Rhythm Obtient Une Nouvelle Approbation Pour L'Obésité ; Comment Elle S'Est Imposée Là Où Lilly Et Novo « Ont Échoué »

Rhythm Pharmaceuticals (RYTM) a initialement connu une hausse, puis a chuté, vendredi, après que la Food and Drug Administration a approuvé son médicament contre l’obésité pour les patients atteints d’une maladie rare provoquant une faim excessive.

Le médicament Imcivree de la société est déjà approuvé pour un groupe d’environ 7 500 patients aux États-Unis souffrant d’obésité d’origine génétique. Désormais, la nouvelle approbation pour les patients atteints d’obésité hypothalamique acquise, ou aHO, élargit la population de patients pour Imcivree à environ 17 500 aux États-Unis, a indiqué l’analyste de RBC Capital Markets, Brian Abrahams, dans un rapport.

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Avec cette approbation, Rhythm a débloqué une opportunité de marché « considérable », a déclaré l’analyste de Leerink Partners, Thomas Smith, dans une note à ses clients.

« Dans l’ensemble, nous pensons que l’approbation de la FDA pour Imcivree dans l’aHO renforce la position de leader de RYTM dans le domaine de l’obésité génétiquement liée, et nous voyons un fort potentiel de croissance future de la franchise dans les trimestres à venir », a-t-il déclaré.

Mais sur le marché boursier d’aujourd’hui, les actions de Rhythm Pharmaceuticals ont chuté de 3,2 %, pour clôturer à 87,45 après avoir atteint plus tôt une hausse de 10,7 %, à 100.

Marché de Rhythm Pharmaceuticals - Imcivree

L’analyste de Needham, Joseph Stringer, prévoit des ventes de 30 millions de dollars pour Imcivree en 2026 pour les patients atteints d’aHO. Plus généralement, les analystes anticipent 41 millions de dollars de ventes. Il note qu’Imcivree est désormais le seul médicament approuvé pour l’aHO, une population de patients où les médicaments GLP-1 de Novo Nordisk (NVO) et Eli Lilly (LLY) « ont échoué ».

Abrahams de RBC prévoit un pic de 3 500 patients atteints d’aHO sous Imcivree, générant ainsi 1,3 milliard de dollars de revenus supplémentaires.

Lors des essais, les patients ont connu une réduction de 18,4 % de leur indice de masse corporelle, ou IMC, après un an de traitement. L’IMC, que les médecins reconnaissent comme un outil imparfait, mesure la graisse corporelle en fonction de la taille et du poids. Comme prévu, l’étiquette ne suggère pas qu’Imcivree puisse traiter l’hyperphagie, ou la faim excessive. Mais les données de cette partie des essais de Rhythm figurent dans l’étiquette.

L’approbation intervient quelques jours après que Rhythm Pharmaceuticals a annoncé qu’Imcivree n’avait pas atteint ses objectifs dans une autre forme d’obésité d’origine génétique. Les actions ont également reculé après que le médicament a montré des résultats médiocres dans le syndrome de Prader-Willi, une condition provoquant une hyperphagie.

« Nous pouvons voir les actions augmenter de 20 % par rapport aux niveaux actuels, se négociant autour de 105-110 dollars, car cette incertitude réglementaire est maintenant levée et les investisseurs peuvent se concentrer sur le lancement du médicament », a déclaré Abrahams, analyste de RBC.

Il évalue la performance de Rhythm comme outperform avec un objectif de prix de 130 dollars.