Remporter la victoire à FIC : Guangzhou sur le "terrain" des médicaments innovants

问AI · Guangzhou comment réaliser la transition de la simple imitation à la véritable innovation dans l’industrie pharmaceutique ?

Journaliste de Southern Finance, Zhang Yixin, reportage à Guangzhou

Juste après le Nouvel An chinois 2026, l’industrie pharmaceutique innovante en Chine a connu un début d’année prometteur. Au 25 février, 44 transactions d’autorisation à l’exportation de médicaments innovants ont été conclues cette année, avec un paiement initial d’environ 3,123 milliards de dollars et un montant total de 53,276 milliards de dollars, dépassant déjà un tiers de l’ensemble de 2025. Ces avancées remarquables sur le marché international reflètent la transformation de la Chine, passant de « suivre » à « concurrencer » et même à « mener » dans le domaine des médicaments innovants.

En mars de cette année, le rapport sur le travail gouvernemental a clairement élevé la biopharmacie au rang de nouvelle industrie stratégique, ce qui signifie qu’elle n’est plus simplement une industrie à soutenir, mais une force centrale capable de soutenir l’économie nationale.

Lors d’une interview avec un journaliste de Southern Finance pendant la session nationale, Wang Guilin, vice-président de la Conférence consultative politique du peuple chinois (CPPCC) à Guangzhou, a déclaré que la biopharmacie est une voie clé pour l’avenir, et que Guangzhou possède la base la plus solide et le plus grand potentiel pour prendre la tête dans ce domaine.

À l’heure où la concentration de l’innovation pharmaceutique en Chine s’accélère, Guangzhou se trouve à un tournant crucial pour la montée en gamme de son industrie. Récemment, des journalistes de Southern Finance ont visité le Biotech Island de Guangzhou, le parc de la santé et de la vie de Nansha, et le centre d’inspection des dispositifs médicaux de Guangzhou. D’après la pratique actuelle de la biopharmacie à Guangzhou, en tant que cœur de la région du delta de la Rivière des Perles, la ville a tracé une voie distinctive en se concentrant sur la conquête de nouveaux médicaments innovants, la transformation industrielle, et en utilisant des politiques précises et des innovations institutionnelles pour ouvrir la voie, adoptant une stratégie de chaîne complète pour faire face à l’heure décisive de l’industrie.

FIC de Guangzhou émerge

Selon des rapports publics, l’industrie pharmaceutique chinoise est aujourd’hui la deuxième au monde en termes de taille, avec environ 30 % des médicaments innovants en développement mondial. Depuis le 14e plan quinquennal, la Chine a approuvé 204 médicaments innovants et 265 dispositifs médicaux innovants.

Il est généralement admis que la Chine entre dans la troisième vague d’innovation pharmaceutique. Lu Bai, professeur à l’École de pharmacie de l’Université Tsinghua, a précédemment indiqué que la première étape (1.0) de l’industrie biopharmaceutique chinoise consistait en la copie de médicaments existants, la deuxième (2.0) en la course rapide pour suivre, et la troisième (3.0) se caractérise par la possession de droits de propriété intellectuelle autonomes mondiaux pour des médicaments originaux, c’est-à-dire des médicaments de première classe (First-in-Class, FIC).

Aujourd’hui, des entreprises chinoises ont déjà lancé des médicaments FIC ou BIC (Best-in-Class) dans plusieurs domaines de pointe tels que les anticorps bispécifiques, ADC (anticorps conjugés), acides nucléiques de petite taille, et thérapies cellulaires et géniques (CGT), avec des données compétitives à l’échelle mondiale. Le développement de ces médicaments renforcera la compétitivité et le pouvoir de négociation internationale des médicaments innovants chinois.

Le FIC de Guangzhou se distingue également. Jiang Xiaoli, directrice générale de Lingnan Gene Technology (Guangdong), a déclaré à Southern Finance que l’entreprise se concentre sur la recherche et le développement de médicaments de thérapie génique FIC et BIC, collaborant avec le Nansha Branch de l’Hôpital populaire de Guangzhou pour traiter la thalassémie bêta dépendante de transfusions sanguines, ayant déjà traité plus de 50 patients avec des résultats supérieurs à ceux de produits similaires à l’étranger.

