Pharmacie Sihe (00460) : Comprimés à libération prolongée de sodium d'Annerazole ( Anjuwei® ), essai clinique de phase III en Chine pour le traitement de la œsophagite de reflux, tous les sujets ont été recrutés.

Selon le rapport de Tonghuashun Finance APP, Sinopharm (00460) a publié un communiqué indiquant que sa filiale non entièrement détenue, Xuanzhu Biotechnology Co., Ltd. (code boursier : 02575.HK), a achevé avec succès le recrutement de tous les 500 sujets pour son essai clinique de phase III en Chine du médicament innovant Annerazol sodium en comprimé gastro-résistant (nom commercial : Ankuwei®) destiné au traitement de la gastrite par reflux chez l’adulte.

Cet essai clinique de phase III est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et par un médicament positif, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du comprimé gastro-résistant d’Annerazol sodium chez les patients chinois atteints de gastrite par reflux. Le principal critère d’évaluation clinique est le taux de guérison endoscopique de la gastrite par reflux après la période de traitement prévue (y compris 8 semaines de traitement) par rapport au médicament de référence positif. Les critères secondaires incluent le taux de guérison endoscopique à la 4e semaine, ainsi que l’évaluation multidimensionnelle de l’efficacité, notamment la gravité et la fréquence des principaux symptômes (pyrosis et reflux) par rapport à la ligne de base, à la 4e et à la 8e semaine de traitement. Les indicateurs de sécurité se concentrent principalement sur le type, la fréquence et la gravité des événements indésirables.