Rapport rapide | Livzon Group a été sondée par plus de 50 institutions, dont China International Capital Corporation, pour une étude. Les médicaments innovants entrent dans la phase de commercialisation. Les revenus à l'étranger s'élèvent à 1,93 milliard, en hausse de 12% en glissement annuel.

Le 26 mars, le groupe LIZHU (000513.SZ/01513.HK) a tenu une réunion d’explication des performances pour l’année 2025, accueillant plus de 50 investisseurs institutionnels tels que China International Capital Corporation, CITIC Securities et富国基金 via une conférence téléphonique. La direction de l’entreprise a eu des échanges approfondis avec les institutions sur les performances commerciales de 2025, les avancées des pipelines de médicaments innovants, la stratégie d’internationalisation et la planification des produits pour 2026.

Informations de base sur l’activité des investisseurs

Points forts des performances de 2025 : croissance solide des résultats, double moteur de l’innovation et de l’internationalisation

L’annonce indique que le groupe LIZHU a réalisé une gestion stable en 2025, avec une augmentation continue des produits dans ses domaines clés, le début de la commercialisation de ses activités innovantes et un avancement rapide de sa stratégie d’internationalisation. Plus précisément :

En ce qui concerne les performances et les retours aux actionnaires, l’entreprise a réalisé un rachat d’actions de 580 millions de CNY en actions A et H tout au long de l’année, et le projet de distribution des bénéfices prévoit un dividende en espèces de 14,3 CNY par tranche de 10 actions (taxes comprises), pour un montant total de dividende d’environ 1,27 milliard de CNY. En se basant sur ces calculs, le taux de retour pour les actionnaires de l’entreprise (rachat + annulation) a atteint ou dépassé 80 % pour la cinquième année consécutive, avec un rendement des dividendes en espèces supérieur à 3 %.

Progrès significatifs dans le pipeline de médicaments innovants, plusieurs produits atteignant la phase de récolte : le premier microgranule d’aripiprazole au monde (阿丽唯®) sera mis sur le marché en 2025 et sera inclus dans le “Guide de prévention et traitement de la schizophrénie en Chine (version 2025)” ainsi que dans le répertoire des assurances médicales nationales ; la demande d’homologation pour l’inhibiteur double cible IL-17A/F, le monoclonal Lakenchita pour le psoriasis a été acceptée et incluse dans l’examen prioritaire, et la phase III des essais cliniques pour l’indication de la spondylarthrite ankylosante a atteint son objectif, une demande d’homologation prévue pour le deuxième trimestre 2026 ; le médicament innovant de type P-CAB, le comprimé JP-1366 (indication pour l’œsophagite par reflux), a vu sa demande d’homologation soumise, tandis que l’injection est en phase II des essais cliniques.

Accélération des affaires internationales, avec des revenus à l’étranger atteignant 1,93 milliard de CNY, en hausse de 11,97 % par rapport à l’année précédente, représentant 16,06 % des revenus totaux. Grâce à une stratégie de “globalisation des matières premières + sortie des formulations + exploitation locale”, l’entreprise a lancé l’acquisition de la société pharmaceutique cotée au Vietnam, Imexpharm Corporation (IMP), sur le marché de l’Asie du Sud-Est, et a constitué une équipe locale centrée sur le Brésil pour le marché sud-américain, signant de nouveaux accords de coopération commerciale couvrant plus de 50 pays pour ses activités de formulations.

