De la tête de file chinoise à la compétition mondiale — Le bilan du développement de haute qualité de Hengrui Pharmaceuticals en 2025

Le 25 mars, Hengrui Medicine a publié son rapport annuel 2025. Pendant la période du rapport, l’entreprise a maintenu une stratégie à double moteur « innovation technologique + internationalisation », réalisant une croissance continue de ses performances, avec des revenus et un bénéfice net atteignant de nouveaux sommets. L’ensemble de l’année, le chiffre d’affaires s’élève à 31,629 milliards de yuans, en hausse de 13,02 % ; le bénéfice net attribuable aux actionnaires de la société cotée est de 7,711 milliards de yuans, en hausse de 21,69 % ; le bénéfice net hors éléments non récurrents est de 7,413 milliards de yuans, en hausse de 20,00 %. Les ventes de médicaments innovants ont atteint 16,342 milliards de yuans, en croissance de 26,09 %, représentant 58,34 % du chiffre d’affaires pharmaceutique ; les revenus issus de licences externes s’élèvent à 3,392 milliards de yuans, en hausse de 25,62 %.

Tout en maintenant une croissance continue de ses performances, l’entreprise a conservé un investissement élevé en R&D, avec un total annuel de 8,724 milliards de yuans, représentant 27,58 % du chiffre d’affaires, dont 6,961 milliards de yuans en dépenses de R&D comptabilisées en charges, consolidant ainsi la base d’innovation pour son développement.

Une transformation efficace des résultats innovants, la vente de médicaments innovants stimule la croissance

Parmi les ventes de médicaments innovants, les produits anticancéreux ont généré 13,24 milliards de yuans, en hausse de 18,52 %, représentant 81,02 % du total des ventes de médicaments innovants. Leurs médicaments innovants couverts par l’assurance maladie, tels que ReviRumab (antagoniste AR de deuxième génération) et Dalcimide (inhibiteur CDK4/6), ciblent précisément des besoins cliniques non satisfaits. Leurs excellentes données cliniques ont été largement validées dans la pratique clinique, permettant une croissance continue de leurs revenus. Les médicaments innovants plus anciens, comme Fluzoparib (inhibiteur PARP) et Hectopar (agoniste TPO), voient leurs nouvelles indications approuvées ou leur preuve d’efficacité accumulée par des études post-commercialisation, contribuant à une croissance stable. Bien que certains produits comme Liposomal Irinotecan (TOP1) et Rituximab (HER2 ADC) soient encore en phase de commercialisation initiale et non couverts par l’assurance, leur efficacité claire pour certains patients, combinée à une préparation efficace avant la mise sur le marché et à des stratégies d’accès au marché, a permis une croissance rapide de leur volume de ventes.

Les ventes de médicaments innovants hors oncologie ont atteint 3,102 milliards de yuans, en hausse de 73,36 %, représentant 18,98 % du total des ventes de médicaments innovants. Des produits couverts par l’assurance maladie, tels que Jardiance (SGLT2 inhibiteur) et Remimazolam (agoniste GABAa), ont connu une croissance rapide grâce à leur avantage clinique.

Il est notable que l’entreprise a proposé dans son plan d’exploitation annuel un objectif de croissance de plus de 30 % des ventes de médicaments innovants d’ici 2026. Comme mentionné ci-dessus, en 2025, les ventes de médicaments innovants de Hengrui ont déjà augmenté de 26,09 %, ce qui montre que l’entreprise continue de renforcer ses capacités de développement et de commercialisation de ses pipelines innovants, accélérant ainsi la dynamique de croissance. Sur cette base, l’entreprise vise des objectifs de croissance encore plus ambitieux, témoignant de sa confiance ferme dans son avenir.

Nouveaux médicaments et nouvelles indications en continu, environ 53 résultats innovants en préparation en trois ans

En 2025, l’entreprise a intensifié ses efforts en innovation. Pendant la période du rapport, le centre de R&D innovant de Shanghai a été officiellement mis en service, améliorant davantage le système de R&D de l’entreprise.