« La même thérapie de Bluebird Bio aux États-Unis coûte 2,8 millions de dollars, alors que notre prix est quelques dizaines de fois inférieur », a déclaré Jiang Xiaoli. Le projet de thérapie génique pour la drépanocytose à Nansha a attiré une attention internationale, avec de nombreux médecins et patients venant pour des consultations et traitements.

En 2025, Guangzhou a approuvé 4 médicaments innovants de classe 1, en hausse de 100 %, représentant la moitié de ceux de la province. Parmi eux, « Angolavir », développé conjointement par le laboratoire national de Guangzhou, l’Institut de recherche en santé respiratoire de Guangzhou, et la société Zhongseng Ruichuang, est le premier médicament mondial ciblant PB2 contre la grippe. Wang Huiseng, directeur adjoint du laboratoire, a indiqué à Southern Finance : « C’est le seul médicament antiviral ciblant PB2 dans le monde, avec une résistance quasi inexistante jusqu’à la 15e génération en essais cellulaires, avec une efficacité remarquable. »

Ce succès repose sur l’augmentation des investissements en R&D pharmaceutique à Guangzhou — en 2025, le budget de recherche et développement dans la fabrication pharmaceutique atteindra 3,847 milliards de yuans, avec un taux d’investissement de 7,39 %, en hausse de 0,98 point de pourcentage par rapport à l’année précédente, ce qui place Guangzhou en tête dans ce secteur.

Accélération de l’industrialisation

La biopharmacie en Chine a formé quatre grands clusters industriels : Beijing-Tianjin-Hebei, Yangtze River Delta, Pearl River Delta, et Chengdu-Chongqing, chacun avec ses caractéristiques.

Le cluster Beijing-Tianjin-Hebei est considéré comme le berceau de l’innovation originelle. Lors d’une conférence de presse, Lin Xin, vice-ministre de la Science et de la Technologie, a indiqué qu’en 2024, Beijing se distinguait par la densité de ses talents en recherche fondamentale et ses investissements, avec 40 % des essais cliniques nationaux et près de 40 % des résultats en sciences de la vie.

Le Yangtze River Delta, orienté marché, voit une activité capitalistique dynamique. Selon des rapports, en 2025, la région a levé 18,125 milliards de yuans, représentant 25 % du total national en financement biopharmaceutique, en tête de toutes les provinces et municipalités.

Selon Luo Zhiyi, directeur de recherche à l’Institut économique de la santé de la NMPA, en 2024, la taille de l’industrie des dispositifs médicaux du Guangdong atteindra 287,104 milliards de yuans, en tête du pays depuis plusieurs années, avec Shenzhen et Guangzhou formant un « double noyau » moteur. Cela constitue une caractéristique distinctive de la région.

Wang Guilin a souligné que pour favoriser une intégration profonde de l’innovation technologique et industrielle, il faut suivre une voie efficace de « transformation technologique en produits, puis en industrie », assurant un cycle fluide entre technologie et industrie.

Lors de la visite du centre d’inspection des dispositifs médicaux de Guangzhou et du parc industriel de médecine simulée du delta de la Rivière des Perles, ces sites illustrent les étapes clés de la chaîne industrielle et l’innovation technologique dans le domaine médical.

Au centre d’inspection, le journaliste a visité une chambre anéchoïque de 10 mètres et une autre de 3 mètres, utilisées pour tester la compatibilité électromagnétique (CEM), la sécurité électrique, la performance, la validation logicielle et la fiabilité environnementale, supportant des dispositifs tels que logiciels médicaux IA, robots chirurgicaux, et équipements d’imagerie de haute gamme.

