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Shengxiang Biotech : Approbation des essais cliniques pour une nouvelle indication de la solution injectable d'hormone de croissance humaine
Saint Xiang Biotech annonce que sa filiale en propriété exclusive, Zhongshan Shengxiang Haiji Biopharmaceutical Co., Ltd., a reçu la notification d’approbation de la Commission nationale de la santé et de la planification familiale pour une demande complémentaire de médicament. Son produit, l’injection d’hormone de croissance (nom commercial : Hai Zhi Yuan), a obtenu l’approbation pour une nouvelle indication, à savoir le traitement de la petite taille idiopathique (ISS), après avoir été approuvé pour des essais cliniques par la même commission. L’injection d’hormone de croissance (Hai Zhi Yuan) est une solution injectable aqueuse développée à partir de l’hormone de croissance injectable Shengxiang Haiji. Elle a été approuvée pour la commercialisation le 7 novembre 2023, pour traiter les enfants souffrant de retard de croissance dû à une déficience en hormone de croissance endogène ou de petite taille liée au syndrome de Noonan.