L’entreprise continue de construire une plateforme technologique de pointe dans l’industrie, renforçant l’innovation à la source. Elle a amélioré ses plateformes technologiques établies, telles que ADC, bi-anticorps, dégradateurs de protéines, petits acides nucléiques, peptides oraux, PROTAC/molécules de gel/RIPTAC, et a initialement construit une plateforme de nouveaux modes moléculaires. Par ailleurs, Hengrui développe activement la découverte de médicaments par intelligence artificielle (AIDD), pour soutenir l’innovation et l’itération dans la R&D.

L’entreprise a constitué un portefeuille de produits innovants hautement différenciés et en tête de l’industrie. À ce jour, elle a obtenu l’approbation pour 24 médicaments innovants de classe 1 et 5 de classe 2 en Chine, avec plus de 100 autres produits innovants en développement clinique, et plus de 400 essais cliniques en cours à l’échelle nationale et internationale.

En 2025, l’entreprise (y compris ses filiales consolidées) a obtenu l’approbation pour 7 médicaments innovants de classe 1, notamment le rituximab injectable, le lenvatinib sulfate en capsules, le sitagliptine/metformine en comprimés (I et II), le trastuzumab en injection, la Fumarate de Famitinib en capsules, le Palonosetron en injection, et le Temephos. Un médicament de classe 2 a également été approuvé, ainsi que six nouvelles indications pour des médicaments innovants déjà approuvés, couvrant les domaines du cancer, du métabolisme, des maladies cardiovasculaires, de l’immunologie et des neurosciences. La pipeline de R&D a connu des progrès significatifs, avec 15 demandes d’homologation soumises à la NMPA, 28 produits en phase III, 61 en phase II, et 28 premiers produits en phase I. En 2025, l’entreprise a obtenu 180 approbations de médicaments en phase clinique, 8 désignations de médicaments innovants à traitement révolutionnaire par le CDE, et 2 désignations de produits prioritaires. Elle a également recruté plus de 22 000 participants pour ses essais cliniques, renforçant sa capacité interne à faire avancer efficacement ses produits dans le processus réglementaire.

Les demandes de brevets et leur maintien progressent bien. Au cours de la période, 76 brevets ont été délivrés en Chine, 209 à l’étranger. Au 31 décembre, l’entreprise détient 986 brevets d’invention en Chine et 1021 à l’étranger (Europe, Amérique, Japon).

En 2025, Hengrui prévoit que 20 de ses produits ou indications seront intégrés dans la nouvelle liste nationale de l’assurance maladie, dont 10 pour la première fois, améliorant ainsi l’accessibilité et l’abordabilité des médicaments de qualité, accélérant leur mise sur le marché et renforçant sa position de leader dans le domaine des médicaments innovants.

Concernant la croissance future, l’entreprise prévoit de libérer davantage son potentiel. Selon l’annonce, environ 53 résultats innovants seront approuvés d’ici 2028. Parmi eux, le GLP-1/GIP dual receptor agonist HRS9531, destiné à l’obésité et au surpoids, pourrait obtenir une approbation. De plus, de nouvelles indications pour le trastuzumab, telles que le traitement du cancer colorectal HER2-positif et du cancer du sein HER2-positif en première ligne, pourraient également être approuvées.

