Vaccin combiné diphthérie-tétanos-coqueluche acellulaire-Hib de Zhifei Biologic lance un essai clinique de phase I

Connectez-vous à l’application Sina Finance pour rechercher 【信披】 et voir plus de niveaux d’évaluation

Les données proviennent de Zhongfangwang. La société Chongqing ZhiFei Biological Products Co., Ltd. a publié aujourd’hui un communiqué annonçant que sa filiale en propriété exclusive, Beijing ZhiFei Green Bamboo Biopharmaceutical Co., Ltd., a développé de manière autonome un vaccin combiné inactivé contre la coqueluche, la diphtérie, le tétanos et Haemophilus influenzae type b (Hib) (abrégé « vaccin quadrivalent DTP-Hib »), qui est entré en phase I d’essais cliniques dans la région autonome du Guangxi Zhuang. Ce vaccin vise à prévenir les maladies causées par la coqueluche, la diphtérie, le tétanos et l’infection à Hib.

Selon le contenu du communiqué, cet essai clinique de phase I utilise un plan à un seul centre, randomisé, ouvert, avec contrôle positif. L’objectif principal est d’évaluer la sécurité, la tolérance et l’immunogénicité du vaccin chez les nourrissons et les enfants. La société indique que ce vaccin combiné utilise une technologie de composants, combinant trois antigènes purifiés de la coqueluche, avec des composants efficaces pour la diphtérie, le tétanos et Hib. Par rapport à des produits similaires déjà commercialisés en Chine utilisant une technologie de purification commune, cette méthode a été améliorée.

Les analyses de marché indiquent qu’actuellement, en Chine, seul un vaccin combiné inactivé sans cellules contre la coqueluche, la diphtérie, le tétanos et Hib, utilisant la technologie de purification commune, est commercialisé. Aucun produit similaire utilisant la technologie de composants n’a encore été approuvé. Si le développement réussit, ce vaccin pourrait former une synergie avec le vaccin combiné DTP-Hib de ZhiFei Biotech, actuellement en phase III d’essais cliniques, enrichissant ainsi la gamme de produits de l’entreprise dans le domaine des vaccins multicomposants et renforçant sa compétitivité sur le marché.

ZhiFei Biotech souligne dans le communiqué que le développement de médicaments comporte des cycles longs, des investissements importants et des risques élevés. L’entrée en phase I d’essais cliniques n’aura pas d’impact significatif sur les résultats financiers récents de l’entreprise. La progression, les résultats et l’obtention éventuelle de l’approbation pour la mise sur le marché restent incertains. La société s’engage à divulguer toute information conformément à l’évolution du développement.

大量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP