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ST人福 : L'autorisation de mise sur le marché de Mikafungine Sodique injectable a été approuvée par la FDA américaine
Avis de ST Renfu : la filiale en propriété exclusive Yichang Renfu Pharmaceutical Co., Ltd. a obtenu le numéro d’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le médicament injectable Micafungin Sodium.
Ce médicament a été approuvé pour le traitement de la candidémie, de la candidose disséminée aiguë, de la péritonite à candidose et des abcès chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 4 mois et plus.
Yichang Renfu a soumis en septembre 2024 une demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA américaine. Le coût total de développement de ce projet s’élève à environ 6,8 millions de RMB.
Selon les données d’IQVIA, le chiffre d’affaires annuel du Micafungin Sodium injectable sur le marché américain en 2024 est estimé à environ 67 millions de dollars américains.