Accélérer l'innovation en biotechnologie et pharmaceutique - Enquête de Shanghai

Le rapport annuel sur le travail du gouvernement de cette année a pour la première fois intégré la biopharmaceutique dans la catégorie des industries émergentes clés, en proposant des mesures pour « promouvoir le développement de médicaments innovants et de dispositifs médicaux de haute qualité ». Dans cette voie, Shanghai a pris une avance accélérée, soutenant activement l’innovation tout au long de la chaîne de l’industrie biopharmaceutique, avec des démarches de « sortir » et « attirer » de plus en plus solides, et des médicaments et dispositifs innovants de Shanghai accélérant la construction de leur compétitivité mondiale. Pourquoi Shanghai peut-elle devenir le centre de concentration de l’industrie biopharmaceutique en Chine ? Où se trouvent les nouveaux points de croissance futurs ?

Dans le domaine des médicaments innovants, on parle souvent de la « loi des deux dix » : il faut en moyenne 10 ans de R&D et un investissement de 1 milliard de dollars pour qu’un médicament innovant passe du concept à la mise sur le marché, avec un taux de succès inférieur à 10 %. En raison des barrières très élevées, « faire ses propres médicaments innovants en Chine » était considéré comme une ambition lointaine.

Aujourd’hui, ce souhait est devenu réalité, et de nombreux médicaments innovants commencent aussi à être exportés à l’étranger. Selon les données du Comité des sciences et de la technologie de Shanghai, d’ici 2025, la taille de l’industrie biopharmaceutique de Shanghai dépassera pour la première fois 1 billion de yuans, avec une valeur de production dans la fabrication de médicaments biopharmaceutiques proche de 210 milliards de yuans ; la compétitivité internationale continue de croître, avec 48 transactions de licences à l’étranger en 2025, en hausse de 55 %, pour un montant total de 33,76 milliards de dollars, en hausse de 85 %, toutes deux en tête du pays.

Une série d’entreprises pharmaceutiques renommées se développent et s’agrandissent à Shanghai. En se promenant dans le parc scientifique de Zhangjiang à Pudong, on voit de nombreuses entreprises comme Shanghai Junshi Biosciences, Wuxi AppTec (Shanghai), alignées le long des rues. Les leaders du secteur comme Fosun Pharma (Shanghai) et Innovent Biologics, implantés à Xuhui, Minhang, Jiading, etc., travaillent en profondeur pour construire ensemble la carte du développement de l’industrie biopharmaceutique de Shanghai.

Actuellement, la compétition pour l’innovation en biopharmaceutique s’accélère à l’échelle nationale. Qu’est-ce qui permet à Shanghai de rester en tête dans la première rangée de l’industrie ? Notre enquête a permis d’explorer.

Renforcer l’attractivité interne

La capacité de Shanghai à former une densité d’innovation en biopharmaceutique en tête du pays repose sur la patience et la sagesse. Dans les années 1990, le marché pharmaceutique national présentait une structure typique en « haltère » : d’un côté, des médicaments génériques locaux à bas prix ; de l’autre, des médicaments importés étrangers, technologiquement avancés, avec peu de produits innovants locaux.

À cette époque, un consensus s’est formé : pour cultiver des produits innovants dans cette structure industrielle, il fallait d’abord construire un système complet englobant la recherche fondamentale, les talents, les essais cliniques, la régulation et la capitalisation industrielle. Ce n’était pas une tâche réalisable en un ou deux ans, mais nécessitait la patience d’une génération.

En 1992, Shanghai a annoncé la création du parc high-tech de Zhangjiang, en attirant des multinationales comme Roche, Novartis, Pfizer, AstraZeneca, qui ont progressivement établi un système de qualité, des standards de production et des concepts de développement clinique locaux. Une première vague de scientifiques et d’ingénieurs de haut niveau a également afflué vers Pudong, formant l’épine dorsale initiale de l’industrie biopharmaceutique de Shanghai.

