Mise à jour de recherche | Yifang Biotech reçoit une visite de 17 institutions incluant Gaoyi Assets - Le D-2570 pour le psoriasis atteint 90% de PASI 75 en essai clinique de phase II

Informations de base sur l’enquête

Pipeline de produits et progrès en R&D

Yifang Biotech, entreprise innovante en développement de médicaments, possède actuellement une gamme comprenant deux produits déjà commercialisés, deux en phase d’essais cliniques enregistrés, un en phase II et plusieurs projets précliniques, couvrant les domaines du cancer et des maladies auto-immunes.

Produits déjà commercialisés

Befotnib : Inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), développé en interne, utilisé pour traiter le cancer du poumon non à petites cellules avec mutation EGFR positive. Son indication de traitement de première et deuxième ligne a été approuvée en 2023, toutes deux intégrées dans le « Répertoire national d’assurance maladie ».

Gexorese (D-1553) : Inhibiteur de KRAS G12C, approuvé en novembre 2024 par l’Administration nationale des produits pharmaceutiques pour le traitement des patients adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutation KRAS G12C, ayant reçu au moins une thérapie systémique, et inscrit dans le « Répertoire national d’assurance maladie ». En août 2023, la société a autorisé Zhengda Tianqing à développer, enregistrer, produire et commercialiser exclusivement ce produit en Chine continentale.

Produits en phase clinique

Taragarestrant (D-0502) : Dégradation sélective du récepteur des œstrogènes (SERD) oral, utilisé pour traiter le cancer du sein positif aux récepteurs d’œstrogènes. Actuellement, un essai clinique de phase III de traitement de deuxième ligne est en cours en Chine.

D-0120 : Inhibiteur du transporteur d’urate (URAT1), utilisé pour traiter l’hyperuricémie et la goutte. Une étude clinique de phase II en Chine pour l’hyperuricémie et la goutte doit se terminer fin 2024. Une étude combinée aux médicaments aux États-Unis en phase II est en cours selon le plan.

D-2570 : Inhibiteur oral sélectif de TYK2, utilisé pour traiter le psoriasis et d’autres maladies auto-immunes. L’essai clinique de phase II pour le psoriasis a été terminé en 2024 avec des résultats positifs.

Réponses aux questions des investisseurs

Progrès clinique récent de D-2570

En réponse à la question sur l’avancement clinique de D-2570, la société indique qu’en se basant sur les résultats de l’étude de phase II pour le psoriasis, elle explore ce médicament dans plusieurs maladies auto-immunes. En mai 2025, la première administration à un patient dans l’essai de phase II pour la colite ulcéreuse modérée à sévère a été réalisée ; l’essai de phase III pour le psoriasis progresse comme prévu. Ce médicament est destiné au traitement du psoriasis, de la colite ulcéreuse, de l’arthrite psoriasique, du lupus érythémateux systémique, etc.

Les résultats de l’étude de phase II pour le psoriasis ont été publiés en décembre 2025 dans le « Journal of the American Academy of Dermatology (JAAD) », montrant :

Les résultats montrent qu’après un traitement court, la gravité et l’étendue des lésions cutanées des patients ont été significativement améliorées, avec une bonne tolérance globale, aucun événement indésirable grave rapporté, et un profil de sécurité comparable à d’autres inhibiteurs de TYK2.

Derniers progrès et données cliniques de Gexorese (D-1553)

La société indique que Gexorese a été ajouté en 2025 dans le « Guide de traitement du cancer du poumon non à petites cellules » de la CSCO comme traitement de deuxième ligne pour le NSCLC avancé avec mutation KRAS G12C. Actuellement, une étude de phase III évaluant son efficacité par rapport à la docétaxel chez des patients ayant échoué à un traitement standard est en cours.

Dans le domaine du cancer colorectal, une étude publiée en juin 2025 dans « Signal Transduction and Targeted Therapy » montre que Gexorese en monothérapie a un taux de réponse objective (ORR) de 19,2 %, un taux de contrôle de la maladie (DCR) de 92,3 %, une médiane de survie sans progression (PFS) de 5,5 mois, et une médiane de survie globale (OS) de 13,1 mois ; en association avec cetuximab, l’ORR atteint 45,2 %, DCR 92,9 %, PFS médian de 7,5 mois, OS médian non atteint.

Dans le domaine du cancer du pancréas, une étude publiée en décembre 2025 dans « British Journal of Cancer » indique que 24 patients atteints de cancer du pancréas avec mutation KRAS G12C traités avec Gexorese en monothérapie ont montré un ORR de 45,5 % parmi 22 patients évaluables, un DCR de 86,4 %, une durée médiane de réponse (DOR) de 6,4 mois, un PFS médian de 7,6 mois, un taux de survie à 6 mois de 79,2 %, avec un profil de sécurité cohérent avec d’autres cancers.

Progrès de D-0502

Les données de phase Ib de D-0502 chez des patientes atteintes de cancer du sein ER positif, HER2 négatif, montrent un taux de bénéfice clinique (CBR) de 47,1 %, un ORR de 15,7 %, et une médiane de PFS de 7,4 mois, similaire à l’étude CONFIRM avec fulvestrant. En décembre 2025, cette molécule, en association avec le anticorps bispécifique TROP2/HER3 ADC JSKN016 de Conning Jereh, a obtenu l’approbation pour un essai clinique par l’Administration nationale des produits pharmaceutiques, destiné aux patients atteints de cancer du sein HR+/HER2- localement avancé ou métastatique, marquant le début de la recherche clinique combinée avec des médicaments de type ADC.

Plan de déblocage et de réduction des participations du principal actionnaire

La société indique que le principal actionnaire est confiant dans le développement futur de l’entreprise. La libération des actions restreintes cette fois-ci correspond à la fin de la période de blocage des actions du premier actionnaire, et ne constitue pas un signal de réduction. Le principal actionnaire a déjà fait des engagements clairs concernant le blocage et la réduction des actions, et agit conformément à ces engagements. Selon les règles de la bourse, aucune réduction n’a été effectuée à ce jour. La société n’a pas encore reçu de notification de plan de réduction, et publiera toute information conformément à la réglementation.

Avertissement : Le marché comporte des risques, l’investissement doit être prudent. Cet article est publié automatiquement par un modèle d’IA basé sur une base de données tierce, et ne reflète pas l’opinion de Sina Finance. Toute information dans cet article est à titre de référence uniquement, ne constitue pas un conseil d’investissement personnel. En cas de divergence, se référer aux annonces officielles. Pour toute question, contacter biz@staff.sina.com.cn.

Voir l’annonce originale>>

Massive information, analyses précises, uniquement sur Sina Finance APP

Responsable : Xiaolang Kuaibao