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Vir Biotechnology fournit une mise à jour de l’entreprise et annonce ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l’année complète 2025

Business Wire

Mar, 24 février 2026 à 07:14 GMT+9 20 min de lecture

Dans cet article :

VIR

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– Annonce d’une collaboration stratégique mondiale avec Astellas pour faire progresser le PRO-XTEN® à double masquage T-cell engager (TCE) VIR-5500 ciblant le PSMA pour le traitement du cancer de la prostate

– Présentation de données actualisées de la phase 1 de VIR-5500 soutenant un profil de sécurité favorable et une activité anti-tumorale prometteuse

– Position financière solide avec 781,6 millions de dollars en liquidités et investissements au 31 décembre 2025

– Conférence téléphonique prévue le 23 février 2026 à 17h30 HE / 14h30 PT

SAN FRANCISCO, 23 février 2026–(BUSINESS WIRE)–Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq : VIR), a publié aujourd’hui une mise à jour de l’entreprise et ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et l’année complète se terminant le 31 décembre 2025.

« C’est un moment clé pour Vir Biotechnology, marqué par des partenariats à fort potentiel sur deux de nos programmes, illustrant la force de notre pipeline et de nos plateformes technologiques. Aujourd’hui, nous avons annoncé une collaboration stratégique mondiale avec Astellas et présenté de nouvelles données convaincantes de la phase 1 pour VIR-5500, démontrant le potentiel de nos TCE PRO-XTEN® masqués à jouer un rôle transformateur en oncologie et à impacter la vie des personnes atteintes de cancers difficiles à traiter », a déclaré Marianne De Backer, PDG de Vir Biotechnology. « De plus, notre accord de licence avec Norgine signé en décembre 2025, pour la combinaison de tobevibart et elebsiran dans le traitement de l’hépatite delta, nous positionne pour atteindre des patients dans le monde entier confrontés à cette forme grave d’hépatite virale chronique. Ces jalons reflètent notre capacité à libérer une valeur significative dans notre pipeline et à étendre la portée de nos thérapies potentielles. »

Programmes en pipeline

Hépatite Delta Chronique (CHD)

Pour soutenir la commercialisation mondiale de la combinaison de tobevibart, un anticorps monoclonal neutralisant expérimental (mAb), et elebsiran, un petit ARN interférent (siRNA) expérimental, pour le traitement de la CHD, la société a accordé à Norgine Pharma UK Limited (Norgine) une licence commerciale exclusive en Europe, Australie et Nouvelle-Zélande.

Les données de la phase 2 SOLSTICE présentées lors de la 44e conférence annuelle de la J.P. Morgan Healthcare en janvier 2026 ont montré que la combinaison de tobevibart et elebsiran est bien tolérée et a permis d'atteindre une RNA du virus delta de l'hépatite (HDV RNA) indétectable (TND) chez 88 % (21/24) des participants atteints de CHD évalués à la semaine 96 du traitement.

 

*    
    
    Les données positives précédentes de la phase 2 SOLSTICE à la semaine 48 ont été présentées lors de la conférence _The Liver Meeting® 2025_ de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) et publiées simultanément dans le _New England Journal of Medicine_.1

Les données principales de l'essai ECLIPSE 1 sont attendues au quatrième trimestre 2026. Les données principales des essais ECLIPSE 2 et ECLIPSE 3 sont attendues au premier trimestre 2027.

 






Suite de l'article  

Tumeurs solides

VIR-5500

La société a conclu une collaboration stratégique mondiale avec Astellas2 pour faire progresser le TCE VIR-5500 à double masquage ciblant le PSMA, actuellement en développement pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).

Les données positives actualisées de la phase 1 pour VIR-5500 en monothérapie ont montré une activité anti-tumorale dépendante de la dose et un profil de sécurité bien toléré à ce jour chez les patients atteints de mCRPC. Ces données seront partagées lors de la conférence téléphonique du quatrième trimestre et de l'année complète de la société aujourd'hui, ainsi qu'à l'ASCO 2026 lors du symposium sur les cancers urogénitaux le 26 février (Abstract oral n°17). La présentation orale sera faite par le Dr Johann de Bono, investigateur principal, directeur de l’unité de développement de médicaments et chef du groupe de thérapie ciblée du cancer de la prostate à l’Institut de recherche sur le cancer.

