on observe clairement que la concurrence sur le marché des produits oncologiques entre dans une phase de confrontation maximale. Dans le domaine des maladies chroniques, en particulier le métabolisme et l’auto-immunité, on dispose d’une large base de patients, de besoins de traitement à long terme, et d’un potentiel de pénétration du marché plus élevé. Par exemple, pour le玛仕度肽 : en tant que premier agoniste double récepteur GCG/GLP-1 au monde, la demande de mise sur le marché d’une indication à dose élevée de 9 mg a déjà été acceptée. Dans un contexte où, en Chine, la pénétration du marché de la perte de poids est nettement inférieure à celle de l’Europe et des États-Unis (pénétration du GLP-1 aux États-Unis supérieure à 10 %, en Chine inférieure à 1 %), l’espace de déploiement de ce produit est considérable.

Lors de la réunion sur les résultats, Xinda Biotech a révélé qu’en 2025, l’entreprise comptait 18 produits déjà mis sur le marché, dont 12 inclus dans la liste nationale de remboursement par l’assurance maladie (NRDL). Sa capacité de commercialisation forte et sa large couverture de marché lui assurent une base de revenus stable contribuant à plus de 10 milliards de yuans. Du lancement du premier produit jusqu’au franchissement de la barre des 10 milliards de yuans de chiffre d’affaires, Xinda n’a mis qu’environ 7 ans ; il s’agit d’une vitesse parmi les plus rapides chez les entreprises pharmaceutiques locales en Chine, et cela lui fournit aussi une capacité “d’alimentation interne” (造血) pour investir continuellement dans la R&D et l’internationalisation.

Améliorer l’efficacité de la commercialisation

Si l’on dit que la réussite du “double moteur” se reflète dans la partie revenus, alors le fait d’atteindre pour la première fois un bénéfice annuel met encore davantage en évidence les progrès de l’entreprise en matière d’efficacité opérationnelle et de contrôle des coûts. En 2025, le bénéfice net de Xinda Biotech hors normes IFRS (Non-IFRS) a atteint 1,723 milliard de yuans, soit une hausse de 419,6 % sur un an.

Le directeur financier, Yu Fei, a déclaré lors de la réunion sur les résultats que la réalisation de la rentabilité est attribuable aux effets d’échelle générés par une croissance rapide des produits, ainsi qu’au maintien constant par l’entreprise du concept d’exploitation rigoureuse. Un indicateur significatif est le suivant : alors même que de nouveaux produits étaient mis sur le marché de manière dense dans l’ensemble du pipeline, le taux de frais de vente de l’entreprise a diminué en glissement annuel. Cela montre que, avec l’amélioration de la notoriété de la marque et la maturité de l’équipe de commercialisation, l’efficacité de promotion des nouveaux produits augmente.

En parallèle, le contrôle des dépenses de R&D est aussi de plus en plus fin et précis. Yu Fei a indiqué que, à l’avenir, les dépenses de R&D domestiques resteront dans une fourchette de 2 à 3 milliards de yuans, avec une focalisation sur la gestion du cycle de vie des pipelines existants, les études préliminaires, et le développement clinique des produits sur le point d’être mis sur le marché. Dans le même temps, l’entreprise tirera pleinement parti des avantages d’efficacité clinique en Chine pour faire avancer efficacement les essais cliniques précoces et la preuve de concept (PoC). À la fin 2025, Xinda Biotech disposait de plus de 3,5 milliards de dollars de réserves de trésorerie ; ce socle financier robuste fournit une solide “douve” de protection pour la progression de la R&D des pipelines à venir et un déploiement approfondi à l’international.

L’analyste mentionné plus haut a aussi indiqué que, à mesure que les médicaments innovants sont mis sur le marché à un rythme accéléré, le contrôle des dépenses par l’assurance maladie et les appels d’offres groupés entreront dans une zone de forte intensité. À l’avenir, le cœur de la concurrence sera l’efficacité de commercialisation et la capacité à contrôler les coûts. Environ 80 % du taux de marge brute de Xinda et le taux de frais optimisés lui offrent un coussin pour faire face à la pression sur les prix.

Pour les entreprises chinoises de médicaments innovants, le marché national est la base, mais les marchés des pays développés en Europe et aux États-Unis sont la “hauteur” en termes de profits et de valeur. Au cours de la réunion sur les résultats, le Dr Yu Dchao a été direct : “Sur le marché pharmaceutique chinois, les ventes de médicaments représentent environ 8 % à 9 % au niveau mondial, mais la marge bénéficiaire de l’industrie n’est qu’environ 3 %. Pour devenir une entreprise de niveau international de premier plan, la condition préalable est d’entrer sur les marchés des pays développés en Europe et aux États-Unis.”

Selon les informations divulguées publiquement, en 2025, le processus d’internationalisation de Xinda Biotech est passé officiellement de l’étape de “réserve stratégique” à l’étape de “réalisation de la valeur”. En l’espace d’un an, les trois actifs clés de l’entreprise — IBI363 (PD-1/IL-2α-bias), IBI343 (CLDN18.2 ADC) et IBI324 — ont été menés jusqu’à des essais cliniques mondiaux de caractère “registration” ou sont sur le point d’y entrer. D’après les estimations des partenaires, la taille potentielle des marchés mondiaux cumulés de ces trois produits dépasse 60 milliards de dollars.

