New Element Pharmaceuticals mise sur un médicament innovant contre la goutte pour une nouvelle poussée en Hong Kong : aucune recette de vente à ce jour, perte annuelle de plus de 500 millions de yuans

Récemment, Hangzhou New Element Pharmaceutical Co., Ltd. (ci-après dénommée “New Element Pharmaceutical”) a soumis un prospectus d’IPO à la Bourse de Hong Kong, avec CITIC Securities en tant que sponsor unique.

C’est une nouvelle tentative après sa première soumission en septembre 2025.

Le prospectus indique que New Element Pharmaceutical a été fondée en 2012 et est une entreprise de biotechnologie axée sur le développement de thérapies dans les domaines du métabolisme, de l’inflammation et des maladies cardiovasculaires.

À la date limite de faisabilité, les produits de la société comprennent un produit phare ABP-671, un candidat en phase clinique ABP-745, ainsi que plusieurs candidats en phase préclinique tels qu’AT6616, ABP-6016 et ABP-6118.

Pas de revenus de vente, les pertes nettes continuent d’augmenter

ABP-671 est un inhibiteur de la protéine de transport d’urates 1 (URAT1) développé en interne, conçu pour le traitement de première ligne de la goutte. À la date limite de faisabilité, ABP-671 a obtenu 124 brevets, avec 34 demandes de brevets en cours d’examen. Les indications d’ABP-671 sont étroitement liées aux épisodes récurrents de la goutte, reflétant les différentes étapes de l’évolution de la maladie et ses manifestations cliniques. ABP-671 est classé comme un médicament innovant de catégorie 1 en Chine et comme une nouvelle entité chimique (NCE) en cours de développement aux États-Unis, et les deux juridictions mènent actuellement des essais cliniques de phase 2b/3.

Cependant, New Element Pharmaceutical souligne dans le prospectus que “la société pourrait ne pas réussir à développer ou à commercialiser son produit phare”.

Le prospectus indique qu’en se basant sur une plateforme de découverte de médicaments par analyse structurelle et métabolique, la société a non seulement lancé les candidats en phase clinique ABP-671 et ABP-745, mais a également introduit une série de pipelines précliniques, y compris AT6616, ABP-6016 et ABP-6118. La société développe des produits phares et d’autres candidats sur un marché très concurrentiel, faisant face à une concurrence féroce de la part de sociétés pharmaceutiques multinationales et nationales possédant plusieurs médicaments approuvés et des candidats similaires en phases cliniques similaires ou plus avancées.

D’un point de vue financier, New Element Pharmaceutical est encore dans une phase de forte investissement.

De 2024 à 2025, la société n’a pas de revenus commercialisés, ses revenus proviennent principalement de subventions gouvernementales et d’intérêts bancaires.

Les autres revenus pour 2024 et 2025 sont respectivement de 7,718 millions de yuans et 4,821 millions de yuans, en baisse de 37,5 % en glissement annuel, dont les subventions gouvernementales ont diminué de 40,3 % et les intérêts bancaires de 31,6 %. Les pertes nettes sur la même période s’élèvent respectivement à 435 millions de yuans et 534 millions de yuans, avec une augmentation des pertes de 23 % par rapport à l’année précédente, principalement en raison des coûts de R&D élevés.

De 2024 à 2025, les dépenses de R&D de la société sont respectivement de 338 millions de yuans et 180 millions de yuans, dont la part des investissements en R&D pour le produit phare ABP-671 représente respectivement 83,9 % et 66 %.

New Element Pharmaceutical indique qu’avec la poursuite des essais cliniques de phase 2b/3, ABP-671 devrait continuer à générer des dépenses de R&D significatives.

Selon le prospectus, les principales stratégies de la société comprennent : accélérer le processus de commercialisation mondial du produit phare ABP-671 ; accélérer le développement clinique et la mise sur le marché du produit clé ABP-745 ; élargir les indications des produits et des projets précliniques ; mettre en œuvre la stratégie de commercialisation et promouvoir le plan de développement commercial ; et attirer, retenir et renforcer la base de talents de haute qualité.

Actuellement, New Element Pharmaceutical n’a aucun produit commercialisé, ce qui signifie que la société n’a aucun revenu de vente et dépend entièrement du financement du marché primaire pour maintenir ses opérations.

