"Les exosomes" après démystification, les entreprises leaders deviennent plus populaires

Comment AI · Capital peut-il identifier les entreprises d’exosomes réellement prometteuses ?

Journaliste Liu Xiaonuo

Mi-mars, Tang Dajie a soudain reçu un appel d’un ami. L’interlocuteur lui a demandé : « Tout le monde parle d’exosomes en ce moment, est-ce que c’est une arnaque ? »

Tang Dajie est associé fondateur de Zhixin Capital. Il s’intéresse aux exosomes depuis au moins sept ou huit ans et a déjà réalisé plusieurs investissements dans ce secteur. Lors de leur échange, il apprend que cet ami a déjà injecté des produits esthétiques à base d’« exosomes » disponibles sur le marché, et a envisagé de devenir distributeur. Après avoir regardé l’émission « 3·15 », il commence à douter de la conformité des produits qu’il a utilisés.

L’émission « 3·15 » de la China Central Radio and Television (CCTV) en mars 2026 a révélé des abus dans l’industrie des exosomes. Selon l’enquête des journalistes de CCTV, certains centres esthétiques utilisent des produits à base d’exosomes pour le rajeunissement, avec des consommateurs rapportant des infections faciales graves et de l’acné sévère après traitement. D’autres entreprises prétendent que leurs « exosomes » peuvent traiter diverses maladies, et utilisent des locaux hospitaliers pour des injections intraveineuses, alors qu’aucun médicament à base d’exosomes n’a encore été approuvé en Chine.

Après l’émission, les entreprises impliquées ont été sanctionnées. Les blogueurs qui faisaient la promotion de prétendus produits esthétiques à base d’exosomes sur les réseaux sociaux ont supprimé leurs publications ou changé de nom. Une recherche sur Taobao, JD.com, Meituan, Xianyu, etc., ne donne aucun résultat pour « exosomes ».

Cette opération de lutte contre la fraude a purgé l’industrie de ses abus et permis aux consommateurs de prendre conscience d’une filière industrielle grise. Dans l’imaginaire collectif, les exosomes semblent aussi associés à des produits contrefaits ou de mauvaise qualité.

Cependant, dans le domaine scientifique et industriel officiel, les exosomes constituent l’un des secteurs les plus en vogue et à la pointe de la recherche mondiale, avec de hauts barrières technologiques et de vastes perspectives d’application. Après « 3·15 », de nombreuses entreprises peu crédibles ont rapidement disparu, tandis que quelques grandes sociétés continuent d’accueillir de nombreux investisseurs.

Les entreprises leaders toujours très prisées par le capital

« Un très gros capital attend depuis presque une heure. » Le 19 mars à 11h, Li Zhentao, directeur général de Suzhou Yihang Bio, a poliment rappelé à un journaliste de l’Observateur économique que l’entretien touchait à sa fin. Cette entreprise, fondée en 2019, est l’un des leaders dans le domaine des exosomes.

Ces derniers jours, Li Zhentao était très occupé à échanger avec des partenaires ou des investisseurs. Le 16 mars, il a été contacté par quatre ou cinq investisseurs ou acteurs du secteur. Yihang Bio a terminé une levée de fonds Pre-B en décembre 2025, et des capitaux proches d’un milliard de yuans ont récemment manifesté leur intérêt.

L’entreprise shanghaïenne Sidedexo, créée en 2023, est également très sollicitée. Spécialisée dans la recherche de médicaments innovants à base d’exosomes de cellules souches, son fondateur et président Zhang Hongwu explique à l’Observateur que de nombreux fonds gouvernementaux ont traversé la province pour les rencontrer, notamment du Shandong, du Guangdong, du Hebei, de l’Anhui, du Hunan, témoignant d’un intérêt régional pour leur développement.

Plusieurs interviewés estiment qu’il existe deux types d’entreprises dans le secteur des exosomes : d’un côté, celles qui explorent diverses applications médicales cliniques, comme la fabrication de médicaments, en suivant strictement les procédures réglementaires ; de l’autre, celles qui opèrent dans le domaine de la « santé globale » avec des produits prétendant à des usages esthétiques ou anti-âge, souvent sans certifications officielles, mais qui profitent de la rentabilité pour inonder le marché, créant ainsi des désordres. « L’utilisation d’exosomes en esthétique est en réalité encadrée par une voie réglementaire. Les entreprises doivent d’abord réaliser des études cliniques, puis déposer des dossiers pour les dispositifs médicaux et médicaments. Il faut des certifications pour pouvoir les utiliser en esthétique », explique Li Zhentao.

