Plusieurs entreprises cotées répondent aux accusations concernant la "panacée universelle", certains produits retirés d'urgence de la vente

2026.03.16

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Auteur | Première Finance Qian Tongxin

Lors du gala du 15 mars, le « médicament miracle » divulgué, l’exosomale, a été en tête des tendances. Les exosomes sont une substance revendiquant des effets anti-âge cellulaire, utilisée à l’étranger depuis quelques années. En Chine, l’Administration nationale des médicaments a publié un projet de consultation pour leur réglementation en tant que médicaments. Cependant, les exosomes restent en phase de recherche dans le milieu médical, leur mécanisme d’action et leur efficacité clinique n’étant pas encore clairement établis. À ce jour, aucun médicament à base d’exosomes n’a été approuvé pour la vente en Chine.

Bien que la commercialisation de médicaments à base d’exosomes ne soit pas encore autorisée en Chine, en raison de la forte demande dans le secteur des soins médicaux de consommation, des fabricants renommés comme Xinyang ont lancé des produits esthétiques liés aux exosomes. Le 15 mars au soir, Xinyang a indiqué que tous ses projets liés aux exosomes avaient été retirés du marché.

Selon une enquête de CCTV, en l’absence d’approbation officielle, certains produits d’exosomes sur le marché sont souvent commercialisés via des pratiques illégales, telles que la réutilisation frauduleuse de licences de dispositifs médicaux de classe II pour le collagène humanisé, ou l’ajout non autorisé d’extraits d’exosomes. Or, les dispositifs médicaux de classe II ne peuvent pas être injectés dans le corps humain, seule la classe III étant autorisée pour les produits injectables.

À ce sujet, le 16 mars, Jinbo Biotech a publié une déclaration affirmant que ces pratiques de « réutilisation de licences » violent gravement le « Règlement sur la supervision et la gestion des dispositifs médicaux » et consistent à injecter directement dans le corps des substances non vérifiées pour leur sécurité. De plus, cette utilisation malveillante de certificats de produits légitimes perturbe gravement l’ordre du marché et nuit à la réputation des entreprises de collagène humanisé conformes.

Ces dernières années, le secteur de la médecine esthétique a connu une croissance explosive, et face aux défis dans le domaine de la thérapie génique, certains fabricants de CDMO spécialisés dans la fabrication de produits de thérapie cellulaire et génique (CGT) ont commencé à s’intéresser aux exosomes. Par exemple, des informations publiques indiquent que l’entreprise CGT-CDMO et Yuan Shengwu (688238.SH) ont créé en 2022 une filiale à part entière, Yuan He Mei Regenerative Medicine Center, pour explorer des activités dérivées de la thérapie cellulaire, impliquant des technologies telles que les exosomes et les protéines recombinantes, principalement pour le secteur de la médecine esthétique et des soins médicaux de consommation.

Kaineng Health (300272.SZ), filiale à 100 % de Kaineng Health, a acquis la société Lai Sen, dont l’activité principale comprend la thérapie par cellules souches, l’activation des cellules NK, la thérapie par exosomes, les compléments NMN, etc., principalement pour le secteur anti-âge des animaux de compagnie.

Dongfulong (300171.SZ), via sa filiale Dongfulong Life Science, a récemment publié une solution pour surmonter les obstacles liés à la stockage et au transport de l’industrie des exosomes. Leur agent de conservation lyophilisé sans sérum et leur procédé associé permettent d’atteindre un taux de récupération par lyophilisation des exosomes supérieur à 97 %, fournissant une technologie clé pour faire passer les exosomes du laboratoire à une application à grande échelle.

Par ailleurs, face à la stagnation de leur croissance due notamment à la centralisation des achats, certaines entreprises de dispositifs médicaux se tournent vers le marché de la médecine de consommation, espérant réaliser des profits rapides par une « attaque à faible coût ». Un responsable d’une société de dispositifs médicaux a confié à First Finance que son entreprise avait commencé à s’intéresser au secteur de la médecine esthétique l’année dernière, en développant des activités autour des exosomes. « Ce n’est pas une nouvelle entreprise, beaucoup d’expériences et de technologies sérieuses dans la médecine peuvent être appliquées à la médecine esthétique », a-t-il expliqué. « Nous ne voulons pas mettre tous nos œufs dans le même panier, donc nous explorons le domaine de la médecine de consommation. »

Concernant la sécurité de l’injection d’exosomes chez l’humain, des experts mettent en garde. Yang Yue, chercheur à l’Institut de pharmacie de l’Université Tsinghua, indique que toutes les technologies médicales et médicaments doivent faire l’objet d’études pharmaceutiques et cliniques très strictes avant leur utilisation chez l’humain, afin de vérifier leur sécurité et leur efficacité. Utiliser des substances non approuvées par les autorités de réglementation sans validation peut entraîner des dommages aux organes et aux fonctions, voire des dommages permanents.

Une recherche sur le Centre chinois d’enregistrement des essais cliniques a révélé qu’environ 300 essais cliniques liés aux exosomes sont en cours, avec plus de 70 enregistrés au cours de la dernière année. Ces études portent sur diverses maladies, telles que les affections cutanées sensibles, l’arthrite, la pneumonie, la rhinite, la perte de cheveux, la sécheresse oculaire, le rajeunissement facial, etc.

Un responsable d’une clinique esthétique a confié à First Finance : « Les exosomes ont d’abord été populaires à l’étranger, et on ne peut pas dire qu’ils manquent totalement de validation scientifique. Mais en Chine, leur utilisation pour traiter des maladies ou pour la médecine esthétique n’est pas encore autorisée par la loi. Il faut davantage de données cliniques pour obtenir une approbation officielle avant une utilisation réglementaire. »