Medincell annonce des données positives de sécurité en phase 3 pour l'olanzapine LAI; aucun syndrome PDSS observé

Medincell SA a révélé des données de sécurité à long terme prometteuses issues de l’essai SOLARIS en phase 3. Ces résultats renforcent le potentiel de l’Olanzapine LAI (TEV-749) comme première option de traitement à action prolongée pour la schizophrénie, sans aucun syndrome de délire/sédation post-injection (PDSS) observé. Ces informations ont été présentées par Teva Pharmaceuticals.

L’Olanzapine LAI est une injection sous-cutanée mensuelle d’olanzapine, un antipsychotique atypique encore en phase expérimentale. Il s’agit du second produit développé sous l’égide de Teva.

Je trouve particulièrement intéressant que Teva prévoie de soumettre une demande d’autorisation (NDA) aux États-Unis dès le quatrième trimestre 2025. Honnêtement, c’est un délai assez ambitieux, mais qui montre leur confiance dans ce traitement.

En tant que partenaire, Teva dirige le développement clinique et le processus réglementaire, assumant également la responsabilité de la commercialisation. Medincell touchera des redevances sur les ventes nettes, ainsi que des paiements d’étape liés au développement et à la commercialisation. Un arrangement financier qui pourrait s’avérer très lucratif pour Medincell si le médicament réussit à s’imposer sur le marché.

Ce qui me frappe dans cette annonce, c’est l’absence du syndrome PDSS, un effet secondaire redoutable des formulations actuelles d’olanzapine à action prolongée. Si ces résultats se confirment, cela représenterait une avancée significative pour les patients schizophrènes, souvent réticents aux traitements existants à cause de leurs effets indésirables.

Reste à voir si les autorités réglementaires partageront l’enthousiasme de Teva et Medincell face à ces données. Le marché des antipsychotiques étant hautement concurrentiel, même avec des résultats prometteurs, rien n’est jamais gagné d’avance.