Le vaccin RSV d'Arexvy de GSK obtient l'approbation de la FDA pour les adultes de 50 à 59 ans

Dans un développement significatif pour la santé respiratoire, GSK a obtenu l'approbation de la FDA pour l'utilisation élargie de son vaccin contre le RSV, Arexvy, chez les adultes âgés de 50 à 59 ans qui présentent un risque accru de maladie à RSV. Cela fait d'Arexvy le premier vaccin contre le RSV approuvé pour cette population plus jeune à risque, pouvant potentiellement bénéficier à plus de 13 millions d'Américains ayant des conditions sous-jacentes telles que la BPCO, l'asthme, l'insuffisance cardiaque et le diabète.

L'approbation découle des données de phase III montrant que les réponses immunitaires dans le groupe d'âge de 50 à 59 ans étaient comparables à celles des adultes plus âgés. GSK poursuit des approbations réglementaires similaires en Europe, au Japon et ailleurs, tout en menant des études pour une utilisation potentielle chez les adultes âgés de 18 à 49 ans, avec des résultats attendus plus tard cette année.

J'ai vu l'action de GSK grimper de 11,2 % cette année, surpassant ses pairs de l'industrie qui ont chuté de 5,2 %. La performance commerciale d'Arexvy a été impressionnante depuis son approbation révolutionnaire en tant que premier vaccin RSV pour les adultes plus âgés dans le monde. Il a généré 1,2 milliard de £ en ventes en 2023 et 182 millions de £ au T1 2024. Bien que les chiffres du T1 aient chuté par rapport aux 529 millions de £ du T4 2023, cela suit des schémas saisonniers attendus. GSK prévoit qu'Arexvy dépassera finalement 3 milliards de £ en ventes annuelles.

Le marché des vaccins RSV est en pleine effervescence. L'Abrysvo de Pfizer a été lancé en 2023 pour la protection des adultes âgés et des nourrissons grâce à l'immunisation maternelle, enregistrant $890 millions de ventes l'année dernière. Pfizer a récemment annoncé des résultats réussis de la phase III pour l'Abrysvo chez les adultes de 18 à 59 ans et prévoit de demander une approbation élargie de la FDA, bien que leur calendrier reste incertain.

Pendant ce temps, Moderna a déposé des demandes pour son vaccin mARN-1345 pour les adultes de plus de 60 ans et étudie des demandes pour les adultes de plus de 50 ans, les adultes à haut risque et les populations maternelles/pédiatriques. L'anticorps RSV Beyfortus d'AstraZeneca et Sanofi a reçu des approbations en Europe (2022) et aux États-Unis (2023) pour les nouveau-nés et les nourrissons.

GSK détient actuellement un classement Zacks #3 (Hold), ce qui suggère que les analystes envisagent une performance stable mais pas exceptionnelle à venir, malgré ce développement prometteur.