La dose-escalade en phase 1 de VIR-5500 en monothérapie, avec administration hebdomadaire et toutes les trois semaines, est terminée, et la société a défini une dose et un régime préliminaires pour l’expansion. Parallèlement, l’escalade de dose de VIR-5500 en combinaison avec l’enzalutamide se poursuit chez les patients en traitement de première ligne pour le mCRPC.

La société prévoit de lancer des cohortes d’expansion en monothérapie en traitement de dernière ligne pour le mCRPC et des cohortes d’expansion en combinaison pour le mCRPC en première ligne ainsi que pour le cancer de la prostate sensible à l’hormone métastatique (mHSPC) au deuxième trimestre 2026, suivies d’essais pivotants de phase 3 en 2027.

VIR-5818

La dose-escalade en phase 1 de VIR-5818, un TCE à double masquage ciblant HER2, en combinaison avec le pembrolizumab, se poursuit, avec des données de réponse attendues dans la seconde moitié de 2026.

VIR-5525

L’étude de phase 1 de VIR-5525, un TCE à double masquage ciblant EGFR, continue son recrutement comme prévu.

Candidats en pipeline préclinique

La société progresse actuellement dans plusieurs PRO-XTEN® masqués TCE en études précliniques, ciblant des molécules validées cliniquement, avec des applications potentielles dans divers cancers solides, notamment du poumon, du côlon et de la vessie.

Résultats financiers du quatrième trimestre et de l’année 2025

Liquidités, équivalents de liquidités et investissements : Au 31 décembre 2025, la société disposait d’environ 781,6 millions de dollars en liquidités, équivalents de liquidités et investissements, en baisse d’environ 29,1 millions de dollars au cours du quatrième trimestre 2025. Sur l’année complète 2025, ces montants ont diminué d’environ 313,8 millions de dollars. Au cours du quatrième trimestre, la société a reçu un paiement initial de 64,3 millions de dollars au titre du remboursement des coûts lors de la signature de l’accord de licence avec Norgine.

Revenus : Le chiffre d’affaires du quatrième trimestre 2025 s’élève à 64,1 millions de dollars contre 12,4 millions de dollars pour la même période en 2024. Sur l’année 2025, le chiffre d’affaires s’établit à 68,6 millions de dollars contre 74,2 millions en 2024. La hausse du quatrième trimestre est principalement due à la reconnaissance de 64,3 millions de dollars de revenus de licence liés au paiement initial reçu dans le cadre de l’accord de licence avec Norgine. La baisse annuelle est principalement attribuable à une diminution des revenus de licence et de collaboration avec GSK ainsi qu’à une baisse des subventions, partiellement compensée par la reconnaissance des revenus de licence dans le cadre de l’accord avec Norgine.

Coût des revenus : La variation du coût des revenus pour le quatrième trimestre et l’année 2025 par rapport aux mêmes périodes en 2024 a été négligeable.

Dépenses de recherche et développement (R&D) : Les dépenses R&D du quatrième trimestre 2025 s’élèvent à 88,3 millions de dollars, incluant 5,6 millions de dollars de charges non monétaires liées à la rémunération en actions, contre 106,1 millions de dollars pour la même période en 2024, incluant 8,3 millions de dollars de charges non monétaires. Sur l’année 2025, ces dépenses s’établissent à 456,0 millions de dollars, incluant 25,1 millions de dollars de charges non monétaires, contre 506,5 millions de dollars en 2024, incluant 43,9 millions de dollars de charges non monétaires. La baisse dans les deux périodes est principalement due à des économies de coûts suite à des restructurations annoncées précédemment, ainsi qu’à une réduction des dépenses liées à la réévaluation des passifs de contrepartie conditionnelle, partiellement compensée par une augmentation des coûts cliniques liés au lancement du programme de phase 3 ECLIPSE et à la progression de nos programmes en oncologie.