En combinant l’introduction de capitaux étrangers et le développement de capacités locales, Shanghai a construit l’un des groupes de plateformes d’innovation originelle les plus solides du pays, allant de l’Institut de recherche sur les médicaments de l’Académie chinoise des sciences à Shanghai, au Centre scientifique de la source lumineuse de Shanghai, en passant par l’Infrastructure nationale de recherche sur les protéines (Shanghai) et l’Infrastructure nationale de la médecine translationnelle (Shanghai). À la mi-2025, Shanghai comptait 64 membres de l’Académie des sciences et des sciences médicales, plus de 320 000 professionnels, 37 hôpitaux de classe III, 6 centres nationaux de recherche clinique, 70 organismes d’essais cliniques. La densité des ressources cliniques et la puissance de la recherche y sont parmi les meilleures du pays.

Ying Yong, directeur de JP Morgan pour la recherche sur la santé en Grande Chine, a déclaré : « Les résultats actuels de l’industrie biopharmaceutique de Shanghai sont le fruit d’un investissement continu, d’une accumulation et d’une itération. » Selon lui, le soutien politique constant et l’investissement dans la recherche fondamentale attireront des talents mondiaux à Shanghai, qui à leur tour attireront des capitaux, créant ainsi un cercle vertueux d’innovation. « Un bon environnement écologique favorisera la croissance naturelle de l’industrie. »

L’association des éléments industriels nécessite également de la sagesse. Dans le développement de l’industrie biopharmaceutique, Shanghai continue d’innover en matière de politiques, favorise la circulation des ressources, aide l’innovation à passer de l’idée au produit, et optimise la régulation pour améliorer l’efficacité de la transformation et réduire ses coûts. Chen Li, fondateur et CEO de Huakang Medicine, a déclaré : « La Chine était autrefois un grand pays de médicaments génériques, mais ces dernières années, de plus en plus de médicaments innovants locaux ont émergé, ce qui a posé de nouvelles exigences pour la régulation. Shanghai, par l’optimisation des politiques et l’innovation des mécanismes, accélère le développement de l’industrie biopharmaceutique, augmente la valeur de l’innovation et profite aux populations. »

Le cas de He Huang Medicine est emblématique. En 2005, Su Weiguo, alors responsable de la R&D chez He Huang Medicine, a esquissé sur une serviette de café une structure moléculaire d’un petit médicament destiné à « affamer » les cellules tumorales, qui deviendra plus tard le prototype du médicament anticancéreux pour le cancer colorectal, fruquintinib, mis sur le marché mondial. Cependant, pour poursuivre les essais, He Huang Medicine a dû relever de grands défis : la formule moléculaire devait d’abord être produite, puis validée par des essais cliniques. À l’époque, He Huang n’était qu’une petite entreprise, avec des ressources limitées, incapable de produire en masse une « possibilité ».

En 2016, Shanghai a commencé à expérimenter le système de titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (MAH), étant l’une des premières régions à le faire dans tout le pays. Dans ce contexte, les développeurs de médicaments peuvent externaliser la production à des entreprises qualifiées. La fruquintinib est devenue l’un des premiers projets pilotes sous le système MAH à Shanghai. Cui Yiming, vice-président exécutif de He Huang, a déclaré : « Le système MAH a permis à fruquintinib d’être commercialisé au moins trois ans plus tôt. »

À Shanghai, plus de 40 médicaments et une trentaine d’entreprises sous-traitantes ont bénéficié de cette démarche.

En 2024, la publication de l’« Avis sur le soutien au développement innovant de l’industrie biopharmaceutique en chaîne » a permis d’améliorer la « sortie en clinique » des médicaments innovants. La politique prévoit que, dans le mois suivant la mise à jour des médicaments innovants dans la liste nationale d’assurance-médicaments et des « nouveaux médicaments et dispositifs médicaux de qualité », les établissements médicaux de Shanghai, selon leurs besoins cliniques et leurs caractéristiques, équipent ces médicaments selon le principe « tout ce qui doit être utilisé doit être utilisé » ; en renforçant l’évaluation de la responsabilité de l’innovation dans les hôpitaux de niveau municipal, ils ne peuvent limiter l’accès des médicaments innovants par des critères comme le volume d’utilisation ou la part de consommation. Grâce à cette politique, l’efficacité de l’introduction des médicaments innovants dans les hôpitaux s’est améliorée, stimulant les ventes et renforçant l’influence des médicaments innovants chinois.