En réalité, le secteur des exosomes est très difficile d’accès en raison de ses barrières technologiques élevées, et la qualité des produits issus du marché gris est souvent défaillante.

Selon Zhang Hongwu, en comparant avec les normes de qualité élaborées par l’Institut national de contrôle de la qualité sous la direction de l’Administration nationale des produits pharmaceutiques (NMPA), certains produits cosmétiques ou anti-âge à base d’exosomes lyophilisés ne dépassent qu’environ 1 % des standards, et contiennent de nombreuses protéines étrangères et impuretés. La société de Li Zhentao a découvert que certains produits dépassaient de plusieurs fois la limite autorisée en ADN de l’hôte. « Pour les injections, si la traçabilité cellulaire ou le contrôle de qualité de la fabrication ne sont pas assurés, cela peut être très dangereux. »

En tant qu’investisseur de longue date dans le secteur biopharmaceutique, Tang Dajie se souvient que l’utilisation abusive des exosomes par des acteurs transversaux est une tendance récente, datant de deux ou trois ans. Il pense que l’industrie des exosomes « refait le même vieux chemin que la thérapie cellulaire ».

« La thérapie cellulaire, en tant que nouvelle molécule ou nouvelle technologie, a effectivement des effets dans certains cas. Mais le marché en fait une panacée, en la présentant comme infaillible, ce qui, combiné à un manque de régulation et à des applications transsectorielles, mène à des accidents médicaux et à des fraudes à la facturation », déplore-t-il.

L’Observateur économique a également constaté sur le site des décisions judiciaires de Chine qu’au plus tard en 2021, des affaires judiciaires impliquant des exosomes étaient en cours. Le jugement (2024) Su 0830 Minchu 4591 publié en 2025 indique que certains ont injecté à eux-mêmes et à leurs amis un « sérum à base d’exosomes » ; le jour même, deux personnes ont présenté un gonflement facial, et une biopsie à l’hôpital Peking Union Medical College a révélé une granulomateuse de tissus mous. Leur ami, en traitement à l’hôpital, a également utilisé le produit de l’entreprise sans succès, et a finalement réclamé environ 250 000 yuans en dédommagement.

Utilisation potentielle dans la détection du cancer

Les exosomes ont été découverts en 1983 par des scientifiques. En 2013, trois chercheurs ont reçu le prix Nobel de physiologie ou médecine pour leur découverte du mécanisme de transport par vésicules dans le contrôle du trafic intracellulaire. Cette avancée a stimulé la recherche sur les exosomes et autres vésicules extracellulaires.

Yin Hang, professeur à l’École de pharmacie de l’Université Tsinghua et ancien vice-doyen, a été témoin de l’essor de ce domaine. En 2011, il a participé à la création de l’International Society for Extracellular Vesicles (ISEV), qui est aujourd’hui la plus grande organisation mondiale dans ce domaine. Il se souvient qu’au début, la conférence annuelle comptait environ 100 participants, contre plus de 1800 en 2025.

Au cours de ces années, le nombre d’articles scientifiques sur les exosomes est passé de quelques centaines à plusieurs milliers par an, avec la création de nombreuses entreprises en Chine et à l’étranger. La Chine joue un rôle de leader dans ce domaine. Yin Hang est aujourd’hui rédacteur en chef de la revue internationale JEV, spécialisée dans les vésicules extracellulaires, et il constate que plus de la moitié des articles publiés proviennent de Chine.

Il explique que, avec les progrès de la recherche, le terme « exosomes » est devenu imprécis, et il préfère parler de « vésicules extracellulaires » — des structures membranaires sécrétées par toutes les cellules. La taille des exosomes est généralement comprise entre 30 et 150 nanomètres, bien inférieure à la longueur d’onde de la lumière visible, ce qui rend leur observation directe difficile avec un microscope optique classique.

