Trois actions de biotechnologie en difficulté avec un fort potentiel de reprise à l'horizon 2026

Le secteur biotechnologique a connu un point d’inflexion significatif en 2025. Alors que les turbulences en début d’année liées aux préoccupations tarifaires dans le domaine pharmaceutique ont initialement pesé sur le sentiment, l’industrie a retrouvé son élan grâce à la dynamique des fusions-acquisitions, à des accords stratégiques sur la tarification des médicaments et à l’accélération des approbations par la FDA. L’environnement réglementaire s’est avéré particulièrement favorable, avec 44 thérapies innovantes approuvées cette année — dont la moitié concentrée dans les six derniers mois seulement. Cette vitesse d’approbation souligne une dynamique robuste du pipeline à travers l’industrie.

Dans ce contexte, trois entreprises biotechnologiques en phase clinique et commerciale ont émergé comme des candidats convaincants de redressement malgré une détérioration substantielle du cours de leurs actions en 2025. Chacune affiche une note Zacks Rank #2 (Acheter) et bénéficie de projections de bénéfices améliorées pour l’année à venir. Leurs histoires révèlent comment des revers temporaires masquent souvent des catalyseurs à long terme très prometteurs.

Seres Therapeutics : Passer des résultats d’essais à l’étude en phase avancée

MCRB a construit sa plateforme autour de consortiums bactériens vivants conçus pour traiter des complications médicales graves. Son principal actif, SER-155, cible les infections sanguines chez les patients subissant une transplantation de cellules souches — un besoin médical important non encore satisfait, avec peu d’options de prévention.

La dynamique clinique s’est renforcée. Un récent ensemble de données de phase Ib a montré que SER-155 réduisait de 77 % les infections bactériennes du sang par rapport aux soins standards chez les receveurs de greffe. Au-delà de la prévention des infections, des données émergentes suggèrent un potentiel thérapeutique plus large dans les maladies immuno-médiées. Les récentes orientations constructives de la FDA ont validé l’approche clinique, ouvrant la voie à l’initiation d’une étude en phase intermédiaire.

Le financement constitue la variable à court terme. Une fois le capital sécurisé, la direction prévoit des résultats intermédiaires dans les 12 mois. La baisse du cours de l’action de 12 % depuis le début de l’année a entraîné une réinitialisation de la valorisation. Le consensus de Wall Street a évolué favorablement, avec les estimations de pertes par action pour 2026 passant de 10,66 $ à 7,67 $ au cours des deux derniers mois — une réévaluation significative des attentes à court terme en matière de dépenses.

ImmunityBio : Traction commerciale malgré la complexité réglementaire

IBRX opère dans une phase commerciale plus avancée, ayant obtenu l’approbation de la FDA pour Anktiva — une immunothérapie contre le cancer administrée avec BCG chez les patients atteints de cancer de la vessie résistants au traitement standard. Malgré cette victoire réglementaire, les actions ont reculé de 16 % depuis le début de l’année, principalement en raison d’un avis de refus de dépôt pour une tentative d’expansion de l’étiquette.

Pourtant, le récit commercial raconte une autre histoire. Les ventes de médicaments ont explosé pour atteindre près de $75 millions depuis le début de l’année contre seulement $7 millions l’année précédente, soit une augmentation de plus de dix fois, portée par une demande de marché robuste. L’expansion internationale est en cours, avec une recommandation d’approbation conditionnelle récemment émise par les régulateurs européens. Une décision finale de l’UE semble imminente.

Le pipeline va au-delà du cancer de la vessie. Anktiva est également étudié en monothérapie et en thérapie combinée dans plusieurs indications oncologiques, notamment le cancer du poumon non à petites cellules, le glioblastome et le lymphome non hodgkinien. Dans les études sur le cancer du poumon, le médicament a montré une inversion de la lymphopénie et des signaux de survie prolongée. Les données sur le glioblastome ont mis en évidence de forts taux de contrôle de la maladie. Plusieurs catalyseurs sont attendus tout au long de 2026. Les estimations des analystes se sont resserrées, avec une amélioration des projections de pertes par action pour 2026, passant de 37 cents à 33 cents.

Altimmune : Dégager le chemin réglementaire pour la thérapie MASH

ALT a connu une année 2025 difficile, avec une perte de 46 % de sa valeur. La cause : des résultats intermédiaires mitigés d’une étude en phase intermédiaire MASH évaluant le pemvidutide, un agoniste double récepteur GLP-1/glucagon destiné à traiter les maladies du foie et les dysfonctionnements métaboliques.

Alors que l’ensemble de données de 24 semaines rapporté en juin a atteint un objectif principal (résolution de la maladie sans progression de la fibrose), il a échoué sur la mesure secondaire d’amélioration de la fibrose. Cette défaillance a entraîné une pression de vente. Cependant, les données ultérieures de 48 semaines publiées ce mois-ci ont présenté un tableau plus convaincant. Un traitement prolongé a montré des améliorations cumulatives des biomarqueurs de la santé hépatique et des indicateurs d’inflammation par rapport aux premiers points de mesure. Notamment, les patients recevant des doses plus élevées du médicament ont perdu du poids supplémentaire sans preuve de plateau d’efficacité — un signal critique pour le potentiel dose-réponse.

La collaboration réglementaire s’est accélérée. ALT a récemment conclu une réunion avec la FDA établissant un alignement sur les paramètres de l’étude en phase avancée. Une étude de phase III devrait commencer en 2026, ce qui pourrait positionner le pemvidutide pour une considération commerciale. Au-delà de MASH, des études parallèles sur le trouble de l’usage d’alcool et la maladie du foie liée à l’alcool progressent, avec des données sur l’alcoolisme attendues en 2026 — un autre catalyseur potentiel.

Le marché semble avoir surcorrigé suite à cette défaillance intermédiaire. Les estimations de pertes par action pour 2026 se sont améliorées, passant de 1,33 $ à 1,13 $ ces derniers mois, reflétant une réévaluation des analystes concernant la trajectoire clinique.

Positionnement pour 2026

Ces trois actions biotechnologiques partagent un schéma commun : des replis significatifs masquant des progrès réels du pipeline et des vents favorables réglementaires. Alors que le secteur continue d’attirer des capitaux en raison des besoins médicaux persistants, il semble probable que des levées de fonds à court terme et des résultats cliniques pour ces trois entreprises réinitialiseront la perception des investisseurs à l’approche de 2026.

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