La médecine innovante chinoise entre dans les "eaux profondes", comment la chaîne d'approvisionnement peut-elle passer de "l'autonomisation" à la "collaboration"？

Pourquoi la chaîne d’approvisionnement des médicaments innovants en Chine se tourne-t-elle vers un modèle de coopération approfondie ?

Journaliste de 21st Century Business Herald, Ji Yuanyuan

Lorsque le pipeline de médicaments innovants en Chine représente 30 % du marché mondial, et que la Chine ne se limite plus à recevoir des licences étrangères, mais devient une source clé pour l’introduction d’actifs par de grandes entreprises pharmaceutiques mondiales, l’écosystème industriel dans son ensemble subit une subtile mutation de l’offre et de la demande.

Lors de la 11e Conférence BioChina 2026, cette évolution s’est révélée particulièrement évidente. Autrefois, les multinationales en Chine se concentraient sur le récit « apporter l’innovation mondiale en Chine ». Aujourd’hui, les fournisseurs en amont insistent à plusieurs reprises sur le fait que « la Chine a besoin, nous le faisons ».

Depuis 2026, plusieurs géants mondiaux ont annoncé renforcer leurs investissements sur le marché chinois. Par exemple, le 11 mars, Eli Lilly a déclaré prévoir d’investir 3 milliards de dollars au cours des dix prochaines années pour étendre sa capacité d’approvisionnement en Chine, en créant un système de production et d’approvisionnement local pour les formes solides orales, et en se concentrant sur la production de la nouvelle génération d’agonistes du récepteur GLP-1 orforglipron.

Le 29 janvier, AstraZeneca a annoncé son plan d’investir plus de 100 milliards de RMB (15 milliards de dollars) en Chine d’ici 2030, afin d’élargir ses activités de production et de R&D. Ces investissements renforceront la présence d’AstraZeneca en Chine, notamment avec ses centres de R&D stratégiques mondiaux à Pékin et Shanghai, en collaboration avec plus de 500 hôpitaux cliniques, et en menant de nombreux essais cliniques mondiaux ces trois dernières années. La société prévoit également de moderniser ses sites de Wuxi, Taizhou, Qingdao et Pékin, et d’annoncer en temps voulu de nouveaux projets de construction de sites de production.

Le rapport annuel du gouvernement de cette année a inscrit la bio-médecine parmi les « industries émergentes clés », aux côtés des circuits intégrés, de l’aérospatiale et de l’économie à basse altitude. De plus, il a souligné la nécessité de renforcer la réforme du système d’investissement étranger, de garantir le traitement national des entreprises étrangères, de mettre en œuvre une nouvelle liste d’encouragement à l’investissement étranger, et de promouvoir la réinvestissement domestique et la production locale. Il est également question d’améliorer les services aux entreprises étrangères, afin de renforcer l’image de « Investir en Chine ».

Cela signifie qu’en 2026, année où l’environnement de financement devient plus difficile, avec des exigences réglementaires accrues et une compétition féroce à l’international, les entreprises biopharmaceutiques chinoises ont besoin non seulement de « vendeurs de semences », mais aussi de « partenaires » capables de traverser ensemble les cycles.

Li Lei, présidente de Cytiva Chine, a déclaré dans un entretien avec 21st Century Business Herald que la Chine devient de plus en plus une source majeure d’innovations thérapeutiques mondiales, et que la transformation des résultats innovants nécessite une capacité systémique construite dès la recherche et développement.

Comment résoudre le problème de « l’efficacité commerciale » ?

Quelle est la principale préoccupation actuelle du secteur ? Ce n’est plus simplement « encourager l’innovation », mais comment réaliser la « valorisation » après l’innovation.

Plusieurs professionnels du secteur soulignent que l’industrie chinoise des médicaments innovants traverse une période de douleur, passant d’une « expansion quantitative » à une « innovation de source ». D’une part, l’agence de réglementation accélère l’examen et l’approbation, mais resserre simultanément la supervision de la qualité et de la sécurité ; d’autre part, la pression sur le remboursement par la sécurité sociale est énorme, et les entreprises doivent équilibrer la « négociation de prix » et la rentabilité commerciale.

