FDA 指出 Incyte 的 Niktimvo 在品牌网站上的疗效声明

FDA已向Incyte发出一封SMR信函,关于其cGVHD治疗药物Niktimvo的误导性宣传声明。监管机构认为,该药品牌网站上的声明,例如关于“快速且持久的反应”和器官层面益处的内容,夸大了临床数据支持的疗效。这一行动是在六个月前对Incyte发出的另一封SMR信函之后,表明其宣传做法存在持续关注的模式。

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