Junshi Biotech lance la phase II de JS212 par injection, indication pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage

Les données du Registre des essais cliniques des médicaments et de la plateforme de divulgation des informations indiquent que l’étude clinique ouverte, multicentrique de phase II évaluant la sécurité et l’efficacité de JS212 en association chez des patients atteints d’un cancer de l’œsophage épidermoïde avancé menée par Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. a été lancée.

Le numéro d’enregistrement de l’essai clinique est CTR20261087, et la date de première divulgation des informations est le 26 mars 2026.

Ce médicament se présente sous forme de poudre stérile pour injection ; son mode d’administration est une perfusion intraveineuse. La posologie correspond, le premier jour de chaque cycle, à un niveau de dose sélectionné. La durée d’administration est organisée en cycles de 3 semaines, jusqu’à l’atteinte des critères d’arrêt prévus par le protocole. Le principal objectif de cet essai est d’évaluer la sécurité et la tolérance de l’association JS212 chez des patients atteints d’un cancer de l’œsophage épidermoïde avancé, de déterminer la dose maximale tolérée de l’association JS212 et la dose recommandée pour l’étude clinique de phase III, et d’évaluer le taux de réponse objective chez ces patients.

JS212 pour injection est un produit biologique, indiqué pour le cancer de l’œsophage épidermoïde. Le cancer de l’œsophage épidermoïde est le principal sous-type du cancer de l’œsophage ; il prend naissance dans l’épithélium pavimenteux de l’œsophage. Les symptômes précoces sont peu marqués ; une fois la maladie avancée, des difficultés à avaler, entre autres, apparaissent. Le diagnostic dépend de l’endoscopie et des examens anatomopathologiques, et le pronostic des patients en stade avancé est défavorable.

Les principaux critères d’évaluation de cet essai comprennent : la sécurité et la tolérance, la dose maximale tolérée, la dose recommandée pour l’étude clinique de phase III, ainsi que le taux de réponse objective. Les critères d’évaluation secondaires comprennent : d’autres indicateurs d’efficacité, les caractéristiques des concentrations de médicament dans le sang et l’immunogénicité.

À l’heure actuelle, l’essai est en cours (sans recrutement pour le moment), avec un effectif cible de 280 personnes.

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