Dans ce contexte, la demande des entreprises envers la chaîne d’approvisionnement en amont change fondamentalement. Li Lei observe que le contrôle des coûts ne se limite plus à baisser le prix d’achat, mais vise une « réduction des coûts et une augmentation de l’efficacité tout au long du cycle de vie ».

« L’industrie n’a pas besoin d’une concurrence basée uniquement sur les prix faibles, mais de la ‘co-création’ et de la ‘mise à niveau’ », a-t-elle déclaré. Cette vision se reflète directement dans la stratégie récemment dévoilée par Cytiva : lancement de la nouvelle marque locale « Ruiyu » spécialement conçue pour le marché chinois, ainsi que de la nouvelle plateforme biologique Xcellerex X-platform.

Prenons l’exemple de X-platform : cet appareil augmente la densité de culture cellulaire à 1×10⁸ cellules/mL. Dans un contexte de financement plus strict pour la biotechnologie, les équipements à prix élevé sont souvent confrontés à une acceptation limitée sur le marché. Li Lei explique : « La réduction des coûts et l’augmentation de l’efficacité ne se résument pas au prix absolu d’un seul équipement ou matériau, mais dépendent de l’optimisation de l’ensemble du système de production. » Selon lui, la densité élevée de culture, l’automatisation accrue, et la traçabilité des données grâce à l’analyse de processus représentent un investissement à long terme.

Cela répond également à la logique plus profonde de la substitution locale des équipements dans l’industrie. Actuellement, la substitution ne consiste pas simplement à rechercher des prix plus bas, mais à reconstruire les coûts de la chaîne d’approvisionnement sous un système de qualité équivalent ou supérieur. Selon les informations, Cytiva prévoit de lancer plus d’une dizaine de nouveaux produits en Chine en 2026, dont plus de la moitié seront fabriqués localement, et la marque « Ruiyu » s’appuie sur les avantages de la chaîne d’approvisionnement chinoise, en utilisant des standards de qualité mondiaux pour trouver un équilibre entre stabilité et accessibilité.

Si la compétition en phase commerciale consiste à « réduire les coûts et augmenter l’efficacité », lors de la phase de R&D, les entreprises pharmaceutiques chinoises doivent relever le défi de la percée technologique de zéro à un. En particulier dans les domaines de pointe comme l’ARNm ou le CAR-T in vivo, les barrières de propriété intellectuelle et les risques d’amplification des procédés deviennent des épées de Damoclès suspendues au-dessus des entreprises.

Li Lei confie que, dans les domaines de l’ARNm et du CAR-T in vivo, les entreprises chinoises sont très agiles dans leur déploiement, mais cette accélération reflète le défi de passer d’un « suivi rapide » à une « concurrence différenciée » en profondeur. « Ceux qui réussiront à dépasser la course ne seront pas forcément ceux qui racontent l’histoire en premier, mais ceux qui auront le plus tôt connecté la technologie, le procédé et la voie réglementaire. »

Elle explique qu’avec le partenariat avec la société locale Xinye Shengwei, Cytiva fournit un soutien en livraison LNP, développement de procédés et optimisation de purification. Selon une estimation, ce mode de coopération permet d’économiser de 1 à 2 ans de développement et plusieurs dizaines de millions de RMB d’investissement.

Ce mode de « transfert de compétences » est en réalité une nécessité pour une implication profonde des chaînes d’approvisionnement dans l’innovation locale — seulement lorsque le pipeline du client est compétitif à l’échelle mondiale et sans obstacles de propriété intellectuelle, le marché en amont peut continuer à s’étendre.

De « vendre des semences » à la compétition mondiale

Au début de 2026, lors de la conférence médicale de JP Morgan, les entreprises pharmaceutiques chinoises ont été au centre de toutes les attentions. La base de données NextPharma indique qu’au 31 décembre 2025, le total des transactions d’autorisation de commercialisation de médicaments innovants chinois à l’étranger a atteint 135,655 milliards de dollars, avec un paiement initial de 7 milliards de dollars, et un total de 157 accords, tous records historiques.