L’effet « volant d’inertie » de l’industrie commence à se faire sentir, et l’industrie biopharmaceutique de Shanghai devient de plus en plus attractive. En 2000, Hengrui Medicine, basé à Lianyungang dans le Jiangsu, a été coté à la Bourse de Shanghai, investissant la majorité des fonds levés dans le centre de R&D de Shanghai Hengrui, marquant une étape importante dans la transition des médicaments génériques vers l’innovation. « La création du centre de R&D a permis à l’entreprise d’entrer dans la voie de l’innovation », a déclaré He Feng, vice-président et CEO du centre de R&D de Shanghai Hengrui. En mi-2025, plus de la moitié du chiffre d’affaires des médicaments innovants de la société provient de ses ventes.

Construire une plateforme pour l’exportation

« Shanghai est l’une des villes où l’industrie biopharmaceutique est la plus concentrée en Chine, avec des parcs clés comme Zhangjiang Pharma Valley et le Centre médical international de Hongqiao, formant une chaîne complète de la recherche fondamentale, des essais cliniques à la transformation des résultats. Les hôpitaux de niveau III et les centres nationaux de recherche clinique sont fortement concentrés, offrant un soutien solide pour le développement de nouveaux médicaments », a indiqué Zhao Lei, directeur général du centre de R&D de Cinda Biotech.

En tant que centre de concentration de l’industrie biopharmaceutique nationale, Shanghai accélère sa montée en puissance comme pont vers le monde pour les médicaments innovants chinois.

Cinda Biotech, basée à Suzhou, en Jiangsu, a décidé en 2020 d’établir son centre mondial de R&D dans le parc industriel biopharmaceutique de Hongqiao, à Shanghai. En entrant dans le parc, une atmosphère de technologie et de jeunesse se dégage. « Ce centre de R&D est l’un des plus grands en Chine, avec des installations de pointe, notamment un centre de R&D opérationnel 24/7 », a déclaré Zhao Lei. Il est chargé des missions de R&D mondiales de Cinda.

Hengrui Medicine, qui accélère aussi son expansion à l’étranger, a conclu depuis 2020 une quinzaine de licences à l’étranger, pour un total potentiel supérieur à 270 milliards de dollars. En octobre 2025, le deuxième centre de R&D de Hengrui, le Shanghai Innovation R&D Center, a été officiellement mis en service, avec des laboratoires de biologie moléculaire et de développement cellulaire de classe mondiale, équipés pour la thérapie génique, la thérapie cellulaire et la mise en échelle. Son président, Sun Piaoyang, a déclaré : « C’est une étape clé dans la stratégie de mondialisation de l’entreprise. À l’avenir, nous accélérerons la mise en œuvre de projets de haute qualité grâce à l’écosystème innovant de Zhangjiang. »

Plusieurs produits ont déjà été approuvés pour la commercialisation à l’étranger, et le siège mondial de Fosun Hanlin, basé à Shanghai, en témoigne. Son CEO, Zhu Jun, a affirmé : « À Shanghai, nous nous sentons en sécurité, et il est facile de collaborer avec des partenaires pour explorer la R&D et coordonner les ressources. »

La société Sichuan Baili Tianheng Pharmaceutical, en partenariat avec BMS dans le domaine des médicaments anticorps conjugués (ADC), a renforcé sa notoriété. Bien qu’elle ne soit pas encore implantée à Shanghai, son président Zhu Yizheng prévoit d’y construire une usine : « Comment est l’environnement des affaires à Shanghai ? Avec autant d’entreprises innovantes qui choisissent de s’y établir, cela montre beaucoup de choses. »