« Les exosomes sont des vecteurs biologiques capables de transporter presque tout, y compris acides nucléiques, protéines, lipides et métabolites. Ils sont aussi des outils fondamentaux de transmission d’informations, comme entre mère et enfant, via le lait maternel. Leur petite taille leur confère une excellente capacité de pénétration et de livraison », compare Yin Hang. « C’est comme si, lors des heures de pointe, tous les véhicules étaient bloqués dans la circulation, mais que les livreurs pouvaient passer rapidement. Les exosomes sont comme des livreurs naturels pénétrant dans les cellules. »

Grâce à ces caractéristiques, l’industrie s’intéresse à de nombreuses applications potentielles. En médecine, les principales utilisations cliniques possibles incluent le diagnostic, la fabrication de vecteurs de médicaments, ou encore la production de médicaments. Par ailleurs, dans l’esthétique et les soins de la peau, des explorations et applications sont en cours.

Plusieurs interviewés ont indiqué que le diagnostic était l’un des principaux cas d’usage dans le secteur des exosomes, tant en Chine qu’à l’étranger.

« Les vésicules extracellulaires circulent dans les fluides corporels, comme le sang, l’urine ou la salive, et peuvent servir de biomarqueurs pour détecter le risque de certaines maladies », explique Yin Hang. Il est également conseiller de l’Association chinoise des vésicules extracellulaires, créée en 2017. Selon lui, dans les associations similaires à l’étranger, la proportion de chercheurs fondamentaux et de cliniciens est équilibrée, alors qu’en Chine, plus de la moitié des membres sont des médecins cliniciens, principalement issus des laboratoires d’analyses.

En 2021, la société américaine Exosome Diagnostics a lancé le premier kit de diagnostic basé sur les exosomes, ExoDx, permettant de détecter le cancer de la prostate. En janvier 2024, la société chinoise Sihui Diagnostics a obtenu l’approbation pour son kit de détection du cancer de l’ovaire à base d’exosomes, la première en Chine. Yihang Bio prépare également des kits pour diagnostiquer la maladie d’Alzheimer et la maladie de Parkinson, et collabore avec l’hôpital Tien Tan pour développer un test de détection des gliomes cérébraux, permettant d’extraire des exosomes cérébraux via le sang périphérique, évitant ainsi des biopsies crâniennes à haut risque.

Aucun médicament n’a encore été approuvé

À l’échelle mondiale, aucun médicament à base d’exosomes n’a encore reçu d’approbation. Les pays restent en observation face aux avancées de pointe, notamment celles des États-Unis.

Dans le domaine des médicaments liés aux exosomes, la société américaine Capricor est la plus avancée. Son médicament destiné à traiter la dystrophie musculaire de Duchenne a terminé un essai de phase III et prévoit de déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché. Cependant, Zhang Hongwu souligne que ce médicament n’est pas véritablement un médicament innovant à base d’exosomes, mais plutôt une thérapie utilisant des cellules cardiaques capables de libérer des exosomes.

Les pipelines de développement purement axés sur les exosomes en tant que médicaments en sont encore au stade de phases I ou II. Sidedexo, une entreprise chinoise, suit cette voie avec un médicament innovant à base d’exosomes de cellules graisseuses pour traiter une insuffisance hépatique aiguë. Zhang Hongwu indique que Sidedexo a récemment terminé une réunion pré-IND (Investigational New Drug) et espère obtenir l’approbation IND au premier semestre 2026.

Les exigences réglementaires varient selon les pays et influencent la manière dont les exosomes sont traduits en applications cliniques.

Par exemple, dans le domaine non médical, certains estiment que les exosomes ont aussi un potentiel dans les cosmétiques. La norme « Normes techniques pour la sécurité des cosmétiques (version 2015) » interdit l’utilisation de « produits issus de cellules, tissus ou produits d’origine humaine » comme ingrédients cosmétiques. Cela signifie que les exosomes d’origine humaine ne peuvent pas être utilisés comme matières premières en Chine.

Cependant, certains pays ou régions ont des réglementations plus souples. Zhang Hongwu indique que plusieurs produits cosmétiques à base d’exosomes sont déjà commercialisés dans le monde, notamment aux États-Unis, au Japon et en Corée du Sud, utilisant des exosomes issus de sources humaines.