Internationalisation accélérée, la croissance par la stratégie BD

Une forte capacité en R&D innovante constitue la base solide pour la coopération internationale de haut niveau. En 2025, Hengrui a poursuivi l’innovation dans ses modes de partenariat BD, concluant 5 transactions d’expansion à l’étranger pour ses médicaments innovants. Notamment, un partenariat stratégique avec GSK : développement conjoint jusqu’à 12 médicaments innovants, dont le PDE3/4 inhibiteur HRS-9821, avec un paiement initial de 500 millions de dollars, et une option d’exercice de droits et paiements de jalons potentiels totalisant environ 12 milliards de dollars, ainsi que des royalties sur les ventes, témoignant de la reconnaissance profonde de la plateforme d’innovation et des capacités de R&D de Hengrui. Un accord d’exclusivité pour un inhibiteur de Lp(a), HRS-5346, dans la région de la Grande Chine, avec MSD, avec un paiement initial de 200 millions de dollars et jusqu’à 1,77 milliard de dollars en paiements de jalons, confirme aussi la compétitivité mondiale. La licence commerciale en Chine pour le GnRH antagonist SHR7280 a été accordée à Merck Allemagne, et le petit inhibiteur de Myosin HRS-1893 a été licencié à Braveheart Bio via le modèle NewCo. La société a réalisé 12 transactions d’expansion à l’étranger depuis 2023, incluant licences, partenariats stratégiques et autres, pour une valeur potentielle totale dépassant 27 milliards de dollars. Ces transactions actives accélèrent la réalisation de la valeur mondiale des médicaments innovants de Hengrui.

Par ailleurs, Hengrui poursuit activement le développement et l’enregistrement à l’étranger. La société a récemment ouvert un centre de R&D clinique à Boston, aux États-Unis. Elle possède actuellement 15 centres de R&D en Asie, Europe, Amérique et Australie, avec plusieurs nouveaux essais cliniques internationaux lancés. De plus, le médicament innovant HER2 ADC, le trastuzumab, associé à l’atezolizumab et à la chimiothérapie pour le traitement du cancer gastrique ou de l’adénocarcinome gastro-œsophagien, a obtenu la désignation de médicament orphelin par la FDA américaine. Actuellement, 5 médicaments innovants ont cette désignation, et 4 produits ADC ont obtenu la voie rapide de la FDA.

En outre, la société a réussi son introduction à la Bourse de Hong Kong en réalisant une IPO « A+H » avec un montant levé de 11,374 milliards HKD, la plus grande IPO dans le secteur pharmaceutique à Hong Kong en près de 5 ans, marquant une nouvelle étape dans son internationalisation.

En 2025, l’entreprise explore activement de nouvelles stratégies thérapeutiques innovantes, montrant au monde la valeur clinique du « médicament chinois ». Au cours de la période, 381 résultats de recherche importants liés à ses produits ont été reconnus internationalement. Plusieurs ont été publiés dans des revues de premier plan telles que CA (Journal of Clinical Oncology), The Lancet, JAMA, avec un facteur d’impact cumulé de 3 159, dont 18 articles de recherche majeurs (impact factor ≥30 dans le domaine tumoral, ≥20 dans le domaine non tumoral). La participation de l’entreprise à la scène académique mondiale atteint un nouveau niveau. Dans le domaine du cancer, 72 et 46 études ont été sélectionnées respectivement pour l’ASCO et l’ESMO 2025, avec une première présentation en stand à l’ESMO ; dans d’autres domaines, plusieurs résultats ont été acceptés pour des présentations orales lors de conférences internationales telles que l’ADA, l’AAD et l’ERA.

Construction d’une équipe mondiale de talents, amélioration globale de la gestion opérationnelle

Le renforcement de la stratégie d’internationalisation repose sur la capacité organisationnelle mondiale. En 2025, l’entreprise a approfondi le recrutement et la formation, construisant une équipe de talents mondiaux. Elle a recruté Mme Feng Ji en tant que présidente, renforçant la direction stratégique mondiale ; M. Zhu Guoxin en tant que vice-président senior et responsable de la recherche précoce mondiale ; M. Yin Hang en tant que vice-président et directeur général de la division oncologie ; M. Yu Liu en tant que directeur médical international, pour promouvoir le développement clinique hors de Chine et des États-Unis ; Mme Karen Atkin en tant que responsable de la stratégie commerciale et du portefeuille international, renforçant l’expansion commerciale à l’étranger. Par ailleurs, le programme « élite mondiale » attire largement des étudiants et jeunes chercheurs issus des meilleures universités et institutions de recherche mondiales.

