Les biothérapies vedettes à double ciblage subissent une double pression : la baisse des prix par l'assurance maladie et l'entrée de géants du secteur. Kangfang Bio se retrouve-t-elle dans une situation critique avant même d'avoir monétisé son flux de patients ?

Ce journal (chinatimes.net.cn) rapporté par le journaliste Zhang Siwen et Na Beijing

Autrefois considérée comme un modèle pour les médicaments innovants nationaux, Kangfang Biotech (code boursier : 9926.HK), dont le produit phare, Ivosidenib (double anticorps PD-1/VEGF), semble être en déclin.

Récemment, Kangfang Biotech a été abaissée de 7 % par Nomura Oriental International Securities, passant de 120,64 HKD à 112,73 HKD, tout en maintenant une note « neutre ».

Ce courtier a indiqué dans son rapport que la réduction de l’objectif de prix était due à la diminution de l’écart dans le domaine PD-1/VEGF par rapport à ses concurrents. Le rapport prévoit que les ventes de médicaments de Kangfang Biotech pourraient atteindre 1,8 milliard de RMB au second semestre 2025, mais que la performance globale en termes de profitabilité reste faible.

Ce médicament, premier au monde à surpasser le « roi des médicaments » Pabrolizumab (K-médicament) en tête-à-tête, a consolidé sa position de leader grâce à des « données cliniques solides ». Cependant, face à la pression de négociation des prix dans le cadre de la couverture médicale, à une croissance des ventes inférieure aux attentes et à la concurrence dans le secteur, il subit une pression considérable.

Naissance d’un « médicament miracle »

L’essor d’Ivosidenib repose sur ses données cliniques exceptionnelles.

En tant que premier double anticorps approuvé avec un mécanisme synergique « immunothérapie tumorale + anti-angiogenèse » au niveau mondial, Ivosidenib a montré, lors de l’étude clinique de phase III HARMONi-2 publiée en septembre 2024, une supériorité significative sur le K-médicament dans le traitement seul du carcinome non à petites cellules (NSCLC) PD-L1 positif. Il a non seulement obtenu un bénéfice statistiquement significatif en termes de survie sans progression (PFS), mais aussi un taux de réponse objective (ORR) de 50 % contre 38,5 %, démontrant un avantage évident.

Ce résultat a directement remis en question la position de référence de K-médicament (pembrolizumab, commercialisé sous le nom « Keytruda »), développé par Merck & Co. aux États-Unis, considéré comme une avancée révolutionnaire dans le traitement du cancer, et a lancé une vague de recherche sur la cible PD-1/VEGF.

Grâce à cette percée historique, Ivosidenib a conclu dès 2022 un accord de licence à l’étranger d’une valeur totale de 5 milliards de dollars, avec un paiement initial de 500 millions de dollars, ce qui a permis à une seule molécule de soutenir la moitié de la capitalisation de l’entreprise.

À cette époque, le marché imaginait un « tableau parfait » : une innovation mondiale, une efficacité optimale ; des revenus de licence importants à l’étranger ; un marché intérieur où le coût annuel du traitement était estimé à environ 160 000 RMB, avec des ventes annuelles atteignant 5 milliards de RMB en 2025, culminant à 20 milliards de RMB de profit annuel en 2028. L’enthousiasme du marché anticipait déjà ces profits futurs, les intégrant dans la valorisation boursière.

Cependant, la réalité du marché est plus complexe que cette simple courbe ascendante.

Premièrement, il y a eu une « chute brutale » des prix.

Fin 2024, Ivosidenib a été inclus dans le catalogue national d’assurance maladie. À partir du 1er janvier 2025, le prix de remboursement a été fortement réduit à 736 HKD par unité (pour la dose de 100 mg), soit une baisse de plus de 70 % par rapport au prix précédent de 2299 HKD.

Selon cette estimation, le coût annuel de traitement pour un patient est passé d’environ 160 000 RMB à environ 32 000 RMB. Une telle réduction de prix a directement comprimé la marge bénéficiaire de 80 %.

Deuxièmement, la croissance des ventes n’a pas atteint les attentes.

Selon le rapport semestriel de Kangfang Biotech pour 2025, ses revenus commerciaux au premier semestre s’élevaient à 1,402 milliard de RMB, en hausse de 49,20 %, principalement grâce à l’intégration d’Ivosidenib et d’autres produits clés dans le système d’assurance.

Cependant, si l’on décompose ce chiffre pour estimer la vente annuelle d’Ivosidenib, il est bien loin des 5 milliards de RMB espérés initialement.

Les analystes de Nomura Securities estiment dans leur dernier rapport que le chiffre d’affaires annuel de Kangfang Biotech en 2025 sera d’environ 3,3 milliards de RMB, ce qui correspond aux attentes du marché, mais confirme que la croissance réelle d’Ivosidenib reste bien en deçà des prévisions optimistes.

