Rinvoq progresse vers l'approbation réglementaire pour le traitement du vitiligo

AbbVie a récemment soumis des demandes réglementaires à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour obtenir l’autorisation de commercialisation de Rinvoq dans le traitement des patients adultes et adolescents atteints de vitiligo non segmentaire (VNS). Cette étape réglementaire marque une avancée importante dans la prise en charge d’une maladie de la peau difficile, qui touche des millions de patients dans le monde.

Comprendre le vitiligo non segmentaire et la nécessité de nouveaux traitements

Le vitiligo non segmentaire représente la forme la plus courante de ce trouble de la dépigmentation, caractérisée par une perte progressive de la couleur de la peau qui affecte généralement les zones exposées et peut avoir un impact significatif sur la qualité de vie des patients. La maladie survient lorsque les mélanocytes sont détruits par le système immunitaire, entraînant des plaques blanches sur la peau. Le paysage thérapeutique du vitiligo a historiquement été limité, rendant le développement de nouvelles options thérapeutiques particulièrement important pour les patients en quête de solutions efficaces.

Données cliniques de phase 3 soutenant les soumissions réglementaires

Les soumissions réglementaires s’appuient sur des données solides issues des études de phase 3 Viti-Up. Dans ces essais, l’upadacitinib — principe actif de Rinvoq — a montré des résultats d’efficacité impressionnants. Le médicament a atteint ses endpoints co-principaux à la 48e semaine, avec au moins 50 % des patients obtenant une amélioration substantielle de la repigmentation totale du corps et au moins 75 % présentant des améliorations notables de la repigmentation faciale par rapport à leur état initial. Ces résultats soulignent le potentiel du médicament à offrir des bénéfices cliniques significatifs pour les patients atteints de vitiligo.

Expansion du portefeuille thérapeutique d’AbbVie

Rinvoq est déjà reconnu comme un médicament sur ordonnance pour diverses affections inflammatoires médiées par le système immunitaire, avec des autorisations actuelles pour la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, entre autres. L’élargissement à la prise en charge du vitiligo représente une extension stratégique des applications cliniques du médicament, en tirant parti de son mécanisme immunomodulateur pour traiter une autre maladie immunitaire grave. Si cette approbation est obtenue, cela ajouterait une nouvelle option thérapeutique importante au portefeuille croissant d’AbbVie en immunologie ciblée.