Les dépenses R&D de l’année 2025 incluent un paiement de jalon de 75,0 millions de dollars lors de la première administration chez l’humain de VIR-5525, ainsi que 30,0 millions de dollars liés à la modification de l’accord de licence avec Alnylam Pharmaceuticals, Inc., et des paiements de jalons dus lors du lancement du programme de phase 3 ECLIPSE. Ces dépenses liées à la licence en 2025 ont été largement compensées par le paiement initial de 102,8 millions de dollars effectué à Sanofi en 2024.

Dépenses de vente, générales et administratives (SG&A) : Les dépenses SG&A du quatrième trimestre 2025 s’élèvent à 23,6 millions de dollars, incluant 5,6 millions de dollars de charges non monétaires liées à la rémunération en actions, contre 26,7 millions de dollars pour la même période en 2024, incluant 7,5 millions de dollars de charges non monétaires. Sur l’année 2025, ces dépenses s’établissent à 92,1 millions de dollars, incluant 24,0 millions de dollars de charges non monétaires, contre 119,0 millions de dollars en 2024, incluant 34,5 millions de dollars de charges non monétaires. La baisse dans les deux périodes est principalement due à des gains d’efficacité et à des économies de coûts issues de restructurations antérieures.

Restructurations, dépréciation d’actifs à long terme et charges connexes : La baisse des charges liées aux restructurations, à la dépréciation d’actifs à long terme et autres charges connexes pour le quatrième trimestre et l’année 2025 est due au fait que nos initiatives de restructuration mises en œuvre les années précédentes ont été en grande partie achevées à la fin 2024.

Autres revenus : La baisse des autres revenus pour le quatrième trimestre et l’année 2025 est principalement due à une baisse des revenus d’intérêts. La baisse annuelle est également partiellement compensée par une réduction des pertes latentes sur investissements en actions de la société.

Avantages (ou charges) d’impôts sur le revenu : La variation des avantages (ou charges) d’impôts sur le revenu pour le quatrième trimestre et l’année 2025 est négligeable.

Perte nette : La perte nette attribuable à Vir Biotechnology pour le quatrième trimestre 2025 s’élève à (42,9) millions de dollars, ou (0,31) dollar par action, de base et dilué, contre une perte nette de (104,6) millions de dollars, ou (0,76) dollar par action, de base et dilué, pour la même période en 2024. La perte nette pour l’année 2025 s’établit à (438,0) millions de dollars, ou (3,16) dollars par action, contre une perte de (522,0) millions de dollars, ou (3,83) dollars par action, en 2024.

Prévisions financières pour 2026

Selon les plans opérationnels actuels, y compris l’impact net attendu de la collaboration mondiale avec Astellas et de l’investissement en actions dans Astellas, la société prévoit que ses liquidités, équivalents de liquidités et investissements financeront ses opérations jusqu’au deuxième trimestre 2028.

Conférence téléphonique

Vir Biotechnology organisera sa conférence téléphonique sur les résultats financiers du quatrième trimestre et de l’année 2025 aujourd’hui à 17h30 HE / 14h30 PT, où l’équipe de direction et le Dr de Bono partageront les données actualisées de la phase 1 de VIR-5500, également présentées lors du symposium sur les cancers urogénitaux de l’ASCO 2026 le 26 février. Une webdiffusion en direct sera disponible sur et sera archivée pendant 30 jours.

À propos du programme de validation ECLIPSE

ECLIPSE est un programme de validation visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de tobevibart en association avec elebsiran chez les patients atteints d’hépatite delta chronique (CHD). ECLIPSE comprend trois essais randomisés contrôlés conçus pour comparer la thérapie combinée à un traitement différé ou au bulevirtide. ECLIPSE 1 (NCT06903338) est un essai de phase 3 évaluant la sécurité et l’efficacité de tobevibart en association avec elebsiran par rapport à un traitement différé aux États-Unis ou dans d’autres régions où l’utilisation du bulevirtide est limitée. ECLIPSE 2 (NCT07128550) est un essai de phase 3 évaluant l’efficacité et la sécurité du passage à tobevibart et elebsiran chez les patients atteints de CHD n’ayant pas atteint la suppression virale avec le traitement au bulevirtide. ECLIPSE 1 et 2 sont conçus pour fournir les données d’efficacité et de sécurité nécessaires à une soumission potentielle aux agences réglementaires mondiales. ECLIPSE 3 (NCT07142811) est un essai de phase 2b comparant directement la combinaison tobevibart et elebsiran au bulevirtide chez des patients naïfs au bulevirtide, destiné à fournir des données de soutien importantes pour établir l’accès et le remboursement dans les marchés clés.

