Kaiyaohuo Pharmaceuticals: KX-826 Tincture Phase III Clinical Trial Achieves Primary Endpoint

Récemment, KaiTuo Pharmaceuticals a publié un communiqué annonçant que l’essai clinique de phase III de leur médicament KX-826 en solution à 1,0 % pour le traitement de la perte de cheveux androgénétique chez les hommes adultes en Chine a obtenu des données finales, atteignant l’objectif principal de l’étude avec une signification statistique et clinique.

Cet essai a été mené dans 26 centres de recherche clinique à travers le pays, recrutant 666 patients, avec 24 semaines de traitement et 14 jours de surveillance de la sécurité. En termes d’efficacité, le groupe à 1,0 % BID a montré une augmentation de 15,33 follicules/non vellus par cm² dans la zone cible par rapport à la ligne de base, le groupe à 0,5 % BID a augmenté de 14,46 follicules/cm², tandis que le groupe placebo n’a augmenté que de 4,68 follicules/cm². La différence entre le groupe à 1,0 % BID et le placebo est de 10,65 follicules/cm², avec une signification statistique (P<0,0001). Sur le plan de la sécurité, aucun événement indésirable grave lié au médicament n’a été observé dans tous les groupes, et le taux d’événements indésirables n’a pas montré de différence significative.

La société prévoit de soumettre prochainement une demande d’autorisation de mise sur le marché pour KX-826 à 1,0 % auprès des autorités réglementaires chinoises, en notant que des médicaments innovants topiques ciblant le même mécanisme d’action sont également en cours de demande d’approbation. La société s’efforcera de faire de KX-826 le premier médicament innovant de traitement de la perte de cheveux à obtenir l’approbation réglementaire en Chine et dans le monde.

(Communiqué de KaiTuo Pharmaceuticals)

(Éditeurs : Yang Yan, Lin Chen)

Mots-clés : Soins de santé