问AI · Comment l’injection de polymyxine E peut-elle tirer parti du canal Xuebijing pour réaliser une synergie ?

Le 20 mars 2026, Hongri Pharmaceutical (300026.SZ) a annoncé que l’injection de polymyxine E sulfate a obtenu l’approbation des essais cliniques par l’Administration nationale des médicaments (numéro : 2026LP00701).

Source de l’image : annonce de l’entreprise

Ce médicament est un injecteur de classe 3, ciblant les infections aiguës et chroniques causées par des souches sensibles de bacilles Gram-négatifs, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reconnu cliniquement comme la “dernière ligne de défense” contre les infections résistantes aux antibiotiques. Le délai entre la soumission et l’approbation a été de seulement 3 mois.

Performance en déclin continu

Cette initiative représente une percée stratégique pour Hongri Pharmaceutical, alors que son activité traditionnelle subit des pressions. L’entreprise a construit six grands secteurs, dont les granules de médecine traditionnelle chinoise, les médicaments finis et les dispositifs médicaux, avec les granules de médecine traditionnelle (Kangrintang) et l’injection de Xuebijing comme pilier central. En 2024, les revenus de ces deux produits représenteront respectivement plus de 46,15 % et 16,17 %.

Cependant, les performances de l’entreprise ont continué à décliner ces dernières années. Les revenus de 2024 s’élèvent à 5,783 milliards de yuans, soit une baisse de 5,34 % par rapport à l’année précédente ; le bénéfice net attribuable aux actionnaires n’est que de 21,4673 millions de yuans, en chute libre de 95,76 %.

Le rapport trimestriel de 2025 montre des revenus de 4,149 milliards de yuans, en baisse de 6,59 % ; le bénéfice net attribuable aux actionnaires est de 80,763 millions de yuans, en baisse de 52,03 %.

La cause principale réside dans l’impact de l’implémentation des normes nationales, la normalisation des achats groupés et le contrôle des coûts de l’assurance maladie sur l’activité des granules de médecine traditionnelle, ce qui a considérablement réduit la marge bénéficiaire ; bien que l’injection de Xuebijing ait des avantages académiques et de canal, la croissance d’un seul produit a des plafonds évidents ; la progression de la pipeline de médicaments innovants est lente, et il manque de nouveaux points de croissance.

L’injection de polymyxine E sulfate répond aux besoins stratégiques de l’entreprise. En tant que produit d’importation nécessaire en clinique, son utilisation est fortement concentrée dans les unités de soins intensifs et en infectiologie, avec une faible sensibilité aux prix, et elle possède des barrières techniques et réglementaires élevées, permettant d’éviter la concurrence acharnée des médicaments génériques conventionnels.

Plus important encore, ce produit est hautement synergique avec les ressources existantes de l’entreprise dans le canal des soins intensifs, notamment grâce au réseau de promotion académique en soins intensifs accumulé par Xuebijing pendant plus de dix ans. Si le produit réussit à être lancé sur le marché, il pourrait être rapidement intégré, formant une combinaison de traitement “anti-inflammatoire + antibactérien” pour les soins intensifs.

Guerre des prix inévitable

En regardant le paysage concurrentiel, seules quelques entreprises nationales ont obtenu l’approbation clinique, Hongri Pharmaceutical bénéficiant d’un avantage de premier arrivé, ce qui lui permet de saisir une fenêtre de remplacement nationale ; d’un point de vue sectoriel, l’approbation clinique de ce produit coïncide avec une fenêtre structurelle alors que la crise mondiale de la résistance aux antibiotiques s’intensifie.

Selon des données de Frost & Sullivan, le marché des médicaments antibactériens pour les infections à bacilles Gram-négatifs multirésistants en Chine devrait atteindre 42,2 milliards de yuans d’ici 2030.

La logique de l’industrie passe d’une vente à grande échelle d’antibiotiques à large spectre à un traitement précis des bactéries multirésistantes, et les produits ayant une irremplaçabilité clinique obtiendront une prime de marché plus élevée.

Il convient de noter que, du moment de l’approbation clinique à la commercialisation, Hongri Pharmaceutical fait face à de multiples incertitudes.

Le développement de médicaments a un long cycle, des investissements élevés et des risques élevés. Ce produit doit passer par des essais cliniques complets de phase I à III, dont la durée est généralement de 3 à 5 ans, nécessitant des investissements continus de fonds importants, et le taux de réussite n’est pas garanti.

Les médicaments de la classe des polymyxines présentent des néphrotoxicités et neurotoxicités clairement définies. Les données de sécurité sont un test crucial ; si des réactions indésirables graves apparaissent ou si l’efficacité ne répond pas aux attentes, cela pourrait entraîner l’arrêt du développement ou des restrictions sur l’indication.

Bien que la concurrence actuelle soit relativement faible, des leaders du marché des médicaments génériques comme Qilu Pharmaceutical et Kelun Pharmaceutical ont déjà lancé des produits similaires en phase clinique ou de soumission, il sera donc difficile d’éviter une guerre des prix à l’avenir si plusieurs entreprises obtiennent l’approbation.

Comble un vide dans la pipeline

Auparavant, l’injection de sulfate de polymyxine B avait été pénalisée pour monopole, le prix final passant de 2303 yuans par injection à 123 yuans, avec une baisse de 95,8 %. Si Hongri Pharmaceutical ne parvient pas à établir sa présence sur le marché avant la normalisation des achats groupés, les investissements élevés en R&D pourraient se heurter à la situation “lancement immédiat avec baisse de prix”.

De plus, les antibiotiques restent un domaine de régulation clé pour l’État ; la “règle de limitation des antibiotiques” continue de se resserrer, l’intensité d’utilisation des antibiotiques dans les hôpitaux publics de niveau 3 en 2023 étant de 34,02, en baisse par rapport à 37,78 en 2019, les prescriptions et les scénarios d’utilisation des antibiotiques de classe spéciale étant strictement contrôlés. Même si le produit est lancé, son volume pourrait être limité.

En même temps, la normalisation des achats groupés a déjà été réalisée pour les médicaments chimiques, et ce produit, en tant que médicament générique, sera presque inévitablement inclus dans les achats groupés à l’avenir, ce qui entraînera une forte baisse des prix et comprimera directement l’espace de bénéfice.

Hongri Pharmaceutical est actuellement en période de creux de performance, une forte baisse du bénéfice net ayant entraîné une pression sur le flux de trésorerie. L’incertitude demeure quant à sa capacité à disposer de ressources suffisantes pour soutenir le développement complet du produit.

En particulier, le processus de fermentation des matières premières de ce produit est complexe et coûteux en termes d’environnement, et la fluctuation des prix des matières premières pourrait affecter la stabilité des bénéfices ; en tant que médicament générique, la barrière technique est bien inférieure à celle des médicaments innovants de classe 1, et la concurrence à long terme dépendra du contrôle des coûts et de la capacité des canaux, rendant difficile l’établissement d’un monopole exclusif.

Dans l’ensemble, cette approbation clinique est un signal positif dans le parcours de développement de Hongri Pharmaceutical, représentant à la fois une tentative de percée stratégique face à la pression sur les performances et comblant un vide dans la pipeline des médicaments antibactériens haut de gamme en Chine.

Pour les investisseurs, l’approbation clinique n’est que le premier pas d’un long voyage, et il reste encore un long chemin à parcourir avant le lancement du produit et la réalisation des performances, ce qui rend difficile un retournement à court terme de la tendance baissière des performances de l’entreprise. La valeur à long terme du produit dépendra encore de la progression des essais cliniques, des jalons de lancement et de la capacité à réaliser la commercialisation finale.

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