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Près de 90 000 bouteilles de médicament antidouleur liquide pour enfants rappelées
WASHINGTON (AP) — Près de 90 000 bouteilles d’un analgésique pour enfants ont été rappelées en raison de signalements de particules noires et d’autres contaminants, selon les régulateurs fédéraux.
La Food and Drug Administration a publié un avis en ligne concernant le rappel de la suspension orale d’ibuprofène pour enfants de Taro Pharmaceuticals. Le site web de la société indique que le produit est une solution aromatisée aux fruits rouges et est recommandé pour les enfants de 2 à 11 ans.
L’avis de la FDA indique que le rappel a été lancé plus tôt ce mois-ci après que des clients ont signalé « une masse semblable à un gel et des particules noires dans le produit ». Les régulateurs de l’agence ont classé cette action comme présentant un risque « éloigné » de blessures graves ou de conséquences pour la santé des consommateurs.
Le médicament a été fabriqué en Inde par Strides Pharma Inc., qui produit des médicaments génériques et en vente libre pour des entreprises aux États-Unis et dans de nombreux autres pays. Strides a initié le rappel, selon l’avis de la FDA.
Ni Strides ni Taro Pharmaceuticals n’ont immédiatement répondu aux demandes de commentaires vendredi matin.
Le département Santé et Sciences de l’Associated Press reçoit un soutien du Département d’éducation scientifique de la Howard Hughes Medical Institute et de la Fondation Robert Wood Johnson. L’AP est seul responsable de tout le contenu.