L'immunothérapie GPS de SELLAS montre une trajectoire de survie prolongée dans l'essai de phase 3 REGAL pour la LAM

SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) a révélé un développement notable dans son essai pivot de Phase 3 REGAL : les patients recevant une thérapie d’entretien avec Galinpepimut-S (GPS) survivent considérablement plus longtemps que les attentes historiques. Cette progression prolongée a repoussé le calendrier de finalisation, car seulement 72 des 80 événements de mortalité requis avaient été documentés à la fin décembre 2025.

L’essai REGAL se concentre sur le GPS, une immunothérapie ciblant WT1, licenciée par Memorial Sloan Kettering, évaluée chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (AML) qui ont atteint une deuxième rémission complète (CR2) mais restent inéligibles à la transplantation. Cette population de patients représente un segment particulièrement difficile — généralement traité avec des agents hypométhylants ou des inhibiteurs de BCL-2 — avec une survie globale médiane historique d’environ huit mois. La durée de survie prolongée observée dans l’essai suggère que le GPS pourrait modifier de manière significative la trajectoire de la maladie dans cette cohorte difficile à traiter.

SELLAS reste totalement aveugle aux résultats d’efficacité intermédiaires et n’a subi aucune pénalité statistique à ce jour. Le Comité de surveillance des données indépendant a précédemment approuvé la poursuite de l’essai sans modifications en août 2025. Des leaders d’opinion clés ont suggéré qu’une survie prolongée dans le cadre de l’essai pourrait augmenter la probabilité de démontrer un bénéfice clinique une fois que le 80e événement final sera survenu et que l’étude sera dévoilée.

Le pipeline plus large de la société continue de progresser, notamment SLS009 (tambiciclib), un inhibiteur sélectif de CDK9 en phase 2a pour la leucémie myéloïde aiguë récurrente ou réfractaire chez des patients ayant échoué à des régimes à base de venetoclax. Les données plus précoces de la phase 1 dans les malignités hématologiques soutiennent la poursuite du développement, avec des investigations en monothérapie parallèles en lymphome T périphérique récurrent ou réfractaire.

D’un point de vue du marché, les actions SLS ont montré de la volatilité sur la période des douze derniers mois, évoluant dans une fourchette de 0,85 $ à 3,43 $. L’action a clôturé récemment à 3,35 $, ce qui représente une hausse de 16,72 % en une seule séance, reflétant l’optimisme des investisseurs concernant la phase de survie prolongée observée dans la trajectoire de l’essai REGAL.