He Guoshan, vice-directeur de l’Institut de contrôle de qualité de Guangzhou, a indiqué que le centre ne facture pas de frais de test aux entreprises locales, ayant déjà traité 746 lots de produits médicaux pour 146 entreprises, ce qui a permis de réduire leur charge et d’accélérer la mise en production à grande échelle.

Le parc industriel de médecine simulée du delta de la Rivière des Perles se concentre sur l’innovation en scénarios d’application, créant une base de recherche et d’application pour les matériaux médicaux simulés.

Le journaliste a vu des matériaux simulés tels que des organes animaux ex vivo, des modèles de cholécystectomie, et des lobes pulmonaires imitant la respiration humaine, tous destinés à la formation médicale. Professeur Tian Jing, directeur du centre de compétences cliniques de l’Hôpital de la Rivière des Perles de l’Université de médecine du Sud, a expliqué comment le parc utilise ces matériaux pour favoriser l’implantation industrielle : « La société allemande ApoQLar, spécialisée dans la navigation chirurgicale immersive, ne peut pas tester sur des patients réels. Nous disposons d’équipements d’impression 3D et d’organes animaux ex vivo pour la formation et la mise en pratique. » Grâce à l’innovation technologique dans ces matériaux, le parc attire des entreprises pour leur implantation dans le domaine médical simulé, visant à créer un cluster industriel dans ce secteur.

Réformes institutionnelles

Le développement florissant des médicaments innovants en Chine repose sur une synergie politique ascendante et descendante.

En juin 2025, la Commission nationale de la sécurité sociale (NHS) et la Commission nationale de la santé ont publié ensemble « Mesures pour soutenir le développement de médicaments innovants de haute qualité », proposant 16 mesures couvrant la recherche, l’accès à l’assurance, l’application clinique, le paiement multiple et le développement mondial. La même année, des régions comme Beijing, Shanghai, Jiangsu et Chengdu ont lancé des politiques de soutien à la biopharmacie, notamment Shanghai qui vise à construire un parc industriel biopharmaceutique de classe mondiale et à devenir un centre mondial de lancement de nouveaux médicaments et dispositifs.

Hainan a également mis en place des incitations financières pour le développement des médicaments et dispositifs innovants, avec des subventions pouvant atteindre 10 millions de yuans.

Guangzhou suit la stratégie nationale en élevant l’industrie biopharmaceutique à un niveau stratégique sans précédent. En 2026, le rapport sur le travail du gouvernement de Guangzhou a pour la première fois associé la biopharmacie à l’intelligence artificielle et à l’économie marine dans ses « voies décisives » pour le développement économique.

Contrairement à d’autres régions, Guangzhou a déjà ciblé précisément six grands secteurs : IVD, médecine traditionnelle chinoise, préparations pour établissements de santé, médecine nucléaire, thérapies cellulaires et géniques, interfaces cerveau-machine, en visant une « percée ponctuelle et une floraison multiple ». Par ailleurs, la ville accélère la mise en œuvre de politiques spécifiques pour IVD, un plan d’action triennal pour la médecine nucléaire, et la législation sur les thérapies cellulaires et géniques.

Selon des sources, le centre de services pour la déclaration de nouveaux médicaments à Huangpu est un exemple représentatif de service « très attentif ». Ce centre bénéficie d’un mécanisme de coordination à quatre niveaux (national, provincial, municipal, district), permettant chaque mois d’inviter des experts de la NMPA pour des consultations sur les dispositifs biopharmaceutiques de Guangzhou. En 2025, ce centre a aidé à l’approbation de quatre médicaments innovants de classe 1 : le « Recarximab », de Hengrui, le « Angolavir » de Zhongseng Ruichuang, le « Yanggushen » de Fangsheng Jianmeng, et le « Ipratropium iodide injection » de Beite.

Les avancées institutionnelles à Nansha sont également remarquables : cette région est la seule en dehors de Hainan Bàoqiáo à pouvoir réaliser des essais cliniques sur des produits non encore commercialisés dans des hôpitaux publics. C’est ainsi que Lingnan Gene a pu expérimenter en thérapie cellulaire et génique.