Johnson & Johnson(JNJ) 'ICOTYDE' taux de réponse complète de 49 % dans l'essai clinique de 52 semaines… bouleversant le paysage du marché des médicaments oraux

La société Johnson & Johnson (JNJ) a publié des données cliniques sur un an concernant son médicament pour le traitement du psoriasis « ICOTYDE », et ces résultats sont en train de bouleverser la configuration du marché du traitement par voie orale. Les vastes résultats de phase 3 chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère montrent que l’efficacité à long terme permettant une élimination complète et durable de la peau, ainsi qu’une sécurité stable, sont tous deux confirmés, suscitant l’attention du secteur.

Le 28, heure locale, Johnson & Johnson (JNJ) a présenté, lors du congrès annuel de l’American Academy of Dermatology (AAD) aux États-Unis, les résultats des essais cliniques sur 52 semaines de « ICOTYDE » (nom de la substance : Icoquicynala). Cette étude s’appuie sur des programmes cliniques ultérieurs, tels que ICONIC-ADVANCE 1·2 et ICONIC-LEAD. « ICOTYDE » est le premier médicament oral de type peptide capable de bloquer avec précision le récepteur IL-23.

À l’instant T de 52 semaines, « ICOTYDE » a maintenu des taux élevés d’élimination complète de la peau. Le taux d’élimination complète selon le critère principal PASI 100 est passé dans l’étude ADVANCE 1 de 41 % à 24 semaines à 49 % à 52 semaines, et dans l’étude ADVANCE 2 de 33 % à 48 %. Chez les patients ayant basculé depuis le groupe placebo après 16 semaines, des améliorations similaires de 50 % et 43 % ont également été observées au point de 52 semaines. Sur le plan de la sécurité, aucun nouveau signal d’effets indésirables n’a été détecté, avec des caractéristiques cohérentes avec les données précédentes à 16 semaines et 24 semaines.

En particulier chez les patients adolescents, l’efficacité de « ICOTYDE » est également très marquée. D’après l’étude ICONIC-LEAD, à 52 semaines de traitement, environ 57 % des patients atteignent le PASI 100, et selon le critère IGA 0, 61 % atteignent un état d’élimination complète de la peau. Le taux de réponse PASI 90 atteint 86 %, dont 92 % maintiennent la réponse après 24 semaines. Le taux d’événements indésirables n’a pas non plus augmenté sur l’année.

Le docteur Linda Stein Gold, du Henry Ford Health Center, a déclaré : « En tant que traitement oral une fois par jour, « ICOTYDE » offre une nouvelle option alliant efficacité et sécurité. Les données à long terme suggèrent des avancées significatives dans la prise en charge des maladies chroniques. » Le docteur Jennifer Song, de dermatologie en Californie du Sud, a également souligné : « C’est une thérapie “point de bascule” dont l’efficacité durable a été confirmée dans toutes les tranches d’âge, y compris chez les adolescents. »

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La responsable du département d’immuno-darmatologie de Johnson & Johnson, Lisa Ododda, a déclaré : « Ces résultats montrent que « ICOTYDE » a le potentiel de devenir une thérapie systémique de première ligne, et qu’elle peut provoquer un changement substantiel sur le marché du psoriasis en plaques, là où il existe des lacunes thérapeutiques. »

Le psoriasis en plaques est une maladie immunitaire chronique touchant plus de 125 millions de patients dans le monde, caractérisée par une inflammation et des squames provoquées par une prolifération excessive des cellules cutanées. Environ 25 % des patients sont classés comme atteints d’un psoriasis modéré à sévère, ce qui a un impact majeur sur leur qualité de vie. Le secteur a noté qu’au sein d’un environnement de traitement centré sur les injections, la demande de « thérapies orales efficaces » augmente rapidement ; c’est pourquoi il faut s’intéresser au potentiel d’expansion du marché de « ICOTYDE ».

Commentaire : les médicaments pour le traitement des maladies immunitaires par voie orale présentent un avantage en matière de facilité d’utilisation et d’observance. Ces données indiquent que « ICOTYDE » a le potentiel de remodeler la configuration actuelle du marché dominé par les injections.