Les actions de Rhythm Pharmaceuticals ont augmenté suite à l'approbation de la FDA

LootboxPhobia · 2026-03-20T12:00:57+00:00

Rhythm Pharmaceuticals IMCIVREE a reçu l'approbation de la FDA pour traiter l'obésité hypothalamique acquise, l'action augmentant de 11%. Cette thérapie est la première option approuvée, basée sur les données d'essais cliniques montrant une réduction significative du poids corporel. Le médicament sera lancé immédiatement sur le marché américain.

LootboxPhobia

2026-03-20 12:00:57

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Investing.com – Rhythm Pharmaceuticals (NASDAQ: RYTM) a vu son cours augmenter de 11 % vendredi matin, après que la FDA a approuvé IMCIVREE (setmelanotide) pour le traitement de l’obésité hypothalamique acquise.

Cette approbation marque la première et unique thérapie approuvée par la FDA pour traiter l’obésité hypothalamique acquise, une maladie rare caractérisée par une prise de poids accélérée et persistante due à une lésion ou un dysfonctionnement de l’hypothalamus. IMCIVREE est destiné à réduire le surpoids chez les adultes et enfants à partir de 4 ans, et à maintenir la perte de poids à long terme.

L’approbation repose sur les résultats de l’essai mondial de phase 3 TRANSCEND, impliquant 142 patients atteints d’obésité hypothalamique acquise. L’étude a atteint son objectif principal, avec une réduction significative de l’indice de masse corporelle (IMC) de 18,4 % par rapport au placebo. À 52 semaines, les participants traités avec setmelanotide ont enregistré une baisse de leur IMC de 15,8 %, tandis que le groupe placebo a vu son IMC augmenter de 2,6 %.

L’obésité hypothalamique acquise est la plus courante chez les patients ayant une tumeur ou ayant subi un traitement, ou suite à une autre lésion ou dysfonctionnement de l’hypothalamus. Rhythm estime qu’environ 10 000 personnes aux États-Unis sont atteintes de cette maladie.

Les effets indésirables les plus couramment observés lors de l’essai incluent une pigmentation excessive de la peau, des nausées, des vomissements et des maux de tête.

IMCIVREE a également été approuvé aux États-Unis et en Europe pour le traitement d’adultes et d’enfants à partir de 2 ans atteints de syndromes ou obésités monogéniques causés par le syndrome de Bardet-Biedl, l’α-melanocyte-stimulating hormone, la cystéine lyase, ou la déficience en récepteur de la leptine.

La société indique qu’IMCIVREE sera immédiatement disponible pour les patients aux États-Unis.

Cet article a été traduit avec l’aide de l’intelligence artificielle. Pour plus d’informations, veuillez consulter nos conditions d’utilisation.

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