Parallèlement, l’entreprise a aussi réalisé des avancées majeures en matière d’accords de licence et de collaboration à l’externe (BD). La collaboration stratégique mondiale conclue avec Takeda affiche une avance initiale de 1,2 milliard de dollars, avec un volume total de transactions potentiel de plus de 10 milliards de dollars ; la septième collaboration avec Eli Lilly, un partenaire de longue date, ainsi que l’octroi de licence d’un ADC DLL3 à Roche, ont également fortement démontré la compétitivité mondiale de sa plateforme d’innovation. D’après les statistiques, au cours de l’année écoulée, le montant total des collaborations conclues par Xinda Biotech dépasse 22 milliards de dollars, représentant plus de 10 % du montant total des transactions de licence sur les médicaments innovants en Chine pendant la même période.

Ces collaborations ne constituent pas seulement d’importantes retombées financières ; surtout, grâce à l’intégration de l’expérience de développement clinique, des capacités de communication réglementaire et des réseaux de commercialisation de géants mondiaux comme Takeda, Eli Lilly et Roche, Xinda Biotech apprend rapidement et construit sa capacité à mener par elle-même le développement de médicaments à l’échelle mondiale. Comme l’a souhaité Yu Dchao, à l’avenir, l’entreprise réalisera la transition de “développement conjoint” à “développer de manière indépendante des médicaments à l’échelle mondiale”.

Ouvrir le plafond de la valeur

En sortant du cas de Xinda Biotech et en regardant le contexte plus large de l’ensemble de l’industrie chinoise des médicaments innovants, on constate qu’une telle trajectoire de Xinda est un reflet, à petite échelle, de la percée des entreprises de premier rang de l’industrie.

Après la frénésie de capitaux et la période de bulles des quelques années précédentes, l’industrie chinoise des médicaments innovants entre dans un nouveau cycle de développement plus rationnel. Dans ce cycle, une simple stratégie de “Me-too” ou de suivi rapide n’a plus vocation à durer. Les entreprises font face à trois défis fondamentaux : la pression côté paiement de l’assurance maladie. La négociation régulière des catalogues nationaux d’assurance maladie réduit fortement l’espace de prix et la période de retour sur profit des médicaments innovants sur le marché domestique ; l’impasse de la concurrence par similarité. Les cibles très populaires comme PD-1, Claudin 18.2 ADC, GLP-1 s’entassent, conduisant à une concurrence commerciale intense ; le seuil élevé de l’internationalisation. Les marchés de l’Europe et des États-Unis offrent certes de riches profits, mais les normes réglementaires y sont strictes, les coûts de développement clinique élevés, et les systèmes de commercialisation complexes, exigeant un niveau de capacités global très élevé de la part des entreprises.

Face aux défis, les entreprises pharmaceutiques en tête cherchent deux voies principales de percée. D’un côté, approfondir l’innovation différenciée et construire des barrières technologiques. Par exemple, la stratégie de “IO+ADC” de nouvelle génération proposée par Xinda Biotech, ainsi que le design unique à double cible GCG/GLP-1 du玛仕度肽, illustrent la différenciation. Ce n’est qu’en positionnant des molécules First-in-class ou Best-in-class que l’on pourra gagner le droit de fixation des prix et des avantages de marque sur un marché aussi compétitif.

Le Dr Zhou Hui, directeur de la R&D de la division oncologie de Xinda Biotech, a révélé lors de la réunion sur les résultats que, dans le domaine de l’oncologie, l’entreprise dispose encore de IBI363 (PD-1/IL-2), de IBI354 (ciblant une expression faible de HER2) et de certains anticorps bispécifiques créés en première mondiale, susceptibles d’être développés pour des essais cliniques mondiaux. Dans les domaines du métabolisme et de l’immunologie, les petits molécules orales à raison d’une prise par semaine, et des produits de la prochaine génération alignés sur l’anticorps de référence Dupilumab (杜匹鲁单抗), montrent aussi ses ambitions de passer de “suiveur” à “paralleliste”, voire “leader”.

D’un autre côté, maintenir une stratégie mondiale ferme et ouvrir le plafond de la valeur. Il ne s’agit pas seulement de vendre les produits à l’étranger ; il s’agit aussi de construire des capacités de R&D, d’enregistrement et de commercialisation mondiales. Xinda a indiqué avoir mis en place aux États-Unis une équipe de plus de 100 personnes, et en même temps, en coopérant avec de grands acteurs mondiaux, elle absorbe des nutriments et accélère sa croissance. L’objectif est qu’en 2030, au moins cinq molécules entrent dans des études cliniques mondiales de type international multi-centres et d’enregistrement. Une fois cet objectif atteint, il ouvrira de manière décisive l’espace de croissance de l’entreprise et son système de valorisation.

Cependant, les défis ne doivent pas non plus être sous-estimés. Sur le plan national, la pression sur les paiements de l’assurance maladie demeure, par exemple, dans le marché de la perte de poids, le玛仕度肽 fait face à une concurrence après la baisse des prix de produits similaires en 2026. Sur le plan international, même si l’avancement des pipelines se déroule bien, les coûts élevés des essais cliniques multi-centres mondiaux, la complexité du recrutement des patients et l’incertitude des approbations des organismes réglementaires comme la FDA restent des obstacles à surmonter.

Pour 2026, Xinda Biotech est pleinement confiante. L’entreprise a réaffirmé l’objectif d’atteindre 20 milliards de yuans de revenus en 2027, et estime qu’en 2026, la croissance des revenus restera à un rythme élevé. À l’avenir, la capacité de Xinda à transformer ses avantages actuels de “double moteur” en position ultime “de niveau mondial de premier rang” dépendra du bon aboutissement de l’internationalisation de son pipeline et de sa capacité à démontrer de manière continue sa valeur en R&D et en commercialisation en tant qu’entreprise mondiale de biopharmaceutiques. Pour l’ensemble de l’industrie chinoise des médicaments innovants, le chemin d’exploration de Xinda Biotech fournit sans aucun doute un modèle qui mérite d’être suivi et pris comme référence de manière continue.