Les plateformes de commerce en ligne et les entreprises de mode s’y intéressent aussi

La commercialisation des médicaments classiques ne commence généralement qu’après leur approbation officielle. Mais les exosomes dépassent le cadre réglementaire actuel, et certains acteurs ne savent pas s’ils doivent les considérer comme des médicaments ou des dispositifs, ce qui complique leur développement commercial.

Yin Hang explique que, en 2025, le Centre d’approbation des médicaments de l’Administration nationale des produits pharmaceutiques (NMPA) a organisé plusieurs séminaires pour étudier la question, témoignant de l’intérêt croissant pour les médicaments à base d’exosomes.

Sidedexo collabore également étroitement avec la NMPA pour faire avancer la demande d’IND pour leur premier médicament innovant à base d’exosomes.

Zhang Hongwu souligne que la difficulté principale pour obtenir une IND réside dans la nécessité pour l’autorité de vérifier que toutes les études nécessaires ont été menées, notamment la recherche sur le mécanisme d’action (MOA), la fabrication (CMC), la qualité et la production sous GMP. Actuellement, il n’existe pas de standards établis pour les médicaments innovants à base d’exosomes, ce qui complique la soumission des dossiers. Seules quelques entreprises collaborent avec l’autorité pour établir ces standards. Il espère que cela guidera l’industrie et orientera le développement de nouveaux médicaments à base d’exosomes.

Plusieurs interviewés ont indiqué qu’au cours de l’année écoulée, les autorités réglementaires ont donné des orientations plus claires.

En juin 2025, l’Administration nationale des produits pharmaceutiques a publié un projet de « Définition, classification et explication des médicaments de thérapie avancée », proposant de classer les vésicules extracellulaires comme « médicaments dérivés de cellules » ; les médicaments utilisant ces vésicules seraient aussi considérés comme des « systèmes de livraison innovants ». Bien que ce document ne soit pas encore officiel, il donne une direction claire.

En septembre 2025, le Conseil d’État a publié le « Règlement sur la recherche clinique et la transformation des nouvelles technologies biomédicales » (appelé « Ordonnance 818 »), qui entrera en vigueur en mai 2026. Pour de nombreuses entreprises en pointe, cette ordonnance offre une voie concrète vers la commercialisation.

En général, une nouvelle technologie peut faire l’objet d’une demande d’essai clinique en tant que médicament, ou d’une étude clinique initiée par le chercheur (IIT). La première est régulée par l’autorité pharmaceutique ; la seconde, par la Commission nationale de la santé (NHC), souvent menée par des médecins ou chercheurs, avec l’entreprise comme sponsor, pour tester l’efficacité et la sécurité. Cependant, les résultats d’IIT ne garantissent pas la commercialisation du produit.

L’« Ordonnance 818 » permet qu’après avoir prouvé leur efficacité et sécurité dans une étude IIT, ces nouvelles technologies, une fois enregistrées auprès de la NHC et avec son accord, puissent être facturées lors de traitements cliniques. Cela permet aux patients d’accéder plus tôt à de nouvelles thérapies, aux hôpitaux de développer ces technologies, et aux entreprises de générer des revenus légitimes mais limités. Les détails de cette ordonnance restent à préciser, mais elle suscite déjà beaucoup d’attention. Yin Hang indique que des investisseurs qui le consultent sur l’avenir des exosomes ne viennent plus seulement du secteur biopharmaceutique, mais aussi d’autres industries comme l’Internet ou la mode.

Selon Tang Dajie, le secteur des exosomes est encore à ses débuts, n’ayant pas encore traversé un cycle complet. Les investisseurs qui s’y intéressaient peu auparavant voient maintenant une augmentation progressive de l’intérêt du capital. « Après la révélation des problèmes lors de la campagne « 3·15 », l’industrie va se restructurer, et le capital se concentrera à long terme sur les entreprises leaders, celles qui basent leur développement sur la recherche scientifique et l’innovation industrielle. Cela évitera que les mauvaises entreprises chassent les bonnes, et garantira la sécurité des consommateurs », conclut-il.