Rappel de stents de Boston Scientific par la FDA, suite à trois décès et plus de 160 blessures graves

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La FDA a lancé un rappel de classe I, son niveau le plus grave, pour six modèles de stents AXIOS de Boston Scientific après avoir été liés à plus de 160 blessures graves et à trois décès de patients. Boston Scientific a signalé des problèmes lors du déploiement et de l’expansion de ces stents, qui sont utilisés pour drainer des sacs remplis de liquide pancréatique. Ce rappel fait suite à d’autres rappels de classe I pour d’autres dispositifs Boston Scientific en avril et décembre 2024.

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