Kangfang Biotech avait fixé pour 2025 un chiffre d’affaires de 4 milliards de RMB et pour 2026, 10 milliards. Cependant, les prévisions des analystes pour 2025 restent en deçà de ces objectifs. La journaliste du « Huaxia Times » a tenté de contacter l’entreprise pour obtenir des commentaires sur la performance, la cause du non atteinte des objectifs, et d’éventuels ajustements futurs, mais n’a pas reçu de réponse.

Concernant le non-respect des attentes, le professeur Zhou Di, expert en technologie et ingénierie senior au sein du Conseil national des experts en sciences et technologie, a déclaré au « Huaxia Times » que la croissance du chiffre d’affaires de Kangfang Biotech en 2025, ne dépassant pas 4 milliards de RMB, et l’augmentation des pertes, sont conformes à la règle de croissance des entreprises de médicaments innovants en phase de commercialisation : après l’intégration des produits double anticorps dans le système d’assurance, la phase de « changement de volume par le prix » est en cours, avec des investissements élevés en R&D (7,31 milliards de RMB), des pertes liées à l’investissement en actions et à l’amortissement des capacités de production. La perte à court terme est une caractéristique commune du secteur. Les principaux obstacles à la rentabilité incluent la baisse des prix dans le cadre de l’assurance, qui exerce une pression sur la marge brute (79,4 % au premier semestre 2025, en baisse de 12,3 points de pourcentage), la nécessité de poursuivre les investissements dans le développement clinique des pipelines double anticorps + ADC, et l’effet de scale encore insuffisant en commercialisation, avec un taux de dépenses de vente élevé.

Zhou Di pense que le point d’inflexion de la rentabilité de Kangfang Biotech dépend de trois facteurs clés : la croissance continue des ventes de produits clés (Ivosidenib, dont les ventes en Chine devraient atteindre 5,4 milliards de RMB en 2026) ; la réalisation des revenus de licences à l’étranger (avec l’approbation de la FDA pour Ivosidenib, permettant de percevoir des paiements de jalon et une part de 15 % sur les ventes) ; et la mise en production de la nouvelle génération de pipelines ADC 2.0, créant de nouvelles sources de revenus.

Concurrence accrue dans le secteur

Bien que le succès clinique d’Ivosidenib ait renforcé sa réputation et stimulé tout le secteur des doubles anticorps PD-(L)1/VEGF à l’échelle mondiale, l’arrivée rapide de nouveaux concurrents constitue une menace importante.

Les informations disponibles indiquent que Merck a lancé LM-299 de Lixte, BioNTech a acquis Pumice et a partiellement licencié BNT327 à BMS, et Pfizer a versé un paiement record de 1,25 milliard de dollars pour introduire SSGJ-707 de Trinity Pharma.

En Chine, des entreprises telles que Sinocell, HuaAotai (filiale de Hualan Pharmaceutical), Rongchang Biotech, et Junshi Biosciences ont également avancé leurs produits dans les phases avancées de développement clinique. Rongchang Biotech a conclu un partenariat de licence avec AbbVie pour RC148. Avec l’entrée de plus en plus de concurrents en phases II et III, Ivosidenib pourrait faire face à une pression accrue sur ses prix et sa part de marché.

Par ailleurs, la compétition ne se limite plus à l’efficacité des médicaments individuels, mais évolue vers une stratégie combinée « IO + ADC ». Des géants comme Pfizer et BioNTech développent des stratégies de combinaison à grande échelle, associant leurs propres pipelines PD-1/VEGF ou ceux acquis, pour plusieurs indications.

Cela signifie qu’à l’avenir, le leader du marché devra non seulement disposer d’un bon médicament, mais aussi construire un système thérapeutique couvrant plusieurs types de cancers.

En d’autres termes, bien que Kangfang Biotech ait attiré beaucoup d’attention grâce à Ivosidenib, cela pourrait également attirer des concurrents plus puissants.

Les prévisions pessimistes du marché se reflètent directement dans le cours de l’action de l’entreprise.

Depuis l’annonce le 28 août de l’année dernière, selon laquelle les fondateurs Xia Yu et Li Baiyong ont réalisé une cession de près de 450 millions de HKD, le cours de l’action a chuté de manière spectaculaire.

Après cette réduction ciblée, le cours de Kangfang Biotech a clôturé à 145,2 HKD le 27 août 2025, en baisse de 7 %, et a brièvement chuté de plus de 7 % en séance, atteignant 145,2 HKD.

Selon les données de Wind, entre le 27 août 2025 et le 12 mars 2026, le cours de l’action a chuté de 33,73 %, alors que l’indice sectoriel Wind n’a reculé que de 10,93 %.

À l’avenir, la capacité de Kangfang Biotech à s’établir dans un secteur hautement concurrentiel sera suivie de près par le journal « Huaxia Times ».

Rédacteur en chef : Jiang Yuqing, Éditeur : Chen Yanpeng