Xuanzhu Biology-B(02575) : Essai clinique de phase III en Chine complété pour l'enrôlement complet des sujets du comprimé gastrorésistant de sodium d'anaérazole(Anjuwei®)dans le traitement de l'œsophagite de reflux

L’application Caijing APP de Zhitong a annoncé que Xuanzhu Biotech-B (02575) a publié un communiqué indiquant que l’essai clinique de phase III en Chine du médicament innovant qu’elle a développé, l’Annerazol sodium en comprimé gastro-résistant (nom commercial : Ankuwei®), destiné au traitement de la gastrite par reflux chez l’adulte, a récemment terminé avec succès l’inclusion de tous les 500 sujets.

Cet essai clinique de phase III est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle avec simulation double, contrôlée par un médicament positif, et constitue une recherche clé visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de l’Annerazol sodium en comprimé gastro-résistant chez les patients chinois atteints de gastrite par reflux. Le principal critère d’évaluation clinique est le taux de guérison de la gastrite par reflux sous endoscopie après la période de traitement prévue, comparé au médicament de référence positif (sur une période de 8 semaines de traitement, y compris la 8e semaine). Les critères secondaires incluent le taux de guérison endoscopique de la gastrite par reflux à la 4e semaine, ainsi que l’évolution de la gravité et de la fréquence des principaux symptômes (brûlures d’estomac et reflux) par rapport à la ligne de base, à la 4e et à la 8e semaine de traitement, parmi d’autres indicateurs d’efficacité multidimensionnels. Les indicateurs de sécurité portent principalement sur le type, la fréquence et la gravité des événements indésirables.