L’effet d’attraction de l’industrie renforce la réputation de Shanghai comme capitale de l’innovation pharmaceutique. Ying Yang, qui doit souvent dialoguer avec des investisseurs internationaux, a déclaré : « Beaucoup de gens viennent étudier l’industrie biopharmaceutique chinoise, et leur première étape est souvent Shanghai. Ici, ils peuvent comprendre rapidement et de manière exhaustive l’ensemble de l’industrie, et échanger facilement avec d’autres entreprises. »

Non seulement les entreprises chinoises s’exportent, mais aussi les géants mondiaux se tournent vers Shanghai. Selon le Comité des sciences et de la technologie de Shanghai, à la fin 2024, 19 des 20 plus grandes entreprises pharmaceutiques mondiales et 19 des 20 plus grandes entreprises de dispositifs médicaux ont leur siège ou leur centre de R&D à Shanghai.

Co-création et innovation pour un écosystème

Le nombre de médicaments et dispositifs innovants mis sur le marché est un indicateur clé du niveau d’innovation de l’industrie. En octobre 2025, lors de l’exposition des résultats de la Semaine internationale de la biopharmaceutique de Shanghai, un chiffre a retenu l’attention : entre 2021 et octobre 2025, 31 médicaments innovants de classe I chinois ont été approuvés, représentant 17 % du total national ; dans le domaine de la thérapie cellulaire et génique, 4 produits ont été commercialisés, soit 57 % du total national. De plus, 47 dispositifs médicaux innovants de classe III ont été approuvés, représentant 20 % du total national. Ces chiffres montrent que la qualité de l’innovation biopharmaceutique à Shanghai est désormais en tête du pays.

En regardant vers les dix prochaines années, où se situent les nouveaux points de croissance de l’industrie biopharmaceutique à Shanghai ? La réponse reste : dans la R&D, dans l’innovation, dans la patience et l’incubation à long terme.

Selon Zhu Yizheng, l’innovation en biopharmaceutique a une caractéristique de cycle long : « Les percées d’aujourd’hui sont le fruit de décennies de données accumulées et de recherches intensives. » Plus une innovation est originale, plus elle nécessite de temps pour s’accumuler. « Se concentrer sur ce qui est juste est la seule voie pour réaliser une véritable innovation. » Cette caractéristique sectorielle implique que Shanghai doit non seulement encourager l’innovation, mais aussi permettre aux entreprises de prendre leur temps. À cette fin, Shanghai construit un système de capitaux aligné sur la patience nécessaire à la R&D.

En 2024, un fonds principal de 22,5 milliards de yuans dédié à l’industrie biopharmaceutique de Shanghai a été créé. Lors du sommet de financement de l’industrie biopharmaceutique de Shanghai en 2025, Lu Wen, vice-présidente de Shanghai Guotou, a indiqué qu’à fin octobre 2025, environ 6,6 milliards de yuans avaient été investis dans des fonds de souscription liés à la biopharmaceutique, avec un effet de levier d’environ 5,5 fois. « Nous investissons principalement dans la chaîne de l’innovation pharmaceutique, la neurotechnologie, la biologie synthétique, et autres domaines de pointe, avec plus de 40 projets en réserve ou en développement pour 2025. »

Liu Dawei, directeur exécutif de Shangshi Capital et président de Shanghai Biopharmaceutic Fund, a souligné l’importance de la patience : « Nous souhaitons accompagner les meilleurs scientifiques, en reliant fonds de transformation, fonds de croissance et fonds de fusion-acquisition. » Il a ajouté que l’intégration des instituts de recherche, des hôpitaux de niveau III, des grands groupes industriels, des capitaux et des entrepreneurs est essentielle pour construire un écosystème sain, garantissant la pérennité de l’innovation pharmaceutique.

