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CareDx annonce les résultats de validation clinique pour AlloHeme™, la première solution de surveillance NGS alimentée par l’IA pour la LAM et la MDS après thérapie cellulaire

Business Wire

Jeu, 12 février 2026 à 21:05 GMT+9 5 min de lecture

Dans cet article :

CDNA

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AlloHeme a identifié une rechute cancéreuse plus tôt que les méthodes de surveillance standard chez les patients atteints de LAM et de MDS après HCT allogénique

Une solution de surveillance ultra-sensible et non invasive devrait être commercialisée aux États-Unis en 2027 dans le cadre du portefeuille Transplant+ de CareDx, axé sur la médecine de précision

BRISBANE, Californie, 12 février 2026–(BUSINESS WIRE)–CareDx, Inc. (Nasdaq : CDNA) — The Transplant Company™, une entreprise de médecine de précision spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation de solutions de santé à haute valeur clinique pour les patients transplantés et leurs soignants, a annoncé aujourd’hui des résultats clés de validation clinique d’AlloHeme™, un test de surveillance non invasif, basé sur le séquençage de nouvelle génération (NGS) et alimenté par l’intelligence artificielle (IA), conçu pour prédire la rechute chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) et de syndromes myélodysplasiques (MDS) après transplantation de cellules hématopoïétiques allogéniques (HCT). Cette approche permet de détecter plus tôt que les méthodes traditionnelles basées sur la moelle osseuse ou des marqueurs spécifiques, des signaux de rechute émergents, offrant une solution de surveillance universelle, ultra-sensible et basée sur le sang pour les patients post-HCT atteints de LAM et de MDS. Les données, issues de l’étude ACROBAT (NCT04635384), ont été présentées lors des rencontres Tandem 2026 et seront également abordées lors du webcast investisseurs de CareDx le 12 février 2026, sur investors.caredx.com.

La validation clinique réussie d’AlloHeme représente une étape clé dans la stratégie Transplant+ de CareDx, élargissant les capacités de la société en médecine de précision dans les domaines de la thérapie cellulaire, de l’hématologie et de l’oncologie, en permettant une surveillance très sensible et sans tumorale de la rechute après HCT chez les patients atteints de LAM et de MDS. En comblant une lacune majeure dans la surveillance de la rechute post-HCT pour ces patients, cette initiative étend l’impact de CareDx au-delà de la transplantation d’organes solides vers des domaines en forte croissance clinique.

« La rechute cancéreuse reste une cause majeure de mortalité chez les patients atteints de LAM et de MDS après transplantation de cellules hématopoïétiques allogéniques », a déclaré le Dr Jeff Teuteberg, MD, Directeur médical de CareDx. « AlloHeme représente la prochaine vague d’innovation dans la stratégie Transplant+ de CareDx, en passant de la transplantation d’organes solides à la thérapie cellulaire, en fournissant aux cliniciens un outil très sensible basé sur le sang qui peut aider à détecter la rechute plus tôt. Les données ACROBAT mettent en évidence la valeur clinique potentielle de ce test pour les médecins, les patients et les centres de thérapie cellulaire. Nous sommes ravis de commercialiser cette technologie innovante, unique à CareDx, accompagnée d’une gamme complète de solutions pour les patients et le numérique pour la communauté de la thérapie cellulaire. »

Suite de l’histoire  

L’étude ACROBAT est un essai prospectif, multicentrique, observationnel, mené dans 11 centres de transplantation aux États-Unis. L’analyse sur 24 mois a inclus 198 sujets évaluables et 40 événements de rechute. AlloHeme a montré de solides performances cliniques, avec une sensibilité de 85 % et une spécificité de 92 %. Cela a permis d’obtenir une valeur prédictive négative de 95 %, une valeur prédictive positive de 79 %, et une aire sous la courbe de 0,89. Le test a identifié la rechute en médiane 41 jours avant la détection clinique. À 6 mois après la transplantation, les patients avec des résultats positifs à AlloHeme présentaient un risque de rechute 12 fois plus élevé que ceux avec des résultats négatifs (p<0,001). AlloHeme a également montré une meilleure sensibilité et un délai d’alerte supérieur à ceux des tests standards, y compris la biopsie de moelle osseuse plus invasive et la cytométrie en flux multiparamétrique (MFC-MRD), selon les sites participants à l’essai clinique.

« Ces données représentent une avancée importante dans la surveillance de la rechute pour la LAM et la MDS », a déclaré le Dr Ran Reshef, MD, MSc, Professeur de médecine à l’Université de Columbia et Directeur de la recherche translationnelle du programme de transplantation de sang et de moelle osseuse. « AlloHeme offre une stratégie simple et efficace pour identifier précocement les patients à haut risque, ouvrant potentiellement la voie à des interventions préventives pour éviter la rechute et améliorer la survie. »

Une expansion stratégique dans la thérapie cellulaire

L’introduction d’AlloHeme représente une étape importante dans l’expansion stratégique Transplant+ de CareDx dans le marché de la thérapie cellulaire et des maladies hématologiques malignes, où la LAM et la MDS manquent actuellement d’une solution de surveillance moléculaire hautement sensible et universellement applicable. La stratégie Transplant+ de CareDx inclut le développement d’une gamme d’outils moléculaires pour la thérapie cellulaire, l’hématologie et l’oncologie, couvrant la détection de la rechute post-HCT allogénique et la surveillance de la persistance des cellules CAR-T.

CareDx prévoit un lancement séquencé d’AlloHeme aux États-Unis, débutant par la conformité CLIA en 2026, suivi d’une introduction commerciale en 2027 et d’une couverture par les assureurs en 2028.

À propos de CareDx

CareDx est une entreprise de médecine de précision dédiée à améliorer les résultats pour les patients transplantés et à faire progresser la santé des organes. Les solutions intégrées de la société incluent des tests moléculaires non invasifs pour les transplantations cardiaques, rénales et pulmonaires ; des produits de laboratoire ; des technologies de santé numérique ; et des solutions pour les patients, soutenant les soins avant et après la transplantation. CareDx est le principal fournisseur d’informations génomiques pour les patients transplantés. Pour plus d’informations, visitez www.caredx.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives concernant CareDx, notamment sur les bénéfices potentiels et les résultats possibles d’AlloHeme. Ces déclarations sont basées sur les informations actuellement disponibles et les attentes actuelles de CareDx, ne concernent que la date de publication, et sont sujettes à des risques et incertitudes pouvant entraîner des résultats réels sensiblement différents, notamment le fait que CareDx ne réalise pas les bénéfices attendus d’AlloHeme, que les résultats de l’étude ACROBAT pourraient être inexacts, ainsi que des facteurs économiques et de marché généraux, et d’autres risques mentionnés dans les dépôts de CareDx auprès de la SEC, notamment le rapport annuel 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2024 déposé le 28 février 2025, le rapport trimestriel 10-Q pour le trimestre clos le 30 septembre 2025 déposé le 4 novembre 2025, et d’autres rapports. Ces risques peuvent faire que les résultats, performances ou réalisations réels de CareDx diffèrent de manière significative de ceux anticipés ou implicites dans ces déclarations prospectives. Il est conseillé de ne pas accorder une confiance excessive à ces déclarations. CareDx décline expressément toute obligation, sauf obligation légale, de mettre à jour ou de réviser ces déclarations, que ce soit suite à de nouvelles informations, événements futurs ou autres.

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Contacts

CareDx, Inc.
Relations médias
Natasha Moshirian Wagner
nwagner@CareDx.com

Relations investisseurs
Caroline Corner
investor@CareDx.com

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