"Le roi mondial des médicaments" : expiration du brevet ! Le marché worth des centaines de milliards de yuans va connaître un remaniement

Le 20 mars, le brevet principal du composé core de semaglutide de Novo Nordisk en Chine arrive à expiration.

Cela signifie que le monopole de ce produit, surnommé « le roi mondial des médicaments », est désormais brisé. Plus d’une dizaine d’entreprises pharmaceutiques locales ont lancé la compétition pour la fabrication de génériques, ce qui redéfinit la valeur de la chaîne industrielle du GLP-1 et marque une nouvelle étape dans le développement du secteur.

Multiples facteurs influencent le cours de l’action

Le semaglutide est un nouveau GLP-1 à longue durée d’action développé par Novo Nordisk. Grâce à ses effets remarquables de perte de poids et de réduction de la glycémie, il domine le classement mondial des ventes de médicaments sur ordonnance, constituant le moteur principal de la croissance de Novo Nordisk.

Selon le rapport annuel de Novo Nordisk, le chiffre d’affaires du semaglutide en 2025 sera d’environ 34,6 milliards de dollars. En revanche, le tirzepatide de Lilly atteindra 36,507 milliards de dollars en 2025, dépassant le semaglutide pour devenir le « nouveau roi des médicaments » mondial cette année-là.

Les prévisions de performance de Novo Nordisk indiquent qu’en monnaie constante, la croissance des ventes ajustées en 2026 devrait diminuer de 5 % à 13 % en glissement annuel. Cette baisse est principalement due à plusieurs facteurs, notamment l’expiration du brevet du semaglutide dans certains marchés internationaux (IO) et l’intensification de la concurrence.

Sous l’effet de l’expiration du brevet et des difficultés dans la pipeline, le cours de l’action de Novo Nordisk a été sous pression depuis 2026. Selon Choice, le 20 mars, le cours de l’action s’est clôturé à 36,53 dollars par action, avec une capitalisation boursière de 162,9 milliards de dollars. Depuis le début de l’année, la baisse cumulée dépasse 28 %.

Source de l’image : données Choice

Il est à noter qu’au 23 février, Novo Nordisk a publié des résultats d’essais cliniques comparatifs pour son nouveau médicament de perte de poids, CagriSema, qui se sont avérés inférieurs à ceux de Lilly, entraînant une chute de plus de 16 % du cours de l’action ce jour-là.

Les entreprises pharmaceutiques nationales se démarquent

Selon une estimation du rapport de Zhaoshi Consulting, le marché domestique des médicaments GLP-1 a un potentiel considérable. D’ici 2032, la taille du marché pour le traitement du diabète de type 2 atteindra 68,8 milliards de yuans, et celui pour le traitement de l’obésité atteindra 42,7 milliards de yuans, avec une somme des deux dépassant le trillion de yuans.

Face à ce vaste marché, plus d’une dizaine d’entreprises pharmaceutiques locales ont déjà pris position en fabriquant des génériques de semaglutide, formant une compétition claire en plusieurs niveaux. JiuYuan Gene, Huadong Medicine, Lizhu Group, entre autres, se trouvent dans le premier rang, avec des biosimilaires ayant terminé la phase 3 des essais cliniques et déposant progressivement des demandes d’autorisation de mise sur le marché, qui pourraient être approuvées en masse d’ici 2026.

En termes de stratégie, les leaders s’efforcent d’intégrer la fabrication de principes actifs et la formulation, en surmontant précocement les défis de synthèse du semaglutide et en construisant une capacité de production à grande échelle. Par ailleurs, ils poursuivent simultanément le développement de médicaments génériques et innovants, évitant la concurrence par des prix bas et consolidant leur position sur le marché à moyen et long terme. En plus du semaglutide, ces entreprises développent également des génériques de liraglutide et des GLP-1 innovants à multiples cibles, élargissant leur gamme de produits et d’indications pour renforcer leur compétitivité.

Un responsable de Lizhu Group indique que l’entreprise a été l’une des premières en Chine à déposer une demande d’autorisation pour le traitement du diabète de type 2 avec le semaglutide, qui a été acceptée en octobre 2024 et est en cours d’examen. La phase 3 pour l’indication de perte de poids progresse également de manière stable. En s’appuyant sur ses avantages en matière de fabrication de principes actifs et de formulation, l’entreprise a signé plus d’une dizaine d’accords de coopération à l’étranger, couvrant plus de 50 pays, et avance dans les démarches d’enregistrement.

Ce responsable ajoute que, pour garantir la similarité du produit, le semaglutide sera fabriqué selon une technologie recombinante semi-synthétique conforme à celle de l’original. L’entreprise prévoit également une ligne de production internationale d’une capacité annuelle de 40 millions de doses, en suivant strictement les directives pertinentes, en renforçant la recherche technologique et le contrôle qualité, et en assurant la transition fluide du développement à la production industrielle.

Un responsable de Huadong Medicine explique que, autour de la cible GLP-1, l’entreprise a construit une gamme complète et différenciée comprenant des médicaments innovants oraux, injectables à longue durée d’action, et biosimilaires. Parmi ses produits, l’injection de liraglutide, Lirupin®, est le premier biosimilaire de liraglutide en Chine, ainsi que le premier GLP-1 approuvé pour l’obésité ou le surpoids. L’entreprise développe également plusieurs médicaments innovants, tels que le modulateur oral à petite molécule GLP-1 HDM1002, le double agoniste HDM1005, et le triple agoniste à longue durée DR10624, tous en cours de développement selon le calendrier prévu.

Le responsable souligne que l’expiration du brevet du semaglutide marque une étape importante, passant d’une phase de monopole à une coexistence de produits originaux et génériques, ce qui accélérera la compétition dans le domaine du diabète et de la perte de poids en Chine, améliorant l’accessibilité aux médicaments et stimulant l’innovation dans la formulation et l’élargissement des indications.

Renforcement de la guerre des prix

Avec la mise sur le marché en masse des génériques, la barrière de prix élevée pour les médicaments GLP-1 sera levée, et la compétition sur les prix deviendra la tendance principale du secteur.

Novo Nordisk a déjà commencé à ajuster ses prix. Fin février, la société a annoncé qu’à partir du 1er janvier 2027, elle réduirait le prix de ses trois versions de semaglutide sur le marché américain, avec une baisse maximale de 50 %.

Sur le marché domestique, le prix du médicament original a déjà commencé à baisser. Selon un rapport de China Securities Journal, le coût mensuel de traitement avec une dose faible de semaglutide sur une plateforme de commerce électronique est tombé à environ 200 yuans.

Les experts estiment qu’après l’approbation des génériques domestiques, les prix de vente au détail pourraient être considérablement réduits par rapport à ceux des originaux, avec un coût mensuel de traitement pouvant descendre dans la centaine de yuans, ce qui bénéficierait davantage aux patients.

Un responsable de Huadong Medicine pense qu’avec l’arrivée de plus de produits GLP-1 locaux, d’une part, cela enrichira les options thérapeutiques, réduira les coûts par la concurrence, améliorant ainsi l’accessibilité pour les patients atteints de diabète de type 2 ou d’obésité ; d’autre part, cela poussera l’industrie à passer de la copie à l’innovation, en augmentant les investissements en R&D dans les formulations à longue durée et les médicaments à multiples cibles, ce qui fera progresser globalement la technologie du secteur.

(Article de China Securities Journal)