En interne, pour différents niveaux de talents clés, l’entreprise met en œuvre des programmes de développement structurés tels que « Programme de développement de 400 talents à haut potentiel pour les cadres intermédiaires et supérieurs », « Camp de formation pour nouveaux managers » et « Sommet de leadership Hengrui », visant à constituer une équipe de talents professionnels, jeunes et internationalisés.

L’entreprise continue d’optimiser l’adéquation entre stratégie et organisation. En 2025, elle a créé une nouvelle division de biotechnologie pharmaceutique (BBU), en parallèle avec la division oncologique (OBU), pour renforcer ses capacités de commercialisation. Elle a mis en place un système de fonctions complémentaires : excellence commerciale, marketing, affaires médicales, gestion des ventes centrales et régionales, accès au marché central et régional. Son réseau de distribution couvre plus de 25 000 hôpitaux et 200 000 pharmacies en ligne à travers le pays. La société a également structuré un vaste réseau de marchés de proximité, avec plus de 2 500 points communautaires, plus de 20 000 médecins participant à des activités académiques, renforçant ainsi l’influence de ses marques à la base.

Renforcement de l’intégration entre gouvernement, industrie, université et recherche, engagement pour la durabilité

Pour renforcer ses capacités en recherche fondamentale dans le secteur biopharmaceutique, l’entreprise promeut activement la collaboration entre le gouvernement, l’industrie, l’université et la recherche. Elle a co-fondé avec le Conseil national des sciences naturelles de Chine le « Fonds conjoint pour l’innovation dans les entreprises privées » doté de 132 millions de yuans, axé sur la recherche fondamentale ou appliquée dans le domaine des tumeurs et des maladies métaboliques. Elle a également signé un protocole d’accord stratégique avec la Fondation chinoise pour le développement scientifique et technologique, avec un investissement de 100 millions de yuans pour soutenir l’innovation technologique, le développement des ressources, la formation des talents et l’échange international, favorisant une intégration profonde de l’innovation technologique et industrielle.

En tant que leader de l’innovation pharmaceutique chinoise, Hengrui attache une grande importance à la responsabilité sociale et à la durabilité.

En novembre 2025, un grave incendie s’est déclaré à Hongfu Yuan, Taipu, Hong Kong, suscitant une profonde inquiétude sociale. Hengrui a annoncé un don d’un million de dollars HK pour soutenir les secours d’urgence et la reconstruction post-catastrophe.

Grâce à ses performances remarquables dans l’innovation pharmaceutique, la conformité, le développement vert et la responsabilité sociale, Hengrui a vu son indice ESG de MSCI passer à « AA », se plaçant parmi les leaders mondiaux de l’industrie pharmaceutique.

Forte de ses résultats en innovation et en internationalisation, Hengrui a été reconnue à plusieurs reprises par des institutions internationales et nationales. Elle figure dans le classement des 50 plus grandes entreprises pharmaceutiques mondiales publié par Pharmaceutical Executive pendant 7 années consécutives ; selon le classement pipeline 2025 de Citeline, sa pipeline de développement est la deuxième au monde ; elle figure dans le classement Fortune China 500 2025 ; le brevet du FamiTiniB (恒曲®) a reçu le prix d’or chinois de la propriété intellectuelle ; elle a également été certifiée « Employeur exceptionnel en Chine » pour 5 années consécutives, confirmant ses succès en gestion des ressources humaines.

À l’avenir, Hengrui continuera de suivre la stratégie à double moteur « innovation technologique + internationalisation », en se concentrant sur les besoins cliniques non satisfaits, en créant des produits innovants différenciés ; en maintenant un équilibre entre R&D indépendante et coopération ouverte, pour offrir aux patients du monde entier plus de traitements efficaces et variés.