Hengrui Medicine SHR-3836 solution injectable lance le premier essai clinique de phase I, indication pour le myélome multiple

Les données de la plateforme d’enregistrement et de divulgation des informations sur les essais cliniques montrent que l’étude clinique de phase I, ouverte et multicentrique, sur la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité de la solution injectable SHR-3836 de Shanghai Henrui Pharmaceutical Co., Ltd. chez des patients atteints de myélome multiple a été lancée. Le numéro d’enregistrement de l’essai clinique est CTR20261051, et la date de première divulgation des informations est le 20-03-2026.

La forme du médicament est une injection, la posologie est une injection sous-cutanée, et le schéma posologique consiste en plusieurs administrations. L’objectif principal de cet essai est d’évaluer la dose maximale tolérée (DMT) de la solution injectable SHR-3836 dans le myélome multiple et de déterminer la dose recommandée pour l’étude clinique de phase II (DR2P) ; les objectifs secondaires visent à évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses caractéristiques pharmacocinétiques, ses caractéristiques pharmacodynamiques, son immunogénicité et son efficacité.

La solution injectable SHR-3836 est un produit biologique, indiquée pour le myélome multiple. Le myélome multiple est une maladie maligne de prolifération des plasmocytes, se manifestant par des douleurs osseuses, de l’anémie, des lésions rénales, etc. Le diagnostic repose sur une ponction de moelle osseuse et une électrophorèse des protéines par immunofixation, et le traitement repose principalement sur la chimiothérapie et les thérapies ciblées.

Les principaux critères d’évaluation de cet essai comprennent la DMT du traitement monothérapeutique par SHR-3836 chez les patients atteints de MM (si disponible) et la DR2P ; les critères d’évaluation secondaires comprennent des indicateurs de sécurité (événements indésirables, etc.), des indicateurs pharmacocinétiques (temps de pic, etc.), des indicateurs pharmacodynamiques (concentration de sCD25, etc.), des indicateurs d’immunogénicité (anticorps anti-médicament) et des indicateurs d’efficacité (taux de réponse objective, etc.).

À l’heure actuelle, l’état de cet essai est en cours (pas encore recruté), avec un nombre cible de participants de 99 personnes.

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Rédacteur : Xiao Lang Kuaibao