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艾伯维(ABBV.US)乌帕替尼缓释片新适应症拟纳入优先审评
3月12日,CDE官网显示,艾伯维(ABBV.US)乌帕替尼缓释片的一项新适应症拟纳入优先审评,拟用于治疗成人和12岁及以上青少年的非节段型白癜风。乌帕替尼(Upadacitinib)是一种选择性JAK抑制剂,同时也是艾伯维旗下的重磅产品,2025年全球销售额为83.04亿美元(+39.07%)。
截图来源:CDE官网
本次优先审评的申请针对的是一项新适应症:成人和12岁及以上青少年的非节段型白癜风。关于该适应症,就在今年2月,艾伯维宣布,已向美国FDA和欧洲EMA提交了乌帕替尼用于治疗成人和青少年非节段型白癜风(NSV)的新适应症申请。