Au-delà de l’innovation de rupture « de zéro à un », davantage d’efforts sont consacrés à l’itération « de un à dix » et à l’innovation à grande échelle. Shen Bo, président de Shanghai Pharmaceuticals, a déclaré lors du 8e sommet de l’innovation en santé de Pujiang : « Shanghai Pharma pousse à la construction d’incubateurs d’innovation biopharmaceutique de classe mondiale et de plateformes de commercialisation des résultats, en favorisant la collaboration multi-acteurs pour fournir des scénarios, des ressources et des marchés aux entreprises innovantes. » En septembre 2024, Shanghai Pharma a lancé le centre d’innovation en biopharmaceutique de pointe, qui a déjà attiré plusieurs entreprises pharmaceutiques internationales, des instituts nationaux de recherche en sciences de la vie et des startups, devenant un vecteur clé de l’innovation régionale.

Les défis liés au paiement des médicaments innovants sont également en voie de résolution. Auparavant, la Commission de supervision financière nationale de Shanghai, la Commission médicale de Shanghai et six autres départements ont publié le « Mesures pour améliorer le mécanisme de paiement multiple en soutien au développement des dispositifs médicaux et médicaments innovants à Shanghai » ; puis, des « Mesures pour promouvoir le développement de l’assurance santé commerciale de haute qualité pour soutenir l’innovation dans l’industrie biopharmaceutique » ont été adoptées, renforçant la coordination entre l’assurance maladie de base, l’assurance commerciale, la gestion des données et la régulation, pour améliorer la qualité et l’efficacité de l’assurance santé commerciale. La mise en œuvre de ces deux documents a systématiquement construit un mécanisme de double empowerment entre l’assurance santé commerciale et l’innovation biopharmaceutique, avec pour logique que le soutien à l’innovation nécessite un mécanisme de paiement diversifié.

Selon Magxin Health Technology Group, basé à Shanghai, la société construit une solution intégrée de paiement multi-canaux. Son projet « paiement en un clic » couvre déjà plus de cent médicaments innovants, intégrant l’assurance maladie, l’assurance commerciale, l’assurance populaire, la donation caritative, et le financement par crédit. Feng Hao, directeur de l’innovation, a déclaré : « La dernière étape pour les médicaments innovants n’est pas seulement qui paie, mais comment assurer un paiement fluide. La capacité de paiement, la circulation des médicaments et la boucle de service sont au cœur d’un écosystème de paiement multi-canaux. »

Actuellement, Shanghai met en œuvre de nombreuses politiques pour soutenir le développement de l’industrie biopharmaceutique. En septembre 2025, le « Plan d’action pour le développement de l’industrie des dispositifs médicaux haut de gamme en chaîne » a été publié, visant à résoudre systématiquement les goulots d’étranglement par l’innovation, la réforme et la capacité, afin de renforcer la position de Shanghai comme centre mondial de dispositifs médicaux de haute gamme. La prochaine étape consistera à orienter par la demande clinique, en établissant des guides spécifiques, en créant des plateformes de R&D de haut niveau et en promouvant la normalisation, pour construire un système d’innovation complet allant de la recherche fondamentale à la concentration industrielle. Par ailleurs, le soutien politique à l’exportation des médicaments innovants se renforce : le « Plan d’action pour améliorer la compétitivité internationale des entreprises biopharmaceutiques de Shanghai (2024-2027) » prévoit d’ici 2027 la cultivation de 2 à 3 entreprises chinoises de médicaments innovants avec un chiffre d’affaires à l’export d’au moins 10 milliards de dollars.

Une série de politiques fortes propulse l’industrie biopharmaceutique de Shanghai vers de nouveaux horizons. « Dans la phase de transition de la vitesse à la qualité dans notre industrie biopharmaceutique, Shanghai a déjà proposé sa propre stratégie : en utilisant la double levier du capital et des politiques, elle mobilise des ressources stables et continues dans toute la chaîne. Ici, l’innovation biopharmaceutique n’est pas une percée ponctuelle, mais une accélération de toute la chaîne ; l’industrie n’est pas dispersée, mais systématiquement concentrée ; la croissance n’est pas à court terme, mais une démarche à long terme », a déclaré Luo Dajian, directeur du Bureau de la science et de la technologie de Shanghai.