À propos de Tobevibart et Elebsiran

Tobevibart est un anticorps monoclonal neutralisant expérimental ciblant l’antigène de surface de l’hépatite B (HBsAg). Il est conçu pour inhiber l’entrée des virus de l’hépatite B et delta dans les hépatocytes et réduire le niveau de particules virales et sous-virales circulantes dans le sang. Tobevibart a été identifié via la plateforme propriétaire de découverte d’anticorps monoclonaux de Vir Biotechnology. Le domaine Fc a été modifié pour augmenter l’engagement immunitaire et l’élimination des complexes d’HbSAg, et intègre la technologie Xtend™ de Xencor pour prolonger la demi-vie. Tobevibart s’administre par injection sous-cutanée et est en développement clinique pour le traitement des patients atteints de CHD.

Elebsiran est un siRNA expérimental ciblant le virus de l’hépatite B, licencié auprès d’Alnylam Pharmaceuticals, Inc. Il est conçu pour dégrader les transcriptions d’ARN du virus de l’hépatite B et limiter la production de HBsAg. Les données actuelles indiquent qu’il pourrait avoir une activité antivirale directe contre le virus de l’hépatite B et le virus delta. Elebsiran s’administre par injection sous-cutanée et est en développement clinique pour le traitement des patients atteints de CHD.

À propos de l’hépatite delta chronique (CHD)

La CHD est la forme la plus grave d’hépatite virale chronique3 et a été récemment classée comme cancérigène par l’Agence internationale de recherche sur le cancer.4 Les personnes atteintes évoluent rapidement vers la cirrhose, l’insuffisance hépatique5 et le décès lié au foie.3 Aucun traitement approuvé n’est disponible aux États-Unis, et les options sont limitées dans l’Union européenne et à l’échelle mondiale.

À propos de VIR-5500, VIR-5818 et VIR-5525

VIR-5500, VIR-5818 et VIR-5525 sont des candidats en développement clinique, actuellement évalués pour le traitement de cancers solides. Ces actifs utilisent la technologie de masquage PRO-XTEN® universelle et ciblent respectivement le PSMA, HER2 et EGFR.

Les TCE sont des agents anticancéreux puissants qui peuvent diriger le système immunitaire, en particulier les lymphocytes T, pour détruire les cellules cancéreuses. La technologie de masquage PRO-XTEN® universelle est conçue pour maintenir les TCE inactifs (ou masqués) jusqu’à ce qu’ils atteignent le microenvironnement tumoral, où des protéases spécifiques du tumor peuvent déchirer le masque et activer les TCE, entraînant la destruction des cellules cancéreuses par les lymphocytes T. En confinant l’activité au microenvironnement tumoral, nous visons à contourner la toxicité généralement élevée associée aux TCE et à augmenter leur efficacité et leur tolérabilité. De plus, le masque est conçu pour aider les candidats médicaments à rester plus longtemps dans la circulation sanguine sous leur forme inactive, leur permettant d’atteindre plus efficacement le site d’action et potentiellement de réduire la fréquence des doses pour les patients et les cliniciens.

À propos du cancer de la prostate avancé

Le cancer de la prostate demeure un enjeu majeur de santé mondiale, étant le cancer le plus fréquent chez l’homme et la deuxième cause de mortalité par cancer chez l’homme après le cancer du poumon.6 Malgré les avancées diagnostiques et thérapeutiques, les patients atteints de cancer de la prostate continuent de présenter un besoin médical non satisfait important. Si la thérapie hormonale antiandrogène peut améliorer les résultats en début de traitement, la majorité des patients rechutent finalement et développent un cancer de la prostate métastatique sensible à l’hormone (mHSPC).7 Ce stade se caractérise par sa réponse aux interventions hormonales intensifiées visant à réduire ou bloquer l’action des androgènes. Bien que ces thérapies aient amélioré les résultats en mHSPC, la majorité de ces patients évoluent finalement vers un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).8 Ce stade est associé à de mauvais résultats cliniques, notamment une durabilité limitée des traitements existants, avec un taux de survie à 5 ans d’environ 30 %.9 Il existe un besoin urgent de thérapies plus sûres, plus efficaces et plus ciblées, capables d’améliorer le contrôle à long terme de la maladie et la qualité de vie tout au long du continuum du cancer de la prostate.