Mais derrière cette vague d’expansion à l’international, subsistent des inquiétudes : beaucoup de transactions restent à un stade précoce, sous forme de licences « semences » ; la part des entreprises locales dans la chaîne de commercialisation mondiale est limitée. De plus, avec l’augmentation rapide du volume des accords, certains contrats de licence ne sont pas respectés jusqu’à leur terme, et plusieurs projets ont été interrompus prématurément après plusieurs années d’exécution. Certains cas ont même été soumis à des arbitrages ou des litiges, ce qui sonne l’alarme pour l’industrie.

Li Cheng, associé chez Simmons & Simmons et responsable de la région Asie-Pacifique en santé et sciences de la vie, a déclaré à 21st Century Business Herald que les entreprises chinoises doivent anticiper en établissant un système de gestion des risques couvrant l’ensemble du processus de transaction, en renforçant la conscience des risques liés à l’exécution des accords et aux litiges potentiels, et en améliorant la capacité de leur équipe interne et de leurs partenaires externes à gérer les différends et crises, plutôt que de réagir passivement après coup.

Sinon, en cas de crise, les entreprises risquent de se retrouver dans une situation de vulnérabilité et de réaction tardive, ce qui pourrait impacter non seulement leurs projets en cours, mais aussi leur stratégie globale (financement, IPO) et leur gestion quotidienne, tout en affectant la stabilité de l’équipe et le moral des employés.

Comment aider l’innovation chinoise à prendre plus d’initiative à l’international ? Selon Li Lei, cela nécessite que les entreprises intègrent dès le début de la R&D les normes internationales en matière de CMC (chimie, fabrication, contrôle), de systèmes qualité et de conformité.

Elle ajoute que les entreprises de la chaîne d’approvisionnement jouent un rôle de « pont pour l’exportation ». Grâce à leur réseau de production et de R&D dans plus de 40 pays, elles peuvent aider les entreprises chinoises à anticiper et éviter les risques réglementaires.

Lors des deux sessions de cette année, le député national et président de Huahai Pharmaceutical, Chen Baohua, a également suggéré d’améliorer le système de brevets pour faciliter l’exportation des médicaments innovants chinois, notamment en introduisant des clauses d’« exonération à l’exportation » pendant la période de compensation des brevets. Sur le plan opérationnel, chaque étape, de la R&D à la validation des équipements, peut devenir un obstacle potentiel pour obtenir l’approbation de la FDA ou de l’EMA.

2026 est considérée comme « l’année de la différenciation » de l’industrie biopharmaceutique chinoise. D’un côté, la politique a pour la première fois inscrit la bio-médecine comme une industrie émergente stratégique ; de l’autre, le marché examine chaque entreprise avec un regard plus exigeant sur la liquidité et l’efficacité de la R&D.

Dans ce contexte, la stratégie de localisation des géants mondiaux de la chaîne d’approvisionnement évolue également. La simple délocalisation de la fabrication ne suffit plus ; une « co-construction des capacités » plus profonde devient une nouvelle norme.

Li Lei révèle que Cytiva prévoit d’augmenter la part du chiffre d’affaires provenant de la fabrication locale à plus de 50 % dans les 3 à 5 prochaines années. Mais plus que les chiffres, c’est cette localisation qui s’étend désormais à la R&D.

« Nous ne voulons pas seulement être des fournisseurs de produits et de services, mais des partenaires à long terme et des co-constructeurs de capacités pour l’innovation chinoise », insiste-t-elle. De la construction des capacités dans ses deux grands sites de Pékin et Tonglu, au soutien de processus de bout en bout dans le centre d’innovation de Shanghai, jusqu’à la connexion avec les ressources mondiales via le programme « Sail » (扬帆计划), Cytiva cherche à bâtir un système d’autonomisation couvrant toute la chaîne « R&D - fabrication - internationalisation ».

Ce système est particulièrement crucial dans le contexte actuel. Lorsque le capital se retire, les entreprises n’ont plus d’options infinies pour expérimenter. Les partenaires capables d’offrir de la certitude, de raccourcir les cycles de R&D et de réduire les risques procéduraux deviennent des ressources rares.

Pour les entreprises, transformer les ressources technologiques externes en un avantage concurrentiel central sera la clé pour traverser les cycles et redessiner la carte de l’innovation mondiale. Lorsque la médecine innovante chinoise entre dans une « zone profonde », le rôle de la chaîne d’approvisionnement est en train d’être redéfini. Elle n’est plus simplement réactive ou de service, mais proactive et stratégique.