Rythme de lancement des produits en 2026 : plusieurs variétés importantes devraient être approuvées

La direction de l’entreprise a révélé lors de l’enquête que 2026 marquera une période de lancements intensifs de médicaments innovants, avec des variétés clés comprenant :

• Monoclonal Lakenchita : en tant que seul inhibiteur double cible IL-17A/F en tête-à-tête avec le secukinumab (可善挺) ayant atteint une efficacité supérieure, son indication pour le psoriasis a été incluse dans l’examen prioritaire, avec un taux de réponse PASI100 de 49,5 % à 12 semaines, et devrait rapidement augmenter après approbation en 2026.
• Injection de gonadotrophine recombinante : utilisant un format de stylo prérempli, en cours de demande d’homologation, devrait être approuvée en 2026, formant une disposition technique “urinaire + recombinante” pour consolider la position de leader dans le domaine de la procréation assistée.
• Microgranule de leuprolide (3M) : un format à action prolongée de 3 mois, pour des indications telles que le cancer de la prostate, a été soumis pour homologation et devrait être approuvé en 2026, ce qui pourrait améliorer l’adhérence au traitement des patients.

De plus, en 2027, l’injection de semaglutide (pour le diabète de type 2 et la gestion du poids) et l’indication de spondylarthrite pour le monoclonal Lakenchita devraient également être lancées, formant une équipe de produits “de 2 à 3 nouveaux types chaque année”.

Disposition des activités clés : microgranules, procréation assistée, auto-immunité/métabolisme se développent dans plusieurs domaines

La plateforme technologique des microgranules est la seule plateforme nationale de microgranules en Chine, ayant formé un écosystème complet “produits commercialisés + pipelines en recherche + plateforme technologique + expansion de capacité”. Actuellement, trois produits de microgranules sont commercialisés : microgranule de leuprolide (premier au monde à avoir complété une BE selon les directives FDA), microgranule de triptoréline (premier en Chine), et microgranule d’aripiprazole (premier au monde), dont le microgranule d’aripiprazole sera mis sur le marché en 2025 et inclus dans l’assurance maladie, avec un large potentiel de sensibilisation du marché.

Le domaine de la procréation assistée a établi une matrice de produits couvrant l’inhibition, la stimulation de l’ovulation, l’induction de l’ovulation et le soutien du corps jaune sur l’ensemble du cycle. Les résultats significatifs de la phase II du GnRH antagoniste oral LPM7100328, introduit en 2025, sont en cours de progression vers la phase III ; la demande d’homologation pour la gonadotrophine recombinante est prévue pour 2026, après approbation, l’entreprise sera la seule en Chine à disposer à la fois de gonadotrophine d’origine urinaire et recombinante.

Dans les domaines de l’auto-immunité et du métabolisme, le monoclonal Lakenchita cible le marché national de 7 millions de patients atteints de psoriasis, s’appuyant sur des données d’efficacité concurrentielles et un avantage de coût, avec un potentiel pour devenir un produit de niveau milliard ; la capacité de semaglutide atteindra 40 millions d’unités par an, ayant déjà passé l’audit des clients au Brésil et en Indonésie, et signé des accords de coopération commerciale dans plusieurs pays, avec une accélération de la globalisation.

Stratégie d’internationalisation : du commerce de produits à une sortie systématique

La stratégie d’internationalisation de l’entreprise est passée de “l’exportation de matières premières et de formulations” à “exploitation physique, synergie régionale, production locale”. Dans le domaine des matières premières, l’entreprise maintient un chemin “spécialisé et précis”, avec plusieurs variétés ayant une part de marché mondiale de premier plan ; l’exportation de formulations adopte un modèle de “traction par pays clés + synergie régionale”, l’acquisition de l’IMP au Vietnam entre dans sa phase finale, prévue pour être consolidée au second semestre 2026, devenant un point d’appui important pour l’Asie du Sud-Est ; le marché brésilien, en tant que modèle sud-américain, dont les normes GMP et le système d’enregistrement aideront à la synergie régionale.

Sélection de questions-réponses

Q : Quelles sont les prévisions de revenus pour les nouveaux produits en 2026-2027 ?
R : À partir de 2026, les nouveaux produits entreront dans une période de forte croissance, avec au moins 2 à 3 nouveaux types chaque année dans les années à venir, avec plusieurs produits ayant un potentiel supérieur à un milliard. Les produits clés tels que le monoclonal Lakenchita, le microgranule d’aripiprazole et l’injection de gonadotrophine recombinante ont déjà été préparés pour l’accès au marché et la promotion académique.