À propos de Vir Biotechnology, Inc.

Vir Biotechnology, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique, axée sur le renforcement du système immunitaire pour transformer la vie en découvrant et développant des médicaments contre des maladies infectieuses graves et le cancer. Son portefeuille en phase clinique comprend des programmes pour l’hépatite delta chronique et plusieurs TCE PRO-XTEN® à double masquage ciblant des molécules validées dans des indications de tumeurs solides. Vir Biotechnology possède également un portefeuille de programmes précliniques dans divers domaines des maladies infectieuses et des malignités oncologiques. La société publie régulièrement des informations susceptibles d’être importantes pour les investisseurs sur son site internet.

Notes et références :

1 Asselah T, Chattergoon MA, Jucov A, et al. “A Phase 2 Trial of Tobevibart plus Elebsiran in Hepatitis D” N Engl J Med. vol. 394, no. 4 (2026), 343-353, doi:10.1056/NEJMoa2508827.
2 La clôture de la collaboration mondiale avec Astellas et l’investissement en actions dans Astellas dépend des conditions de clôture habituelles, y compris l’approbation selon la loi Hart-Scott-Rodino (HSR). Selon l’accord de licence de Vir Biotechnology avec Sanofi, nous partagerons avec Sanofi 20 % des futurs revenus de collaboration issus de l’accord avec Astellas.
3 National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. Hépatite D. NIDDK. Publié novembre 2024. Consulté septembre 2025. Hepatitis D - NIDDK (nih.gov).
4 Karagas, Margaret R et al., “Carcinogenicity of hepatitis D virus, human cytomegalovirus, and Merkel cell polyomavirus” The Lancet Oncology, vol. 26, no. 8 (2025): 994 – 995. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00403-6.
5 Center for Disease Control and Prevention. Hepatitis D FAQs. CDC. Publié mars 2020. Consulté septembre 2025. What is Hepatitis D - FAQ | CDC.
6 Kratzer TB, et al. “Prostate cancer statistics, 2025.” CA Cancer J Clin. vol. 75 no. 6 (2025): 485-497. doi:10.3322/caac.70028.
7 Bernard-Terrier A & Beltran H. “Exploring the biology of metastatic hormone-sensitive prostate cancer: on the road to precision medicine.” J Clin Invest. vol. 136 no. 3 (2026):e200920. doi: 10.1172/JCI200920.
8 Leith A, et al. “Real-World Treatment Patterns in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Across Europe (France, Germany, Italy, Spain, and the United Kingdom) and Japan.” Adv Ther. vol. 39 (2022): 2236-2255. doi: 10.1007/s12325-022-02073-w.
9 Huo, X et al. “Predicting Survival in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Patients: Development of a Prognostic Nomogram.” Studies in health technology and informatics vol. 323 (2025): 164-168. doi:10.3233/SHTI250070.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives au sens de la loi de 1995 sur la réforme du litige en matière de valeurs mobilières privées. Des mots tels que “devrait”, “pourrait”, “peut”, “mieux”, “aura”, “planifie”, “potentiel”, “vise”, “s’attend”, “anticipe”, “prometteur” et autres expressions similaires (ainsi que d’autres mots ou expressions faisant référence à des événements, conditions ou circonstances futurs) sont destinés à identifier ces déclarations prospectives. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué incluent, mais ne se limitent pas à, celles concernant : le solde de trésorerie et la durée prévue de Vir Biotechnology ; la collaboration avec Astellas, y compris les paiements potentiels à Vir Biotechnology dans le cadre de cette collaboration ; les résultats financiers et opérationnels futurs de Vir Biotechnology et ses attentes à cet égard, y compris ses prévisions financières ; le potentiel thérapeutique et commercial du programme d’hépatite delta chronique de Vir Biotechnology, ainsi que sa stratégie, ses plans et ses attentes y afférents ; le potentiel thérapeutique et commercial de VIR-5500 et des autres actifs de la plateforme en oncologie et tumeurs solides, de