Plusieurs médicaments chinois traditionnels populaires contre le rhume ont été requis de compléter les informations sur les réactions indésirables, avec une interdiction stricte de mentionner « non encore clarifié ».

Le 17 mars, selon un journaliste de Ji Mian News, l’Administration nationale des produits pharmaceutiques a demandé une révision et une mise à jour uniformes des notices de certains médicaments traditionnels chinois bien connus, tels que Foursaison Rhume, Capsules Foursaison Rhume, Extrait de chèvrefeuille (sirop, capsules), et Solution orale de Chaihu (gouttes).

Les titulaires de l’autorisation de mise sur le marché de ces médicaments doivent, conformément au « Règlement sur la gestion de l’enregistrement des médicaments » et autres réglementations pertinentes, réviser les notices des médicaments en vente libre selon les exigences, et déposer leur dossier auprès des autorités provinciales de supervision des médicaments avant le 15 juin 2026.

Rendre les notices des médicaments traditionnels chinois plus claires, vérifiables et documentées, tout en fournissant des indications scientifiques pour la prescription par les médecins, constitue l’une des orientations importantes de la réforme de la supervision des médicaments traditionnels chinois menée par l’Administration nationale des produits pharmaceutiques ces dernières années.

Précédemment, Ji Mian News avait rapporté que l’Article 75 du « Règlement spécial sur la gestion de l’enregistrement des médicaments traditionnels chinois » était en phase finale de mise en œuvre, avec une période de transition de trois ans à compter du 1er juillet 2023. Selon cette réglementation, si dans la notice d’un médicament traditionnel chinois, l’une des sections 【Contre-indications】【Effets indésirables】【Précautions】 est toujours marquée comme « non précisé », la demande d’enregistrement ne sera pas acceptée après la fin de la période de transition.

Il a été observé que, jusqu’à présent, la sécurité de médicaments traditionnels tels que Foursaison Rhume, Capsules Foursaison Rhume, Extrait de chèvrefeuille (sirop, capsules), et Solution orale de Chaihu n’était pas clairement établie.

Par exemple, pour Foursaison Rhume et Capsules Foursaison Rhume, les notices indiquaient auparavant que 【Effets indésirables】 et 【Contre-indications】 étaient « non précisé », et les 【Précautions】 étaient assez générales.

Cette fois, l’Administration nationale des produits pharmaceutiques a complété et précisé les informations de sécurité en se basant sur les données de surveillance post-commercialisation des effets indésirables.

Les 【Effets indésirables】 pour Foursaison Rhume et Capsules Foursaison Rhume doivent inclure : nausée, vomissement, ballonnements, douleurs abdominales, diarrhée, bouche sèche, inconfort gastrique, constipation, reflux acide, amertume buccale ; rash, démangeaisons, érythème, urticaire, flush, transpiration excessive ; vertiges, somnolence, insomnie ; asthénie ; sensation d’oppression thoracique, palpitations, réactions allergiques, etc.

Les 【Contre-indications】 doivent inclure l’allergie à ce produit ou à ses composants.

Les 【Précautions】 ajoutent plusieurs recommandations spécifiques, notamment : les patients hypertendus, cardiaques, atteints de maladies du foie, diabétiques ou atteints de maladies rénales doivent consulter un médecin avant utilisation ; les patients fiévreux avec une température supérieure à 38,5°C doivent consulter rapidement un médecin ; si les symptômes persistent ou s’aggravent après 3 jours de traitement, ou si de nouveaux symptômes graves tels que oppression thoracique ou palpitations apparaissent, il faut arrêter le médicament et consulter un médecin immédiatement.

L’Administration nationale des produits pharmaceutiques a également signalé qu’en surveillance post-commercialisation, certains patients ont présenté des anomalies des biomarqueurs hépatiques ou des réactions graves de type éruption médicamenteuse lors d’une utilisation combinée avec des médicaments anti-infectieux ou autres médicaments contre le rhume, soulignant la nécessité de faire attention aux risques liés à la polypharmacie.

Les médicaments traditionnels chinois mentionnés pour mise à jour de sécurité sont principalement des produits courants en pharmacie, avec un chiffre d’affaires annuel généralement supérieur à un million de yuans, certains atteignant plusieurs milliards, et impliquant au moins trois fabricants.

Foursaison Rhume et Capsules Foursaison Rhume sont des médicaments traditionnels courants en pharmacie en Chine. Selon les données de Mo Sheng Pharma, de 2019 à la troisième trimestre 2025, le total des ventes en pharmacies physiques de Foursaison Rhume s’élève à 1,731 milliard de yuans, et celles de Capsules Foursaison Rhume à environ 735 millions de yuans.

Les principaux fabricants de Foursaison Rhume incluent Yunnan Baiyao, Kuaibao Pharmaceutical, Tianjin Hezhiyao, Buchang Pharmaceutical ; pour Capsules Foursaison Rhume, les principaux fabricants sont Guangdong Jiatai Pharmaceutical, Shandong Mingren Furui Da Pharmaceutical, H药集团 Sanjing Qianhe Pharmaceutical, et Hunan Dongrun United Pharmaceutical.

Le chèvrefeuille est souvent confondu par les consommateurs avec une boisson rafraîchissante, mais la majorité des produits vendus en pharmacie sont des médicaments en vente libre. Selon Mo Sheng Pharma, de 2019 à la troisième trimestre 2025, le total des ventes en pharmacies physiques de Chèvrefeuille s’élève à environ 3,424 milliards de yuans. Les principaux fabricants incluent Kuaibao Pharmaceutical, Hubei Wushi Pharmaceutical, Hubei Huaqiquan Pharmaceutical, Hubei Jian Tang Pharmaceutical.

La solution orale de Chaihu est également un médicament traditionnel courant en pharmacie. Selon Mo Sheng Pharma, de 2019 à la troisième trimestre 2025, ses ventes totales en pharmacies physiques s’élèvent à environ 50,502 millions de yuans.

Les principaux fabricants de Solution orale de Chaihu sont Henan Baiquan Pharmaceutical, Luoyang Shunshi Pharmaceutical, et Henan Tianfang Pharmaceutical.