Q : Quel est le calendrier de lancement et le plan de vente pour le semaglutide ?
R : L’indication pour le diabète de type 2 est en phase d’examen d’homologation, tandis que l’indication de gestion du poids devrait être soumise au premier semestre 2026. En Chine, l’entreprise s’appuie sur ses avantages en termes de coûts et de canaux complets, et à l’étranger, elle a couvert plus de 50 pays, visant à devenir un participant important sur le marché mondial des GLP-1.

Q : Quelles sont les prévisions de ventes pour les produits clés de l’activité microgranules ?
R : La série de microgranules de leuprolide (y compris le type 3M), le microgranule de triptoréline (ajout d’indication pour la puberté précoce centrale), et le microgranule d’aripiprazole (soutien de l’assurance maladie) ont tous un potentiel de croissance continue, avec le microgranule d’aripiprazole étant le premier au monde en format à action prolongée, avec un potentiel d’augmentation de la pénétration du marché énorme.

Le groupe LIZHU a déclaré qu’en 2026, avec la commercialisation des médicaments innovants et la mise en œuvre de son plan d’internationalisation, l’entreprise entrera dans un nouveau cycle de développement de haute qualité. Cette enquête n’a pas porté sur des informations non divulguées majeures.

Les principales institutions participantes à cette enquête comprennent :
Huachuang Securities, China International Capital Corporation, Guolian Minsheng, Guotai Junan, Dongwu Securities, Guotai Securities, CITIC Securities, Western Securities, Dongfang Securities, Guotou Securities, Hangzhou Rongze Shi Asset, China Life Pension, Ping An Pension, Shanghai Ziran Shibei Investment, Tianzhi Fund, Changsheng Fund, Huatai Securities Asset Management, Nanjing Jingheng Investment, Shanghai Gaoyi Asset, Green Fund, Shenzhen Zhengyuan Investment, Southwest Securities, Shanghai Manfeng Asset, Huaxia Jiuying Asset, Donghai Fund, Nord Fund, Guolian An Fund, Millennium Management, He Xu Zhiyuan Fund, Zhu Chi Asset, BOC International Securities, Zhejiang Business Securities, Guolian Securities, 富国基金, 汇添富基金, Shenzhen Jinfuzi Capital, Tianfeng Securities (droits), Chuangjin Hexin Fund, Tuling Asset, Shenwan Hongyuan Fund, Jushen Asset, Shenzhen Shangcheng Asset, Century Securities, Tianjin Yixin An Asset, Fangwu Fund, CITIC Prudential Fund, Nomura Orient International Securities, Qianhai Kaiyuan Fund, Hualong Securities, Guotai Fund, Zhongrong Huixin Futures, Guangdong Yijia Private Equity, UBS Asset Management, Qingrong Asset, CITIC Futures, Zhongguangyun Investment, 富安达基金, 银华基金, Shanghai Xiefeng Asset, Caitong Securities, Xuanbu Investment, Biyun Yinxia Investment, Huihefeng Investment, Huili Investment, Shanghai Shiheng Private Equity, Whale Domain Asset, Manlin Fund, Shanghai Dazheng Asset, Hangzhou Huisheng Investment, Shenzhen Hengde Investment, Changjiang Securities Asset Management, Ping An Asset, Zhongyou Wealth Management, Yinhui Investment, Zhonghai Fund, Suzhou High-tech Private Equity, Guoxin Securities, Xinda Securities, Hongyi Yuandong Fund, Shanghai Baoyin Investment, Taikang Asset, Beijing Xinhang Capital, China Life Asset, Ping An Fund, Guangdong Huichuang Investment, Tianhong Fund, Industrial Securities, Yongxing Securities, Guojin Asset Management, Huaxi Securities, Kaiding Investment, HSBC Qianhai, etc.

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