la pipeline préclinique et de la technologie de masquage PRO-XTEN®, ainsi que la stratégie, les plans et les attentes de Vir Biotechnology y relatifs ; le potentiel et les attentes de Vir Biotechnology pour ses autres programmes en pipeline ; ses plans et attentes pour ses programmes de développement clinique, y compris les protocoles, le recrutement dans les études en cours et prévues, les opportunités de partenariat, les résultats et présentations de données, ainsi que les échéances prévues ; les bénéfices potentiels, la sécurité et l’efficacité des thérapies expérimentales de Vir Biotechnology ; et toute hypothèse sous-jacente à ces déclarations. De nombreux facteurs peuvent entraîner des différences entre les attentes actuelles et les résultats réels, notamment : des données de sécurité ou d’efficacité inattendues lors d’études cliniques ou dans les résultats, y compris la survenue d’événements indésirables ; des risques de coûts, retards ou autres obstacles inattendus ; le calendrier et le montant des dépenses réelles de Vir Biotechnology, conformément aux principes comptables généralement acceptés aux États-Unis ; des difficultés dans la collaboration avec d’autres sociétés, dont certaines peuvent être concurrentes ou avoir des intérêts divergents, et l’incertitude quant à la réalisation des bénéfices escomptés de ces collaborations, y compris les risques liés à la clôture de la transaction avec Astellas, notamment les retards et la satisfaction des conditions de clôture hors du contrôle de Vir Biotechnology ; des défis liés à l’accès à la capacité de fabrication ; des taux d’activation des sites cliniques ou de recrutement inférieurs aux attentes ; le calendrier et le résultat des interactions prévues avec les autorités réglementaires, ainsi que les difficultés générales pour obtenir les approbations réglementaires nécessaires ; le succès du développement et/ou de la commercialisation de candidats médicaments concurrents, ainsi que les changements dans la concurrence attendue ou existante ; l’utilisation par Vir Biotechnology de l’IA et de l’apprentissage automatique dans ses efforts pour concevoir des protéines de nouvelle génération et dans d’autres efforts de R&D ; des changements géopolitiques ou autres facteurs externes ; et des litiges ou autres différends inattendus. Compte tenu de ces risques et incertitudes, les événements ou circonstances mentionnés dans ces déclarations prospectives peuvent ne pas se produire. Le développement et la commercialisation de médicaments comportent un risque élevé, et seul un petit nombre de programmes de R&D aboutissent à la commercialisation d’un produit. Les résultats des études cliniques en phase précoce ne sont pas nécessairement représentatifs des résultats finaux ou des résultats d’études de phase ultérieure ou à plus grande échelle, et n’assurent pas l’approbation réglementaire. Les résultats réels peuvent différer de ceux anticipés, et ces variations peuvent être importantes. Il est conseillé de ne pas accorder une confiance excessive aux données scientifiques présentées ou à ces déclarations prospectives, qui sont basées sur les informations, attentes et hypothèses disponibles de Vir Biotechnology à la date de ce communiqué. D’autres facteurs pouvant entraîner des différences dans les résultats réels de Vir Biotechnology par rapport à ceux exprimés ou implicites dans ces déclarations prospectives sont abordés dans les dépôts de Vir Biotechnology auprès de la SEC, notamment dans la section intitulée “Facteurs de risque”. Sauf obligation légale, Vir Biotechnology n’assume aucune obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives, que ce soit en raison de nouvelles informations, d’événements futurs ou autres.

Vir Biotechnology détient des droits exclusifs sur la plateforme de masquage PRO-XTEN® universelle pour l’oncologie et les maladies infectieuses. PRO-XTEN® est une marque déposée de Xencor, Inc., une société de Sanofi.