À la fin de 2025, le montant net des passifs courants de la société s’élevait à 1,333 milliard de yuans, en hausse de 38,3 % par rapport à l’année précédente, avec un ratio de liquidité de seulement 0,2, bien en dessous du niveau de santé de 1. Le montant net des passifs de la société atteint 1,407 milliard de yuans, soit une augmentation de 61,2 % par rapport aux 873 millions de yuans de 2024.

De plus, les flux de trésorerie de la société restent également négatifs.

En 2024 et 2025, le flux de trésorerie net des activités opérationnelles de la société est respectivement de -368,4 millions de yuans et -119 millions de yuans.

En ce qui concerne les réserves de fonds, à la fin de 2025, la société dispose de 185 millions de yuans en liquidités et équivalents de liquidités, 21 millions de yuans en dépôts à terme, ainsi que 140 millions de yuans en actifs financiers évalués à la juste valeur et 200 millions de yuans de financements bancaires non utilisés. La direction indique que les ressources internes existantes, combinées aux fonds levés lors de cette IPO, peuvent couvrir au moins 125 % des coûts pour les 12 mois à venir.

Dépendance à un petit nombre de fournisseurs

D’après les informations divulguées dans le prospectus, la société fait face à un risque de concentration des fournisseurs.

En 2024 et 2025, les cinq principaux fournisseurs représentaient respectivement 87,5 % et 66,7 % du total des achats, le plus grand fournisseur (une CRO américaine) représentant respectivement 56,8 % et 28,1 %. Bien que la concentration se soit améliorée, un arrêt des approvisionnements de la part des principaux fournisseurs aurait un impact négatif significatif sur l’activité.

La société cite des données de Frost & Sullivan, affirmant qu’après avoir obtenu l’approbation de mise sur le marché de la NMPA, le produit phare de la société est positionné comme l’un des premiers inhibiteurs d’URAT1 développés en Chine pour traiter la goutte. La société a conclu un accord de commercialisation avec Kangzhi Pharmaceutical (accord de commercialisation d’ABP-671), pour promouvoir la commercialisation d’ABP-671 pour le traitement de la goutte dans la Chine continentale, Hong Kong et Macao (collectivement appelés “la région”). Kangzhi Pharmaceutical sera entièrement responsable de la commercialisation d’ABP-671 dans la région, et la société conservera tous les droits de R&D, de production et de commercialisation en dehors de la région. À la date limite de faisabilité, selon l’accord de commercialisation d’ABP-671, la société a reçu 80 millions de yuans de Kangzhi Pharmaceutical.

Bien que New Element Pharmaceutical vise le marché des médicaments pour la goutte, selon les données de Frost & Sullivan, la taille du marché mondial des médicaments pour la goutte a diminué de 3,1 milliards de dollars en 2019 à 2,7 milliards de dollars en 2024 ; le marché chinois est également passé de 500 millions de dollars à 300 millions de dollars, principalement en raison de l’impact des politiques de collecte des prix.

Il convient de noter que New Element Pharmaceutical est actuellement impliquée dans un litige en matière de propriété intellectuelle.

Selon les informations divulguées dans le prospectus, en 2024, New Element Pharmaceutical a poursuivi Suzhou Xinnowei Pharmaceutical Technology Co., Ltd. devant le tribunal de la propriété intellectuelle de Shanghai, l’accusant de vol de secrets commerciaux et demandant 50 millions de yuans de dommages-intérêts. Xinnowei a contre-attaqué New Element pour “avoir intenté une action en propriété intellectuelle de manière malveillante”, demandant également 50 millions de yuans de dommages-intérêts et une excuse publique. En septembre 2025, le tribunal de la propriété intellectuelle de Shanghai a accepté l’affaire. New Element Pharmaceutical a retiré puis soumis à nouveau l’affaire en novembre 2025, et a reçu une notification d’acceptation du tribunal ce même mois. Actuellement, le tribunal de la propriété intellectuelle de Shanghai n’a pas encore rendu de jugement. La société exige que le défendeur Xinnowei cesse de voler des secrets commerciaux, mette fin aux recherches, essais cliniques et activités de promotion connexes, et indemnisent pour pertes économiques et dépenses raisonnables, totalisant 50 millions de yuans.

En ce qui concerne la structure du capital, à la date limite de faisabilité du prospectus, Shi Dongfang détient directement 29,4 % des actions, et après l’achèvement de l’IPO, il deviendra l’actionnaire majoritaire unique, la société n’ayant pas d’actionnaire contrôlant.