Hutchison Medipharma : la demande d'autorisation de mise sur le marché de la capsule de fumarate de lévocabastine a été acceptée

K-LinePoet · 2026-03-20T13:30:36+00:00

La filiale de Hengrui Pharma, Chengdu Shengdi Pharma, a reçu l'acceptation de sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour la capsule de fumarate d'iptacopan par la China National Medical Products Administration. Ce médicament est destiné au traitement des patients atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne qui ne répondent pas aux inhibiteurs du complément C5.

K-LinePoet

2026-03-20 13:30:36

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Hengrui Medicine annonce que sa filiale Chengdu Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd. a reçu une « Notification d’acceptation » de l’Administration nationale des produits pharmaceutiques. La demande d’autorisation de mise sur le marché du médicament Fumarate de Likonapone (HRS-5965) en capsules a été acceptée par l’Administration nationale des produits pharmaceutiques. Les capsules de fumarate de likonapone sont destinées au traitement des patients adultes atteints de paroxysmal nocturnal hemoglobinurie (PNH) qui restent anémiques après un traitement antérieur par inhibiteurs de la complément C5. Cette soumission est basée sur une étude clinique multicentrique, en bras unique, ouverte de phase III, évaluant l’efficacité et la sécurité des capsules de fumarate de likonapone chez des patients PNH stables sous inhibiteurs de la complément C5 depuis plus de 6 mois et toujours anémiques.

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