Les fabricants de compléments alimentaires font pression sur la FDA pour autoriser les peptides et d'autres nouveaux ingrédients

WASHINGTON (AP) — Les fabricants de compléments alimentaires poussent la Food and Drug Administration à élargir les types d’ingrédients qu’ils peuvent inclure dans leurs produits, un changement qui pourrait ouvrir la porte à un plus grand marketing de peptides, de probiotiques et d’autres offres de bien-être tendance.

La FDA tenait une réunion publique vendredi pour discuter de ses critères de longue date concernant les compléments alimentaires et de la possibilité de les élargir pour inclure des substances qui ne proviennent pas de la nourriture, des vitamines, des herbes ou d’autres ingrédients traditionnels. Les responsables de la FDA entendront des dirigeants de l’industrie, des défenseurs des consommateurs et des universitaires.

C’est la première réunion de ce type depuis que Robert F. Kennedy Jr. est devenu le principal responsable de la santé du pays l’année dernière. Kennedy a promis de “mettre fin à la guerre à la FDA” sur les compléments alimentaires, les peptides et d’autres produits qui sont populaires dans son mouvement Make America Healthy Again.

La réunion de vendredi a eu lieu à la demande de la Natural Products Association, un groupe industriel qui s’est heurté à la FDA concernant certains nouveaux ingrédients de compléments. Le groupe a demandé la réunion dans une lettre de janvier, citant “le coût et l’incertitude qui surviennent lorsque les attentes réglementaires ne sont pas claires.”

Voici ce qu’il faut savoir sur la question :

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De nombreux produits de bien-être ne répondent pas aux critères de compléments

Selon les réglementations de la FDA, les compléments sont considérés comme une catégorie d’aliments, la plupart de leurs ingrédients provenant de plantes, d’herbes et d’autres substances trouvées dans le régime alimentaire américain.

Cette exigence est devenue un défi pour l’industrie ces dernières années, car les nouveaux produits de bien-être présentent souvent des substances qui n’ont jamais été utilisées dans la nourriture.

Les peptides, par exemple, sont des chaînes d’acides aminés semblables à des médicaments qui ont été largement promues par des célébrités et des influenceurs comme un moyen de développer des muscles et d’avoir un aspect plus jeune, bien qu’il y ait peu de preuves scientifiques soutenant leur utilisation.

De nombreuses pharmacies spécialisées et cliniques les vendent sous forme d’injections ou d’infusions intraveineuses, mais certains fabricants de compléments ont également commencé à les ajouter à des capsules, des gommes et des poudres.

Techniquement, ces produits violent les règles de la FDA, selon les avocats de la FDA. Il en va de même pour certains types de probiotiques, des produits contenant des bactéries qui sont présentés comme aidant à la digestion et à la promotion de la santé intestinale.

Les entreprises soutiennent que la loi de la FDA, telle qu’elle est écrite, ne spécifie pas que tous les ingrédients doivent provenir de la nourriture.

“L’espoir de la réunion est que la FDA soit prête à élargir son interprétation de ce qui constitue un ingrédient diététique pour permettre des substances diététiques qui ne sont pas déjà dans la nourriture”, a déclaré Robert Durkin, un ancien responsable du programme de compléments de la FDA qui consulte maintenant pour des entreprises.

Si l’agence n’est pas disposée à redéfinir le terme, l’industrie pourrait intenter une action en justice. Une décision de la Cour suprême en 2024 a affaibli l’autorité des régulateurs fédéraux à interpréter les lois et à élaborer des réglementations selon leurs préférences.

Les fabricants de compléments voient Kennedy comme un allié

Kennedy a récemment déclaré qu’il était “un grand fan” des peptides, disant à l’animateur de podcast Joe Rogan qu’il les avait personnellement utilisés pour traiter des blessures. Il a également promis de desserrer les limites de la FDA sur la production de peptides injectables, qui ont été soumis à des restrictions de sécurité fédérales.

Certains des alliés et supporters de Kennedy sont des partisans de ces produits chimiques, y compris Gary Brecka, un “expert en longévité” qui vend des injectables de peptides, des patchs et des sprays nasaux sur son site web.

Le Dr Mark Hyman, un autre ami de Kennedy, vend des dizaines de compléments alimentaires, y compris certains prétendant contenir des peptides, via son site web.

Deux anciens conseillers en santé de la campagne présidentielle de Kennedy ont également des liens avec l’industrie.

Calley Means, maintenant conseiller principal au Département de la santé et des services sociaux, a cofondé une plateforme en ligne qui aide les gens à dépenser des dollars de santé exonérés d’impôt sur des compléments et d’autres produits de bien-être.

Le Dr Casey Means — sa sœur et candidate au poste de médecin général de Donald Trump — a gagné des centaines de milliers de dollars en faisant la promotion de compléments, de probiotiques et de produits connexes, selon des formulaires de divulgation financière.

Les compléments n’ont jamais été soumis à un contrôle strict de la FDA

La FDA ne passe pas en revue les compléments alimentaires de la même manière qu’elle approuve les médicaments et autres produits médicaux après avoir confirmé leur sécurité et leur efficacité. L’agence n’a même pas de liste de tous les produits en circulation.

Avec environ 100 000 compléments ou plus sur le marché, les fabricants sont légalement responsables de s’assurer que leurs produits sont sûrs et annoncés de manière véridique, selon la FDA. Les compléments ne peuvent pas prétendre traiter des maladies ou des conditions médicales spécifiques.

La loi de 1994 qui a donné à la FDA la supervision de l’industrie a également exempté les fabricants de compléments des exigences d’étiquetage nutritionnel, selon lesquelles les entreprises doivent soutenir scientifiquement les allégations de santé.

Au lieu de cela, les fabricants de compléments peuvent faire des allégations plus générales, comme le fait que leurs produits maintiennent ou soutiennent la santé et le bien-être.

Certains anciens régulateurs pensent que cette approche était une erreur.

“Elle a sanctionné des allégations de santé non autorisées et implicites”, a déclaré Mitch Zeller, qui a travaillé sur des questions de compléments à la FDA dans les années 1990. “Il y a toutes sortes d’allégations faites sur l’étiquetage des compléments ou dans la publicité qui sont soigneusement formulées pour éviter de faire une allégation de médicament ou de traitement.”

Les entreprises peuvent également dire que leurs produits améliorent la structure ou la fonction de certaines parties du corps, comme le renforcement des os. Les produits faisant des allégations générales ou spécifiques doivent comporter un avertissement : “Cette déclaration n’a pas été évaluée par la FDA.”

Le département de santé et de science de l’Associated Press reçoit un soutien du département d’éducation scientifique de l’Institut médical Howard Hughes et de la Robert Wood Johnson Foundation. L’AP est seule responsable de tout le contenu.

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